近日,深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(以下簡稱亞輝龍)研發的胃泌素17測定試劑盒(化學發光法)(註冊證號:粵械注準20202401957)和促甲狀腺激素受體抗體測定試劑盒(化學發光法)Ⅱ(註冊證號:粵械注準20202401956)均獲得廣東省藥品監督管理局醫療器械註冊證(體外診斷試劑)批准,亞輝龍上市這兩項新產品進一步豐富了亞輝龍的化學發光產品檢測菜單。
據悉,這已是亞輝龍IPO過會後的第二次獲註冊證批准了,在9月27日,其全自主創新研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)也獲得了國家藥監局醫療器械註冊證批准。
創新賦能自主研發實力凸顯
如此高產的試劑盒研發速度,得益於亞輝龍強勁的自主研發實力。據了解,在亞輝龍董事長胡鵾輝的帶領下,公司已經在自身免疫性疾病化學發光診斷領域具備先發優勢,以及擁有成熟的研發平臺和豐富的研發經驗。並獲得過「國家智慧財產權優勢企業」、「省級工業設計中心」、「廣東省工程技術研究中心」、「廣東省專利獎」、「深圳市科技進步一等獎」、「深圳創新企業70強」和「2019年度粵港澳大灣區生物科技創新企業50強領軍企業」等諸多榮譽。
為了提升自主研發創新能力,亞輝龍從2017年至今,研發經費逐年增加,2019年研發費用高達8,150.40多萬,充分調動科研人員的積極性,保證了企業研究項目的創新動力。
不僅如此,亞輝龍還通過持續與國內外大學和知名醫藥企業開展深度合作,從而提升企業科研能力。例如在亞輝龍與華中科技大學的合作中,通過建立聯合實驗室與微流控體外診斷平臺,開展了微流控IVD的理論、技術、方法研究,還通過開發微流控產品、開展產品應用驗證及生產轉化,進而實現產業化,在取得研究成果的同時為亞輝龍培養後備人才。
在多方位創新拓展之下,亞輝龍已在自身免疫性疾病診斷領域構築了較高的技術壁壘。通過自主創新研發,目前亞輝龍已經開發了的一系列體外診斷儀器及配套試劑,廣泛應用於境內外體外診斷市場,在產品質量和性能上受到知名客戶的廣泛認可。
隨著體外診斷市場需求的日趨多元化,不僅進一步拓展市場規模,也帶來了更加激烈的行業競爭。業內企業想要搶佔市場份額,必須依賴自主研發創新的策略。亞輝龍作為體外診斷行業佼佼者,通過繼續發揮創新引領作用,為行業注入更多創新動能,在保證自身市場競爭優勢的同時,也助力推動體外診斷產業發展。