打3針每支7900元的進口修美樂 大三男生命喪杭州

2021-01-08 東方網

法庭裡死者母親一直抱著兒子的遺像淚流不止。

  在杭求學的安徽籍男生胡紫成,因髖關節疼痛,連續注射了3針醫生給他推薦的、每支價值7900元的進口「修美樂」。幾天後,免疫力幾乎喪失,並出現咳嗽和呼吸困難的症狀,送醫院搶救的第二天便宣告死亡。

  昨天,死者父母與使用「修美樂」治療的省人民醫院和該藥劑的生產商英國雅培公司對簿公堂,死者父母向兩被告索賠219萬餘元,其中包括50萬元的精神損失費和對英國雅培公司100萬元的懲罰性賠償。

  死者家屬認為醫院濫用藥物,而且明知「修美樂」有致命風險,但醫院在注射之前沒有事先告知,事後沒有跟進監測,導致悲劇發生。

  昨天,在杭州西湖區法院公開審理的這起醫療糾紛官司,也引發對大三男生胡紫成之死的一系列追問。

  3針「修美樂」後

  大三男生死於重度肺炎

  旁聽席上一位身著黑衣的中年女子,一直抱著胡紫成的遺像,她是胡紫成的母親。相框裡的胡紫成是如此的年輕,1989年8月出生。

  「如果沒出事,孩子今年上半年應該大學畢業了。」胡母流著眼淚說,她和丈夫四五年前就在餘杭打工,胡紫成則與奶奶在安徽巢湖的老家生活。胡紫成學習很用功,高考時報考了浙江工業大學。

  胡母說,兒子平時身體一向很好,但在2010年9月前後開始出現右髖關節疼痛,甚至行走都有些困難。於是,在當年9月9日入住省人民醫院風溼免疫科接受治療,醫生診斷為強直性脊柱炎。出院兩個月後,因病情復發,2010年11月12日至11月16日,胡紫成繼續在該院住院治療。

  2010年11月14日,胡紫成憑藉其主治醫生開具的處方,購買了「修美樂」針劑(商品名:修美樂,藥品名稱:阿達木單抗注射液)3支,每支單價7900元,並於11月14日、11月28日、12月12日在省人民醫院注射。

  2010年12月18日早晨,胡紫成因肺部不適,被就近送至靈隱路的117醫院,因肺部重度感染,搶救無效,於第二天晚上10點10分死亡。

  死亡診斷原因分析為:重症肺炎、呼吸衰竭和多器官功能衰竭。

  家屬稱

  事後才知高價進口藥有致命風險

  「醫生一開始就推薦我們使用『修美樂』。」根據胡母的說法,在胡紫成患有強直性脊柱炎後,家人就問醫生有沒有效果好一點、副作用小一點的藥。

  「醫生介紹說『修美樂』效果怎麼怎麼好,在國外用了10多年了,國內也用了好多年。」胡母說,出於對醫生的信任,他們就同意用了。

  而根據省人民醫院代理律師昨日在庭上的說法,在選擇治療方案前,醫生與患者進行了詳細的溝通與交流,提供全部可供選擇的生物製劑品種,患者最終選擇了「修美樂」。因為使用「修美樂」很方便,當時正值年末,胡紫成要參加英語等級考試和期末考試,不用住院只要來打針就行了。

  死者家屬事後通過律師查詢才得知,「修美樂」2010年2月才取得中國大陸進口藥品註冊證號,但適應症(用藥範圍)僅限於類風溼關節炎。

  律師通過進一步取證調查還發現,「修美樂」的使用存在巨大的安全風險。比如「修美樂」在美國的藥品說明書和網站宣傳資料表明,「修美樂」在治療疾病的同時,也影響人體的免疫系統;使用「修美樂」的患者中出現了嚴重的感染,有些患者已經死於這些感染。此外,「修美樂」可以讓患者更容易感染疾病或使原有疾病惡化。

  醫療損害鑑定結果認為,醫院只承擔輕微責任

  2011年3月23日,家屬向西湖區法院起訴之後,法院委託省醫學會進行醫療損害鑑定。

  鑑定結論認為,省人民醫院存在醫療過錯,雖然對風險進行了告知,但告知不充分,對不良反應的監測也不夠及時。不過,結論同時認為,使用「修美樂」有適應症,符合當前治療原則。患者死亡主要是藥物不良反應所致,而此不良反應在臨床上不可避免。

  據此,專家們認為省人民醫院存在醫療過錯,應當承擔輕微責任。

  對於《醫療損害鑑定書》,死者家屬和律師提出質疑並要求參與鑑定的專家親自到庭接受質詢。

  首先,「修美樂」中文說明書中標明的適應症是類風溼關節炎,並不包括強直性脊柱炎。其次注射「修美樂」風險如此之大,醫生在使用「修美樂」時是否應當遵循藥品說明書的規定?而省人民醫院的代理律師表示,診療原則指的是《中華風溼病學雜誌》2010年8月第14卷第8期刊登的論文,但原告方律師指出,該論文完成時,「修美樂」尚未在國內上市,談不上對使用修美樂有什麼經驗,論文稱可以用於治療強直性脊柱炎也就沒有依據。

  「國家藥監局的註冊核准,如果適應症不包括強直性脊柱炎,醫生能給患者使用嗎?」死者家屬一方質疑道。

  死者家屬認為醫院應承擔七成責任

  根據胡母的說法,兒子胡紫成在注射「修美樂」之前,檢查結果顯示身體其他各項指標正常。在靈隱117醫院搶救時,搶救醫生也說,正常情況肺炎發病三個月,患者死亡的情況比較罕見。

  而死者家屬一方提供的證據顯示,就在肺炎發作的前一天(2010年12月17日),胡紫成還給主治醫生打電話,告知他體檢後白細胞計數的指標僅為1.94(正常值為3.5至10.0),但醫生沒有告知要採取任何措施。

  到了2010年12月18日,胡紫成送靈隱117醫院搶救時,家屬給主治醫生打了3個電話,但對方一直沒接電話。第二天胡紫成就因病情過重死亡。

  死者家屬認為,藥品說明書中明確提到使用「修美樂」過程中應當嚴密監測患者的感染症狀;使用修美樂後如果出現發燒、咳嗽、疲勞、流感症狀或外傷等感染症狀,必須立刻通知醫生。而主治醫生都沒有告知。

  「胡紫成的死亡是由於其肺部感染,與省人民醫院沒有任何因果關係。」省人民醫院一方在答辯中認為,該院對胡紫成的診療行為符合診療規範,在使用生物製劑前,曾詳細地交代了藥物可能的副作用與不良反應,包括易感染,並籤署了藥物使用的知情同意書。

  此外,醫院一方還認為,使用「修美樂」後,患者反應良好,無發熱、無胸悶氣急、無皮疹。診療醫生也向患者詳細交代了出院應注意的事項,特別要求患者注意休息、避免感染、避免感冒、定期門診隨訪等。

  「向雅培要求懲罰性賠償是為了不讓類似的悲劇在中國重演。」死者一方的代理律師認為,根據我國相關法律的規定,應當在修美樂的藥品說明書和外包裝上進行標示,但是「修美樂」在中國的藥品說明書和外包裝上均未標示上述安全信息,存在嚴重的安全警示缺陷。

  死者一方認為在本案中,省人民醫院應當承擔七成責任,雅培應當承擔三成責任。雅培因銷售有質量問題的產品,還應當根據有關規定接受造成死者損失的3至5倍的賠償,也就是100萬元的懲罰性賠償。

  英國雅培公司的代理律師則認為,「修美樂」注射劑進口程序符合中國有關法律規定,其中文說明書對藥品的不良反應和注意事項也做了充分、詳盡的提示和說明,只是死者家屬對於說明書理解不同。另外作為處方藥,修美樂應該在醫生的專業指導下進行使用,由此造成的後果也不應由雅培公司承擔。

  由於省人民醫院和雅培公司不同意調解,法院將擇期對本案作出一審判決。

  雅培公司代理律師在庭審期間坦承,他們曾通過醫院接觸死者家屬,希望私下調解了結此事,但遭到死者家屬拒絕。

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