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美國FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權申請
中新網12月19日電 據多家美媒報導,當地時間18日晚,美國食品藥物管理局(FDA)已授權莫德納(Moderna)新冠疫苗在美國緊急使用。據報導,該疫苗由美國莫德納生物技術公司與美國國家過敏症和傳染病研究所合作開發,與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗也成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。FDA表示,「緊急使用授權允許該疫苗在美國分發,供18歲及以上人群使用。」
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...美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用授權申請|一周國際財經 | 每經網
美國持續惡化的新冠疫情仍是關注焦點。世衛組織衛生緊急項目負責人麥可·瑞安7日表示,過去幾周,美國新冠肺炎新增病例數量佔到全球新增病例總數的三分之一。疫情愈演愈烈的情況下,新冠疫苗的審批時間表加快,美國食品藥品監督管理局(FDA)於11日批准了輝瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的緊急授權使用申請。
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美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗
    (抗擊新冠肺炎)美FDA授權緊急使用德美研發的新冠疫苗    中新社休斯敦12月11日電 美國食品和藥物管理局(FDA)於11日授權一款運用mRNA(信使核糖核酸)技術研製的新冠疫苗的緊急使用許可
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美國FDA批准第二個新冠疫苗:莫德納拿下緊急使用授權
當地時間12月18日,美國食品藥品監督管理局(FDA)官網發布消息,授予莫德納新冠疫苗緊急使用權(EUA),用於預防18歲及以上個人預防新冠肺炎。這是第二個在美國被授予緊急使用權的新冠疫苗,此前輝瑞/BioNTech新冠疫苗於12月11日獲得該授權。
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美國第一支新冠疫苗獲批!輝瑞獲FDA緊急使用授權,首針將在24小時內打
(圖片來源:輝瑞官網)鈦媒體12月12日消息,據環球時報援引外媒報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)在當地時間11日緊急批准了由美國製藥公司輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech公司聯合開發的新冠疫苗。這意味著美國第一支新冠疫苗正式獲批。
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第2種疫苗 美國FDA緊急授權使用Moderna疫苗
【美新社訊】12月18日周五晚間,美國食品藥品監督管理局(FDA)給予莫德納(Moderna)新冠疫苗緊急使用授權(EUA),這是美國第二種新冠疫苗。但公告也指出,莫德納(Moderna)新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),準許18歲及以上的成年人使用;同時允許該疫苗,在美國境內開始分發。
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美媒:輝瑞新冠疫苗可在美使用,川普果然這樣說!
據美媒報導,輝瑞-BioNTech新冠疫苗已經可以在美國使用。美國有線電視新聞網(CNN)12日報導稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准首批新冠肺炎疫苗在美國緊急使用。報導稱,現已發現數百萬劑的輝瑞-BioNTech疫苗有效率為95%,將很快運送至全國各地,在未來幾天內可以開始接種疫苗。
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美媒:輝瑞新冠疫苗本月15日開始交付,莫德納22日交付
當地時間12月2日,美媒披露稱,輝瑞公司生產的新冠病毒疫苗將自12月15日起開始交付,而莫德納生產的新冠病毒疫苗將自12月22日起開始交付。
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美國批准Moderna疫苗緊急使用授權 仍需密切監視副作用
美國FDA當地時間周五晚緊急批准了Moderna的新冠疫苗,這也是該機構繼上周批准輝瑞BioNTech疫苗以來,批准的第二種新冠疫苗,美國也是首個批准Moderna疫苗的國家。Moderna此前已經向FDA遞交了完整的臨床數據,但該數據尚未在同行評審的雜誌上發表。
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美疾控中心主任稱輝瑞新冠疫苗可在美使用 首批14日起注射
GETTY資料圖海外網12月14日電 據美國疾控中心主任表示,輝瑞-BioNTech新冠疫苗現在可以在美國使用。據美國有線電視新聞網(CNN)13日報導,美國疾病控制和預防中心主任羅伯特·雷德菲爾德接受了該機構免疫實踐諮詢委員會的建議,即輝瑞-BioNTech的新冠疫苗可用於16歲及以上人群。CNN稱,這意味著疫苗可以在美國使用。當地時間11日,美國食品和藥物管理局批准了輝瑞-BioNTech公司的新冠疫苗的緊急使用許可。
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美國人終於等到輝瑞疫苗,美媒卻潑冷水:未來半年將跌入疫苗煉獄
在感染人數突破1625萬、死亡人數突破29.9萬後,美國人終於等到了輝瑞公司生產的新冠疫苗。據《紐約時報》等美媒12月14日報導,美國首款新冠疫苗獲批,該疫苗來自輝瑞公司。在美國食藥監局緊急授權後,美軍火速展開"曲速行動":已就位於全美不同地區,護送疫苗分配至全美的250個分發、接種站點。不過,對於這個好消息,美媒《大西洋月刊》卻顯得擔憂十足。在12月14日的一篇文章中,《大西洋月刊》的特約撰稿人莎拉表示:"未來半年內,美國將跌入疫苗煉獄。這些新冠疫苗將遭到各方勢力的瘋搶。
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首批輝瑞疫苗緊急出倉,傳川普將「以身試苗」
FDA迅速批准疫苗緊急使用授權,局長急澄清:未受白宮威脅在周五授權緊急使用輝瑞/BioNTech疫苗後,該機構表示此舉是全球疫情中的一個「重要裡程碑」。但是,這是FDA在受到了川普政府的巨大壓力下作出的決定,而疫苗的批准過程卻是一波三折,甚至FDA的局長還收到過「威脅」。周五,白宮幕僚長馬克·米多斯告訴FDA的局長史蒂芬·哈恩博士:他需要在12月11日結束之前,批准輝瑞生物公司的冠狀病毒疫苗的緊急使用授權,如果不行,他將不得不辭職!
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隨著美國死亡人數激增,FDA可能在本周批准輝瑞的新冠病毒疫苗
FDA計劃在周四召開其疫苗和相關生物產品諮詢委員會的會議,該會議名為VRBPAC,以與德國製藥商BioNTech一起審查輝瑞的Covid-19疫苗,以用於緊急使用授權。緊急使用授權意味著在FDA繼續評估數據時,FDA將允許某些成年人接種疫苗。這與完全批准不同,批准通常需要幾個月的時間。FDA於5月批准了吉利德科學公司的remdesivir的緊急通關許可,然後於10月下旬獲得了全面批准。
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美食藥局委員會建議批准使用莫德納新冠疫苗
中新網12月18日電 據美國中文網報導,當地時間17日,美國食品和藥品管理局(FDA)的一個顧問委員會投票建議批准莫德納(Moderna)新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。 據報導,莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。
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莫德納疫苗獲美國食藥監局緊急使用授權 系美第二款獲批疫苗
圖源:俄羅斯衛星通訊社 海外網12月19日電 美國有線新聞網(CNN)、CNBC新聞網18日消息稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急授權莫德納
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新冠疫苗來了!美國已發出 中國也近了
美國周一開始向各州分發疫苗美國食品藥品管理局(FDA)批准輝瑞的新冠疫苗緊急使用。據法新社華盛頓消息,美國負責分配新冠肺炎疫苗的官員當地時間12月13日表示,民眾將從當地時間14日起接種輝瑞公司和生物新技術公司研發的新冠肺炎疫。
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FDA諮詢委員會近全票支持Moderna新冠疫苗 將收集長期數據
今日,美國FDA召開的疫苗與相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)會議上,專家們就Moderna公司開發的新冠疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)申請進行了討論。最終,與會專家們以20票支持,1票棄權的投票結果。支持基於已有的科學證據,Moderna開發的新冠疫苗在18歲及以上個體中使用時,其收益大於風險。
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美國食品和藥物管理局授權一款新冠疫苗在美緊急使用
人民網華盛頓12月11日電 (記者李志偉)據美聯社報導,當地時間11日晚,美國食品和藥物管理局(FDA)給予美國輝瑞公司和BioNTech聯合研發的新冠疫苗以緊急使用授權,該疫苗可在美國使用。此前,該疫苗已先後在英國、加拿大獲得授權。
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美媒:白宮將召開「新冠疫苗峰會」 受邀生產商都不去
(圖源:Getty) 海外網12月8日電 據美媒報導,川普政府將於當地時間8日召開一場「疫苗峰會」,旨在提升公眾對新冠疫苗的信心。不過,受到邀請的兩家美國疫苗生產商都不會出席。 美媒報導截圖 據美國《國會山報》7日消息,這場峰會預計會在白宮內召開,受邀者包括聯邦衛生官員、幾位州長以及負責運輸分發疫苗的物流企業代表。
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Moderna疫苗獲批緊急使用授權 對美國防疫意味著什麼?
當地時間周五,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Moderna新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),這是繼輝瑞/BioNTech疫苗之後,美國批准的第二個新冠疫苗。獲得批准後,美國聯邦政府將於下周向全國64個州、地區和主要城市分發大約590萬劑Moderna的疫苗。Moderna表示,將在今年12月底前在美國交付約2000萬劑疫苗。這意味著,美國12月的整體疫苗供應,將在輝瑞2500萬劑疫苗供應的基礎上,再增加2000萬劑疫苗。