解藥|瑞德西韋獲美國FDA緊急使用授權 並非正式獲批

2020-12-06 財新

　　【財新網】（實習記者 何京蔚 記者 邸寧）當地時間5月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予吉利德科學公司（GILD.US）在研藥物瑞德西韋緊急授權使用（EUA），用於住院治療的重症新冠患者。不過，基於已有證據，不少專家認為該藥物並非新冠特效藥。（參見：解藥|專家點評中美瑞德西韋臨床試驗：藥或有效但非特效）

　　根據授權書，FDA建議的瑞德西韋治療時間為5天和10天。該授權是臨時性的，並不會取代正式的新藥申請的提交、審評和審批程序。緊急使用授權僅允許將瑞德西韋用於治療新型冠狀病毒肺炎的分發和緊急使用；瑞德西韋仍屬於在研藥物，尚未獲得FDA批准。

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    新華社倫敦7月2日電英國《衛報》近日連續報導，美國把可能用於治療新冠肺炎的藥物瑞德西韋近期產能幾乎買斷，這引發了國際上不少專家甚至政府官員的批評。瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發的一款抗病毒藥物。美國食品和藥物管理局此前發布一項緊急使用授權，允許美國醫療機構治療新冠重症患者時「緊急使用」瑞德西韋。
  • 世衛組織剛說瑞德西韋無效;FDA正式批准其上市
    世衛組織剛說瑞德西韋無效；FDA正式批准其上市來源：藥智網|時生當地時間10月22日,美國FDA網站公布，正式批准抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）上市。多國已授權瑞德西韋用於治療新型冠狀病毒肺炎值得提及的是美國時間5月1日，吉利德科學宣布瑞德西韋已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）緊急使用授權（EUA），用於治療新型冠狀病毒肺炎。
  • 瑞德西韋的專利到底是誰的?新藥研發如何保護專利地位?
    瑞德西韋是美國的GILEAD(吉利德科學公司)的研究產品。根據國家衛健委的新聞發布會所知，目前已到達中國，2月3日起由中日友好醫院對新冠肺炎患者進行醫治。瑞德西韋的本來研發目的是用於治療伊波拉病毒，而因為伊波拉病毒高達90%的致死率，其實它的傳播是非常受阻的，真正感染病例不多，所以這個藥研發以後就基本在束之高閣，直到1月26日美國一個醫生見感染的患者太痛苦，基於自身判斷「同情用藥」，很快控制住了病情，1月31日臨床治癒，這個冷門藥才一夜爆紅。
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    紐約時報報導說，FDA計劃最早在周三宣布對瑞德西韋的緊急使用授權。 正在與吉利德就儘快向患者提供瑞德西韋進行持續討論。」白宮健康顧問福奇博士 瑞德西韋有望獲批在日本臨床使用 據報導，除美國外，日本政府也表示，瑞德西韋很快就可以獲得日本藥管機構的批准
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    美股 吉利德科學(GILD.US)啟動吸入型瑞德西韋臨床研究 擬用於治療非重症住院患者 2020年7月9日 08:02:30 智通財經網智通財經APP獲悉，吉利德科學公司(GILD.US)周三表示，已啟動對吸入型抗COVID-19藥物瑞德西韋(remdesivir)的1a期臨床研究，以期該藥物能在醫院外使用。
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  • 博瑞生物已仿製量產瑞德西韋:疫情期獲批上市將捐贈
    來源：觀察者網原標題：科創板藥企稱已仿製量產瑞德西韋：若疫情期間獲批上市將捐贈（文/觀察者網 呂棟）尋找針對性的抗病毒藥物，成為目前應對新冠肺炎疫情的重中之重。值得注意的是，雖然日前美國有一名確診患者接受上述藥物作為同情用藥後，出現病情緩解，但目前仍是孤例。2月6日，瑞德西韋臨床實驗在武漢啟動，計劃結束時間是4月27日。在此之前，研發瑞德西韋的吉利德公司曾公開聲明其安全性、有效性尚未證實，但A股概念股仍大幅上漲。
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    世衛組織建議醫生不要使用瑞德西韋治療新冠 澎湃新聞記者 李瀟瀟 2020-11-20 08:39 來源：澎湃新聞