【美新社訊】12月18日周五晚間，美國食品藥品監督管理局（FDA）給予莫德納（Moderna）新冠疫苗緊急使用授權（EUA），這是美國第二種新冠疫苗。
但公告也指出，莫德納（Moderna）新冠疫苗的緊急使用授權（EUA），準許18歲及以上的成年人使用；同時允許該疫苗，在美國境內開始分發。
美國食品藥品監督管理局（FDA）下獨立的疫苗生化產品顧問委員會（VRBPAC），以20:0，0票棄權的投票結果，認同莫德納（Moderna）新冠疫苗有效並且安全；FDA可以進一步考慮緊急使用授權（EUA）。
一周前，輝瑞（Pfizer）- BioNTech 合作研發的新冠疫苗獲得了美國FDA的緊急使用授權（EUA），是美國第一種新冠疫苗。
「現在，美國有兩種可實用的新冠肺炎病例疫苗，FDA在應對這一全球性疫情大流行的鬥爭中，又邁出了關鍵的一步。目前，這種疫情大流行，每天在美國造成大量住院病例和數以千計的死亡。」美國FDA局長哈恩（Stephen M.Hahn）博士強調，「美國人民對FDA寄予厚望，FDA憑藉開放和透明的科學審查程序，已在創紀錄的短時間內，批准了兩種新冠疫苗，同時也遵守緊急使用授權所需要嚴格的安全性，有效性和生產質量標準。這些標準和審核程序，與FDA審核第一個新冠疫苗，輝瑞（Pfizer）- BioNTech疫苗，所使用的標準相同，並且將用於任何其他的新冠疫苗的審批上來，包括獨立科學和公共衛生專家的意見，以及疫苗廠商的專業人員所提供的數據。」
FDA也已確定莫德納（Moderna）新冠疫苗已符合籤發緊急使用授權（EUA）的法定標準。現有數據提供了明確的證據，表明莫德納（Moderna）新冠疫苗可有效預防新冠肺炎（COVID-19）病毒（SARS-CoV-2）的感染。數據還顯示，已知和潛在的利益，大於已知和潛在的風險。FDA支持18歲以上人群使用該疫苗。
在做出此決定時，FDA可以向公眾和醫學界保證，它已經對可用的安全性，有效性和製造質量信息，進行了徹底的評估。
這兩種疫苗，都是通過病毒基因編碼手段（RNA）作用的疫苗，也都需要注射兩次針劑；但也有比較明顯的區別：
首先，是輝瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗，需要保存在零下75攝氏度；而莫德納（Moderna）新冠疫苗可以在零下20攝氏度環境下，保存6個月。
第二，是輝瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗有效性，大約為90％；而莫德納（Moderna）新冠疫苗有效性為接近95％。
第三，輝瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗兩針的間隔大約為21天，而莫德納（Moderna）新冠疫苗兩針的間隔需要四周時間。
莫德納（Moderna）公司，在12月17日時表示，其疫苗一旦獲得FDA的緊急使用授權，將有600萬疫苗可以啟運。
兩種疫苗，因為受到病床實驗對象和數據的局限，緊急使用授權都有年齡限定：輝瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗，限定為16歲及以上青少年和成人使用；莫德納（Moderna）新冠疫苗，限定為18歲及以上的成年人使用。
5月15日，史勞依（Moncef Slaoui）博士在白宮記者會（白宮直播圖片）
目前，美國第一批次的輝瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗，已經通過UPS和Fedex的物流樞紐；運往位於美國各州及領地的636個站點；並開始針對醫護人員等抗擊疫情一線人員的大規模疫苗接種。
此前，在12月1日周二，川普「神速行動」（Operation Wrap Speed）疫苗小組聯合負責人、史勞依博士（Dr. Moncef Slaoui）向媒體表示：
-- 希望在2021年6月，有足夠的新冠病毒疫苗劑量，接種全美國的人群。
-- 如果有足夠的人接種疫苗，美國應該在2021年下半年，控制新冠肺炎（COVID-19）疫情。