中國生物製藥:治療骨關節炎藥物「九力」獲通過一致性評價

2020-12-17 騰訊網

智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發布公告,公司附屬公司江蘇正大清江製藥有限公司的治療骨關節炎藥物「鹽酸氨基葡萄糖片」(商品名稱:九力)獲得中國國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價,該產品成為國內首個通過一致性評價的鹽酸氨基葡萄糖製劑(750mg╱片)。

據悉,氨基葡萄糖是骨關節炎對因治療的首選藥物,其主要作用機制為:提供內源性氨基葡萄糖,促進關節軟骨的修復和重建;及通過抑制多種炎症介質,達到緩解和消除骨性關節炎的疼痛、腫脹等症狀。氨基葡萄糖已被國內外多部臨床治療指南推薦使用。

公告稱,骨關節炎患者服用氨基葡萄糖需足量足療程。集團研製的鹽酸氨基葡萄糖片獲通過一致性評價,使骨關節炎患者能夠安心服用療效確切、價格更為經濟的國產藥物,社會效益明顯。

—— 分享新聞,還能獲得積分兌換好禮哦 ——

相關焦點

  • 中生製藥附屬藥品「鹽酸氨基葡萄糖片」獲通過一致性評價
    原標題:中生製藥附屬藥品「鹽酸氨基葡萄糖片」獲通過一致性評價   中國生物製藥
  • 正大清江旗下抗炎藥「塞來昔布膠囊」通過一致性評價
    1月9日,中國生物製藥發布公告稱,其附屬公司江蘇正大清江製藥有限公司開發的治療關節炎藥物「塞來昔布膠囊」,已獲國家藥監局頒發藥品註冊批件。該產品為國內同品種第二家獲批,且視同通過一致性評價。
  • 中國生物製藥(01177.HK)治療愛滋病藥物「恩曲他濱替諾福韋片」獲...
    格隆匯6月9日丨中國生物製藥(01177.HK)發布公告,集團開發的治療愛滋病藥物「恩曲他濱替諾福韋片」(商品名稱:克艾可)已獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為該品種仿製藥國內首家獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 中國生物製藥「醋酸加尼瑞克注射液」獲通過一致性評價
    來源:新浪港股中國生物製藥(01177)公布,該集團的輔助生殖領域降調藥「醋酸加尼瑞克注射液」(商品名:晴樂)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,通過了仿製藥質量和療效一致性評價,為同品種國內首家通過一致性評價。
  • 百美特生物高磷血症藥物醋酸鈣片首家通過一致性評價
    新京報訊(記者 王卡拉)10月15日,醫藥魔方顯示,百美特生物醋酸鈣片國內首家通過一致性評價。
  • 最新匯總:本周新增13個品種通過一致性評價,全國共949個品規過評
    GSK在中國開發的該產品主要為吸入用硫酸沙丁胺醇溶液和硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑。2020年2月,河北仁和益康開發的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液仿製藥已經率先獲批,視同通過一致性評價。 硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑國內生產廠家有魯南製藥、上藥信誼、京衛製藥和三藥製藥,尚無廠家通過一致性評價。
  • 恆瑞醫藥(600276.SH):卡培他濱片通過仿製藥一致性評價
    格隆匯2月17日丨恆瑞醫藥(600276,股吧)(600276.SH)公布,公司近日收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)核准籤發的關於卡培他濱片的《藥品補充申請批件》,公司卡培他濱片通過仿製藥質量和療效一致性評價(「仿製藥一致性評價」)。
  • 天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業化藥通過仿製藥一致性評價
    本品用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。非布司他片由帝人製藥株式會社開發,在歐盟、美國、日本已獲批上市,2018年 9 月在中國獲批上市。國內恆瑞醫藥、江蘇萬邦、杭州朱養心藥業的非布司他片已獲批上市,其中恆瑞醫藥、江蘇萬邦已通過仿製藥一致性評價。經查詢,2019年非布司他片國內銷售額約為 12.75 億元人民幣。截至目前,該產品累計已投入研發費用約為 2,844 萬元人民幣。
  • 復星醫藥仿製藥非布司他片獲一致性評價通過
    來源:證券日報網本報見習記者 許偉4月16日晚,復星醫藥公告稱,旗下控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(下稱「江蘇萬邦」)於近日收到了國家藥品監督管理局頒發的關於非布司他片的《藥品補充申請批件》,其非布司他片通過仿製藥一致性評價
  • 中國生物製藥「利伐沙班片」獲藥品註冊證書
    原標題:中國生物製藥(01177)「利伐沙班片」獲藥品註冊證書   中國生物製藥
  • 中國生物製藥(01177):抗凝血藥物「達比加群酯膠囊」獲藥品註冊批件
    來源:智通財經網智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發布公告,該公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的新型口服抗凝血藥物「達比加群酯膠囊」,已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為該品種國內首家獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價
  • 眾生藥業(002317.SZ):利巴韋林片通過仿製藥質量和療效一致性評價
    華南藥業為國內通過利巴韋林片仿製藥質量和療效一致性評價的前三家企業。利巴韋林適用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎;皮膚皰疹病毒感染。與幹擾素α聯合使用,治療成人慢性C型肝炎。利巴韋林為人工合成的核苷類藥物,具有廣譜抗病毒作用,對20多種DNA和RNA病毒都有明顯的抑制作用,多年來一直是用於治療病毒性感染疾病的首選藥,臨床常用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎、支氣管炎,以及聯合幹擾素用於各型肝炎的治療。
  • 雙鷺藥業:替莫唑胺膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價
    格隆匯 9 月 8日丨雙鷺藥業(002038.SZ)宣布,近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)核准籤發的關於「替莫唑胺膠囊」(20mg)《藥品補充申請批准通知書》,公司替莫唑胺膠囊(20mg)通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
  • 中國生物製藥(01177-HK)抗凝血藥物「硫酸氫氯吡格雷片」獲藥品...
    來源:財華網【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,集團開發的抗凝血藥物「硫酸氫氯吡格雷片」(商品名稱:優立維)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 眾生藥業利巴韋林片通過仿製藥一致性評價 有廣譜抗病毒作用
    新京報訊(記者 劉旭)11月28日,眾生藥業發布公告,全資子公司廣東華南藥業集團有限公司的利巴韋林片獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價。利巴韋林為人工合成的核苷類藥物,具有廣譜抗病毒作用,對20多種DNA和RNA病毒都有明顯的抑制作用,多年來一直是用於治療病毒性感染疾病的首選藥,臨床常用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎;皮膚皰疹病毒感染。與幹擾素α聯合使用,治療成人慢性C型肝炎。利巴韋林片是我國國家基本藥物目錄藥物,也是醫保目錄甲類藥物。
  • 海正藥業瑞舒伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價
    新京報快訊(記者張秀蘭)7月24日晚間,海正藥業發布公告稱,近日,收到國家食藥監局頒發的關於瑞舒伐他汀鈣片的《藥品補充申請批件》(以下簡稱「批件」),批件顯示,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價,包括10mg與5mg兩種規格的片劑。
  • 眾生藥業:全資子公司利巴韋林片通過仿製藥質量和療效一致性評價
    眾生藥業:全資子公司利巴韋林片通過仿製藥質量和療效一致性評價 時間:2020年11月27日 20:51:17&nbsp中財網 原標題:眾生藥業:關於全資子公司利巴韋林片通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告
  • 上海醫藥:替米沙坦片通過仿製藥一致性評價
    上海醫藥:替米沙坦片通過仿製藥一致性評價 時間:2020年08月03日 17:06:15&nbsp中財網 原標題:上海醫藥:關於替米沙坦片通過仿製藥一致性評價的公告近日,上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱「上海醫藥」或「公司」)全資子公司上海信誼天平藥業有限公司(以下簡稱「信誼天平」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)頒發的關於替米沙坦片(以下簡稱「該藥品」)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B04219),該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 魯南製藥奧美拉唑腸溶片、枸櫞酸莫沙必利片通過一致性評價
    7月9日,魯南製藥集團山東新時代藥業有限公司生產的奧美拉唑腸溶片(奧美®)通過一致性評價,成為國內首家以腸溶片劑型通過一致性評價的品種;魯南貝特製藥有限公司生產的枸櫞酸莫沙必利片(快力®)通過一致性評價,標誌著該產品在國內首家通過一致性評價。
  • 4月上旬一大批藥企品種通過一致性評價,競爭力得到提升
    【製藥網 行業動態】 仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,也就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。藥品通過一致性評價,將有利於提高仿製藥的質量,同時有利於擴大公司產品銷售,提升公司品牌和競爭力。據了解,2020年4月份以來又有一大批企業品種過評。