印度藥品監管機構1月3日批准了兩款新冠疫苗，總理莫迪稱這一決定是對抗新冠疫情的決定性轉折點，證明了印度科學界可以自力更生。
但一些科學家和病患對這一舉措提出了尖銳批評，特別是在印度相關部門為Bharat Biotech公司開發的疫苗Covaxin「開綠燈」後。因為該疫苗沒有得到III期臨床試驗結果以確定其療效和安全性。
據《科學》報導，在近日舉行的新聞發布會上，印度藥品監督局局長V.G.Somani說，儘管相關機構正在招募參與者對Covaxin的療效進行研究，但他還是批准該疫苗作為一種預防措施，以遏制在英國首次發現的傳染性很強的變異新冠病毒的傳播。
Somani說，該疫苗和另一種疫苗是英國牛津大學和阿斯利康公司開發的印度版疫苗，獲準在緊急情況下有限制的使用，而疫苗製造商則在繼續進行相關臨床試驗。
印度國家免疫學研究所的免疫學家Vineeta Bal認為，在沒有III期臨床試驗數據的情況下批准疫苗是「不合理的」。對此，維洛爾基督教醫學院微生物學家Gagandeep Kang表示贊同，並表示這一決定也忽視了由Somani領導的印度中央藥物標準控制組織（CDSCO）的指導方針。該組織規定疫苗生產者必須在第三階段試驗中證明疫苗達到50%的最低有效性才能獲得批准。
對此，相關人員表示Covaxin將作為「備用」疫苗，在印度因變異新冠病毒導致病例激增時才會使用，並稱在III期臨床試驗數據出臺之前緊急批准疫苗並不罕見。
但Kang指出，該疫苗的一種增強免疫反應的佐劑從未在已批准的疫苗中使用過。「我不認為有人能保證，當成千上萬人接種該疫苗後，不會出現任何不良影響。」最重要的是，科學家還不能根據第二階段試驗中測得的免疫反應準確預測疫苗的療效。
科學家擔心CDSCO的這一匆忙決定，可能會損害公眾的信任。還有一些人認為，印度的情況還沒有糟糕到需要疫苗跳過III期臨床試驗的程度。