百美特生物高磷血症藥物醋酸鈣片首家通過一致性評價

2020-12-24 新京報網

新京報訊（記者 王卡拉）10月15日，醫藥魔方顯示，百美特生物醋酸鈣片國內首家通過一致性評價。醋酸鈣片是一種磷結合劑，主要用於預防和治療終末期腎病高磷血症。

 

高磷血症是指血磷酸鹽含量增加，超過正常水平的一種病理狀態，是磷代謝紊亂的一種，為磷酸鹽攝入增多、排出減少，或再分配方面的紊亂。急、慢性腎功能不全是高磷血症最常見的原因，越來越多的證據表明，高磷血症是慢性腎病患者血管鈣化發生和進展的主要原因，我國腎病末期患者中，高磷血症的發病率明顯比其他國家更高。如果高磷血症持續過久，可以影響鈣的內環境穩定，鈣磷結合可導致異位性鈣化，並可抑制腸鈣吸收繼發低鈣血症，出現一系列低鈣症狀，如手足搐搦、腎鈣化造成的腎功能進行性損害等。

 

國內已上市的終末期腎病透析患者高磷血症治療藥物主要有司維拉姆、碳酸鑭和醋酸鈣等。其中，司維拉姆和碳酸鑭國內均有首仿獲批。國家藥監局資料庫顯示，國產醋酸鈣片批文共有6個，分別屬於百美特生物、維康子帆藥業（與譽衡藥業合作）、賽立克藥業、福寧藥業、協和藥業、邦宇製藥。醫藥魔方資料庫PharmaGo顯示，醋酸鈣片只有百美特生物的產品通過一致性評價，其餘5家正在申請或視同申請一致性評價。


校對 危卓


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