上證報中國證券網訊 今年以來已有多家創新型藥企搭乘科創板東風一舉邁入A股市場而頗受市場關注。就在17日，邁威（上海）生物科技股份有限公司（下稱「邁威生物」）申請科創板上市獲得了受理。
邁威生物是一家專注於抗體藥物研製的創新型製藥企業，擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科和感染等疾病領域的多項在研品種。目前其與君實生物所攜手開發的9MW0113進展順利，預計將於2021年三季度上市。公司其它在研產品管線豐富，未來發展空間明朗。
招股書顯示，邁威生物目前擁有自身免疫、腫瘤、代謝、眼科和感染等多個疾病領域在研品種共計16項，包括12個創新品種與4個生物類似藥。其中，9MW0113已於去年11月申請新藥上市，4個品種進入關鍵註冊臨床試驗階段，1個品種處於II期臨床試驗階段，3個品種處於I期臨床試驗階段，1個品種已遞交藥物臨床試驗申請，還有6個品種則處於臨床前研究階段。隨著後續產品不斷推進，公司產品管線的創新能力也將逐步體現。
抗體藥物從1990年代末起步至今已逾20年，進入新世紀後，伴隨著抗體工程技術完善，促進了雙特異性、雙功能抗體和ADC藥物進入蓬勃發展階段。可以預見，邁威生物主要在研品種市場空間大，且目前已取得階段性成果。截至招股說明書籤署日，公司研發人員282人，已取得17項境內發明專利授權，4項境外發明專利授權，其中與在研品種相關的發明專利7 項；獨立承擔1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項並完成驗收，獨立承擔1項國家重點研發計劃並具備驗收條件。
據招股書披露，公司的大量資金用於產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2017年度、2018 年度、2019年度以及今年1月至6月，公司的研發費用分別為1.07億元、1.7億元、3.63億元以及2.5億元，累計達8.9億元。
又據披露，公司目前16項在研品種中，由於臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等開發業務的開展仍需持續較大規模地進行資金投入，且未能產生銷售成果，因此，公司目前尚未盈利。公司表示，隨著未來公司主營業務發展進入新階段，眼下處於臨床前研究階段的品種將陸續獲得臨床試驗許可，且2021年將新增至少4個候選創新品種進入臨床前開發階段，5個技術平臺優勢將得以充分體現，豐富的產品管線、多品種研發和產業化將助推公司進入穩健發展階段。
目前，邁威生物在行業內的可比者主要為生物製藥公司與創新藥物研發公司，諸如君實生物、百奧泰、神州細胞、艾力斯和康希諾等上市公司已有產品獲批上市或處於研發後期。邁威生物2019年度申請藥品上市許可產品數量1個、臨床Ⅱ、Ⅲ期數量5個和臨床I期產品數量4個，均高於行業中位值。（楊偉中 丁晉靈）
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