財聯社(上海 編輯 劉蕊)訊,當地時間周五,世界衛生組織(WHO)指導發展小組在英國醫學雜誌BMJ上發表文章,建議醫生們不要使用瑞德西韋作為新冠住院患者的治療藥物。
他們稱,目前沒有證據證明吉利德公司的瑞德西韋對於提高生存率或縮短治癒時間有明顯改善——這一結論和美國監管指南中使用瑞德西韋的建議形成明顯反差。
這是WHO近期第二次對瑞德西韋的療效提出質疑。今年10月,WHO的一項實驗數據也顯示瑞德西韋對提高新冠患者生存率「幾乎沒有效果」。
WHO:建議停用瑞德西韋治療新冠
世衛指導發展小組(GDG)是向世衛組織提供建議的國際專家組織。他們表示,他們的建議是在比較多種不同藥物療效的最新數據後得出的,這些數據包括四項國際隨機試驗,試驗範圍包括超過7000名住院患者。
「在經過審查這些證據後,世衛指導發展小組專家得出的結論是,瑞德西韋對於降低患有COVID-19的病人的死亡率沒有任何明顯效果,在降低患者使用呼吸機的需求或縮短臨床治療時間等其他方面也沒有產生重要影響。」
對此,吉利德公司通過電子郵件聲明回應稱,「眾多可信的國家組織,包括美國國立衛生研究院,及美國、日本、英國和德國感染病學會,都在指導方針中將瑞德西韋認定為COVID-19住院病人的標準治療藥物。」
「WHO的指引似乎忽略了這一證據,就是當全球病例快速增加時,近50個國家的醫生們將瑞德西韋作為對新冠病人的首個也是唯一認可的抗病毒治療方法。」
WHO專家組承認,迄今為止的證據並不能證明瑞德西韋「完全沒有益處」,但他們補充說,考慮到這種藥物的潛在危害性,以及管理這種藥物的高成本和資源,停止使用該藥物是一個「適當的建議」。該組織表示支持繼續進行藥物評估試驗。
唯一獲得FDA批准的新冠藥物
今年早些時候,美國美國國立衛生院資助的一項研究發現,瑞德西韋可以略微縮短一些新冠住院病人的治療時間,因此該藥物作為一種可能有效的新冠治療藥物而受到全球廣泛關注。在上個月美國總統川普感染新冠病毒後,瑞德西韋也是用於治療川普的藥物之一。
10月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批准瑞德西韋用於治療感染新冠病毒住院的成年人和12周歲以上兒童。目前,瑞德西韋是首個、也是唯一一個獲得美國批准的新冠病毒藥物。
瑞德西韋通過靜脈注射使用。大部分接受治療的病人會在5天的療程中使用6瓶藥物。
上個月曾遭WHO質疑
然而,一些醫學專家指出,這項藥物的療效數據有好有壞。
今年10月,WHO對30個國家405家醫院中的11266位患者進行了試驗,對其中2750位患者使用了瑞德西韋進行治療。結果發現該項藥物對於降低死亡率「幾乎沒有或完全沒有效果」。
但吉利德當時立刻發表聲明,質疑WHO的研究結果。吉利德稱,「這種非盲的全球試驗數據沒有經過進行嚴格的審查,以允許進行建設性的科學討論,特別是考慮到試驗設計的局限性。」
他們還對媒體表示,其他試驗表明這項藥物能夠有效縮短治癒時間。「新出現的(WHO)數據似乎和其他試驗不一致,同行評審期刊上發表的多份隨機試驗研究能夠更有力地證明瑞德西韋的臨床有效性。」
截至發稿,全球感染新冠病毒人數已經超過5700萬人,死亡人數超過136萬人。