據新聞報導，俄羅斯剛剛批准了一種新冠病毒疫苗在數萬人身上使用，儘管這種疫苗還沒有經過徹底的有效性測試。
據路透社報導，俄羅斯將新批准的疫苗命名為「Sputnik V」，以紀念在太空競賽中發射的世界第一顆人造衛星。
據《紐約時報》(New York Times)報導，俄羅斯國家電視臺將全球研發新冠病毒疫苗的努力稱為類似的「競賽」，而在宣布批准「Sputnik V」時，俄羅斯總統弗拉基米爾•普京(Vladimir Putin)實際上是在宣布俄羅斯是領先者。
據美聯社(Associated Press)報導，普京在周二早上(8月11日)的內閣會議上說:「我們必須感謝那些邁出第一步的人，他們對我們的國家和整個世界都非常重要。」
「我知道[疫苗]已經被證明是有效的，形成了穩定的免疫力，」普京指出，儘管沒有公布關於疫苗的早期人體試驗數據，目前也沒有進行後期人體試驗。
匆忙批准疫苗引起了俄羅斯國內外科學家的擔憂，他們說，只有精心設計的人體試驗，包括數千人，才能清楚地證明疫苗足夠安全和有效，適合公共使用。
據美聯社8月10日報導，俄羅斯臨床試驗組織協會在周一(8月10日)的一份聲明中說:「快速審批不會讓俄羅斯在疫苗競賽中處於領先地位，只會讓疫苗的消費者面臨不必要的危險。」
「如果沒有提交科學論文進行分析，就不可能知道俄羅斯疫苗是否被證明有效，那麼數據質量可能會出現問題，」英國諾丁漢大學傳染病流行病學名譽教授基思·尼爾(Keith Neal)在科學媒體中心發表的一份聲明中說。科學媒體中心是一個為科學研究和新聞報導提供專家評論的組織。
據美聯社(Associated Press)報導，俄羅斯疫苗的早期人體試驗於6月中旬開始，共有76名參與者，但這些試驗的數據尚未公布。
除了缺乏透明度之外，科學家們還擔心沒有「三期」臨床試驗——疫苗獲得批准所必需的測試的最後階段。
《生活科學》雜誌此前報導，第一階段和第二階段試驗通常有幾百名參與者，測試疫苗是否能在不引發危險的短期副作用的情況下引發免疫應答。
雖然這些早期試驗提供了疫苗效果如何的線索，但只有包括數千至數萬名志願者的第三階段試驗才能比較接種疫苗者和未接種疫苗者之間的感染率。
換句話說，只有三期試驗才能證明疫苗可以預防COVID-19感染。
在美國要批准一種疫苗時，美國食品和藥物管理局(FDA)要求，與安慰劑或惰性注射相比，COVID-19疫苗應將患者感染病毒的機率至少降低一半。
據美聯社(Associated Press)報導，俄羅斯直接投資基金(RDIF)執行長基裡爾·德米特裡耶夫(Kirill Dmitriev)告訴記者，俄羅斯計劃在8月12日開始對已獲批准的疫苗進行此類測試。
Dmitriev說，第三階段的試驗將包括來自阿拉伯聯合大公國、沙烏地阿拉伯、菲律賓，可能還有巴西的「幾千名」參與者。
但他補充說，在該試驗獲得任何數據之前，俄羅斯將向數萬人提供疫苗。
德米特裡耶夫說:「臨床試驗之外的人將在8月獲得疫苗，一些已經在大規模實驗中的人將在10月獲得疫苗。」
具體來說，據美聯社報導，副總理塔季揚娜·戈利科娃(Tatyana Golikova)表示，醫生本月可以開始接種疫苗。
據《紐約時報》報導，俄羅斯衛生部長米哈伊爾·穆拉什科(Mikhail Murashko)表示，俄羅斯將很快開展大規模疫苗分發活動，醫務工作者和教師將優先獲得疫苗。
然而，如果沒有第三階段的數據，就無法知道疫苗是否能保護大多數接受疫苗的人;此外，只有當越來越多的人注射疫苗時，才會出現與疫苗相關的罕見副作用。
據美聯社報導，普京的一個女兒參加了Sputnik V的早期試驗，在注射後出現了短暫的發燒。
當疫苗激活免疫系統時，就會出現發熱等短期效應——然而，一些副作用只有在接種疫苗的人在現實生活中遇到新冠病毒時才會出現。
其中一個副作用被稱為抗體依賴性增強(ADE)，這是一種矛盾的現象，使人體在接種疫苗後更容易受到感染，Live Science先前報導。
21世紀初，動物新冠病毒和SARS-CoV曾導致嚴重急性呼吸系統綜合症的爆發，它們的候選疫苗在動物身上產生了類似ads的效果，這使得COVID-19疫苗可能產生同樣的效果。
在疫苗到達人體之前，ADE的證據可能在動物研究中出現，但它也可能突然出現在3期試驗中，因為與早期的試驗相比，在這種大規模試驗中，更多的參與者可能暴露於病毒之下。
「ADE，或類似問題，可能表現為在試驗中接種疫苗的人實際上比接種安慰劑的人感染COVID-19的機率更高，」 聖路易斯大學(Saint Louis University)傳染病和免疫學副教授薩拉·喬治(Sarah George)表示，這意味著病毒更有可能感染接種過疫苗的人群。
這種趨勢在短短兩個月的人體試驗中不會明顯，就像在俄羅斯所做的那樣。
據路透社報導，德米特裡耶夫說，儘管俄羅斯沒有提供可靠的證據證明其疫苗既安全又有效，但據報導，俄羅斯已收到20多個國家請求獲得Sputnik V的請求。
據美聯社報導，莫斯科的Gamaleya研究所開發的這種有爭議的疫苗使用了兩種腺病毒株作為其基礎。
腺病毒通常會引起人類普通感冒的症狀，但疫苗中使用的腺病毒已經過修改，以免引起疾病。
在對病毒進行微調之後，研究人員又添加了編碼新冠病毒「S」蛋白的基因——S蛋白是插入細胞引發感染的一種結構——一旦人體暴露在這種病毒中，免疫系統應該識別並利用它來攻擊病原體。
編譯/前瞻經濟學人APP資訊組
原文來源：
https://www.livescience.com/russian-covid19-vaccine-sputnik-v-approved.html
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