國產率不足13%的器械新戰場!龍頭已率先上市,微創、信立泰亦跑馬...

2021-01-11 新浪財經

來源:藥聞社

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1月7日,惠泰醫療上市首日暴漲245.18%,似乎讓資本市場嗅到了不一樣的味道。

A股醫療器械領域,繼冠脈、瓣膜、外周之後,迎來了一條全新而豐滿的投資賽道 —— 電生理。

一、電生理市場,廣闊的空間與全新的機遇

據不完全統計,約88%的心臟猝死是由於心律失常導致的。臨床專家介紹,在人的一生中,幾乎不可避免會發生心律失常,但心律失常多發生在心臟有病變的人身上,且嚴重的心律失常發生非常突然,救治成功率極低。

心律失常又可以簡單區分為心動過緩和心動過速。正常人的心率60-100次/分鐘,如果高於100次稱為心動過速,低於60次則為心動過緩。

今天說說心動過速,房顫是最常見的快速性心律失常,房顫時心房出現快速紊亂的顫動,嚴重者會出現急性心衰、休克,同時血液容易在心房形成血栓,如果後續血栓脫落卡在身體某個部位,輕者致殘,重者會導致死亡。

根據阜外醫院 「十二五」課題組的研究表明,房顫患病率與年齡呈明顯的正相關關係,其中大於75歲人群的患病率達到2.35%。從出院人數看,2018年我國心律失常出院人數為51.5萬人,同比增長9.1%。考慮到中國人口老齡化加劇,2019 年 65 歲以上老人已達 1.8 億人,佔總人口比例為12.6%。

房顫的治療包含藥物治療和非藥物治療。藥物治療一般為首選治療方案,但只能在一定程度內控制心律,需要長期用藥,伴有一定副作用。相比藥物治療,有研究表明電生理為代表的非藥物治療手段在臨床治療效果上優勢更為顯著,該類新興治療手段正在興起。

什麼是電生理?

電生理手術又稱導管消融手術。導管消融主要是通過穿刺血管,在數字減影血管造影機引導下,把電極導管沿著血管送入心腔,精確定位引起心動過速的關鍵病灶,用電極導管頭端在局部釋放射頻電流,通過產生熱效應使局部組織內水分蒸發,直接摧毀關鍵病灶, 從根本上治療心動過速,具有微創、不留疤、不需要全身麻醉的特點。

用一位醫生的話來說:「心超是從外面看心臟,而心臟電生理是從心臟內部去看。」發病症狀和心電圖檢查結果類似的患者,心臟電生理檢查的結果會完全不同。

根據國家衛生健康委員會心律失常介入質控中心及弗若斯特沙利文調研數據,近年來中國大陸心律失常患者中使用導管消融治療的手術量持續增長,從2015年的11.7 萬例增長到2019年的18.0萬例,複合年增長率為11.3%。

據沙利文數據顯示,中國電生理器械市場規模由2015年14.8億元增長至2019年的46.7億元,複合增長率33.2%,受人口老齡化加劇、心律失常患者人數增加以及消融手術普及和消融手術耗材產品升級等因素驅動,預計到2024年,我國電生理器械市場規模將達到187.8億元,複合年增長率為32.1%。

二、國產化率不足13%的賽道,國產廠商大有可為

1、強勢的外資廠商佔領市場絕大多數份額

在競爭格局方面,國產電生理企業由於起步較晚於外資廠商,且整體技術落後於強生、波士頓、美敦力等跨國企業,導致高端產品仍以外資品牌為主。2019 年中國電生理市場,第一的強生市場份額佔據60.5%,第二的雅培佔據20.4%,國產廠商總體市場份額不超過13%

2、從國產第一梯隊廠商數據,了解行業景氣度

從剛上市的國產廠商惠泰醫療的數據看,2017-2019年分別實現營業收入1.53億、2.42億和4.04億。其中按208-2019年業務組成來看,公司電生理業務收入分別為1.19億和1.73億,佔營收比重均值在45%以上,業務增速非常快。

且2017年至2020年一季度電生理部分業務平均毛利率為76%,彰顯了較強的盈利能力。

另外,國內醫療器械龍頭廠商微創醫療旗下電生理業務線近年也維持高速增長,平均增速超過30%,2018年貢獻收入1.26 億元,同比增長43.18%。

三、賽道玩家一覽,誰才是最靚的崽?

國內電生理賽道的參與方可以分為三類,第一類是以強生為代表的外資跨國巨頭,第二類是以微創醫療為代表的平臺孵化型的創新玩家,第三類則是以惠泰醫療、心諾普為代表的創新創業企業。

1、頭部玩家上市迎來上市潮

第一梯隊玩家裡,除了近期惠泰醫療成功登陸科創板外,2020年12月,上海微創電生理同華泰聯合證券籤署上市輔導協議,擬科創板掛牌上市。

2020年8月5日,微創電生理引入最新一筆3億元人民幣的投資,中信產業基金作為領投方,遠翼投資、粵民投、浦東科創集團作為跟投方,投後估值為48億元人民幣,據悉該筆融資即是為了上市前的準備。

2、有競爭力的部分玩家一覽

惠泰醫療:主營業務為電生理和血管介入醫療器械的研發、生產和銷售。公司成立之初以電生理業務為主,2013 年公司收購湖南埃普特,正式布局冠脈通路業務。2019 年公司在電生理醫療器械國產品牌中市場份額排名第一,在冠脈通路醫療器械國產品牌中市場份額排名第三。

微創醫療:微創電生理的主營業務為研發、生產、經營與心臟電生理介入診療有關的各類醫療器械和設備,包括消融導管、診斷導管、三維心臟電生理標測系統等系列產品。

去年9月,微創電生理率先完成了國產首個基於磁電雙定位的三維心臟電生理標測系統的註冊,而與此同時,惠泰醫療的三維電生理設備以及配套耗材磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導管目前還處於註冊發補階段,預計於2021年上半年獲批上市。

錦江電子(信立泰持股20%):錦江電子是國內領先的心電生理治療設備生產研髮型企業,擁有完善的心電生理設備及耗材研發、生產、銷售體系,是首家進入歐美心電生理市場的中國企業。目前公司擁有已上市電生理設備7個,其中二維設備已進入700多家醫院,。

心諾普:公司建於2005年美國明尼蘇達州,是一家專注於心臟電生理領域的公司。主要產品包括標測導管、射頻消融導管及穿刺耗材等。

總結:雖然國產企業近年來已取得較大進步,但總體技術水平與進口廠商仍然存在代差,從三維電生理設備獲批數量就能看出,進口廠商的市場份額短期內尚難撼動。

國產電生理領域替代道路仍有很長一段路要走,但從長遠視角來看,布局的節點似乎也不遠了。

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