新京報訊(記者 劉旭)11月28日,眾生藥業發布公告,全資子公司廣東華南藥業集團有限公司的利巴韋林片獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價。
利巴韋林為人工合成的核苷類藥物,具有廣譜抗病毒作用,對20多種DNA和RNA病毒都有明顯的抑制作用,多年來一直是用於治療病毒性感染疾病的首選藥,臨床常用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎;皮膚皰疹病毒感染。與幹擾素α聯合使用,治療成人慢性C型肝炎。
利巴韋林片是我國國家基本藥物目錄藥物,也是醫保目錄甲類藥物。米內網資料庫顯示,利巴韋林片相關的藥品批件共173個。截至目前,通過一致性評價的藥企只有華南藥業和江蘇晨牌藥業兩家。米內網中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局資料庫顯示,利巴韋林片2017至2019年銷售額分別為人民幣4873萬元、4228萬元、4652萬元。
眾生藥業開展一致性評價的品種有十多個,已通過仿製藥一致性評價的有鹽酸二甲雙胍片、異煙肼片、頭孢拉定膠囊、氫溴酸右美沙芬片、鹽酸乙胺丁醇片、格列齊特片、吡嗪醯胺片和利巴韋林片。此外,鹽酸小檗鹼片、格列吡嗪片等4個品種的仿製藥一致性評價申請獲得國家藥監局藥品審評中心受理,處於審評審批中。
校對 趙琳