8月27日，陝西省藥監局發布了一則藥品質量公告。
公告內容中指出：為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，省藥品監督管理局組織全省各級藥品監管部門開展藥品抽驗。現將抽驗發現的不符合規定11批次藥品予以公告，不符合規定項目主要為性狀、檢查、鑑別、含量測定等。
此次不合格的藥品中除了多批中藥飲片，還包括兩個兩個西藥：羅紅黴素分散片（批號：190202）和諾氟沙星膠囊（批號：181113），標示的生產企業分別為迪沙藥業集團有限公司和陝西頤生堂藥業有限公司。
被查不合格的中藥有：制遠志、地龍、醋五味子、九節菖蒲、炒麥芽、五靈脂、砂仁（陽春砂）、炒麥芽。
此次質量公告中涉及的標示生產企業還有：安徽鑫泰藥業有限公司、安徽濟善堂中藥科技有限公司、四川省泓圃藥業有限公司、四川千方中藥股份有限公司、安國市深豪藥業有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、河北全泰藥業有限公司、安國市祁澳中藥飲片有限公司。
住的注意的是，迪沙藥業集團有限公司作為國家級高新技術企業、中國醫藥行業百強企業，市場佔有率高，此次出現不合格產品，造成的影響或不小。而且通過查詢發現，此前並無藥品不合格記錄，此次出現這樣的情況或許與相關人員操作不當有關。據天眼查公開信息顯示，迪沙藥業集團雖然沒有違法違規記錄，但是曾存在不少經營風險；對外投資有17項，11項都顯示已註銷；21個分支機構中更是在17家註銷，3家為遷出狀態；2011年至2016年間有多則催告記錄，不過這些記錄或許是企業在發展中的戰略決策，具體情況也只有內部人員清楚了。截至目前企業並沒有對此次藥品不合格情況以及處理措施進行回復。
除此之外，陝西頤生堂藥業有限公司此次被查不合格的諾氟沙星膠囊不是唯一一批的產品，據各省藥品質量公告顯示諾氟沙星膠囊目前已查處3批次不合格的情況，這些批次生產的數量不詳，但應該不會少。該藥企自2014年至今共有15條藥品被查不合格的記錄，還需要繼續加強生產環節監管問題。
不難發現，被查不合格藥品的生產企業中安徽省佔多數，作為中藥飲片生產大省，每次中藥飲片出問題也是最多，此次不合格的藥企也出現眾多「老面孔」，安徽省藥監局還需要繼續加強質量監管，各大藥企也需要拉緊「質量安全」的緊繩。
附件：2020年第8期抽驗不符合規定藥品質量公告
對本次抽驗結果不符合規定藥品涉及的相關單位，相關市（縣、區）藥品監督管理部門已採取了必要的控制措施，正在依據有關法律法規進行查處。
內容來源 | 醫藥資訊地方臺（yiyaoguanchajia）
整理 |NO.nine