【製藥網 企業新聞】近日，遠大醫藥發布公告，其與撥雲製藥訂立產品授權協議，獲得撥雲製藥開發的全球創新產品CBT001在大中華地區的生產(含技術轉移)及商業化權利。
根據授權協議的約定，遠大醫藥將根據產品的註冊開發進度分階段向撥雲廣州支付頭款和裡程碑付款不超過人民幣7450萬元，並根據CBT001的年度銷售金額淨額支付若干比例的權利金。同時以約563萬美元認購撥雲開曼若干股份，完成重組後持約7%的股份，並獲得撥雲開曼的一個董事席位。
公開資料顯示，撥雲製藥美國創始團隊出自全球眼科知名公司，研發管線目前有7個產品，除CBT001外，其他產品處於研發及臨床前階段。
據了解，CBT001為對已上市治療肺纖維化藥物尼達尼布的創新改良產品，對新生血管和組織纖維化均有抑制作用。目前已在美國完成2期臨床，安全性好，臨床療效顯著，可降低翼狀胬肉充血，控制病情進展。
實際上，翼狀胬肉是一種常見的慢性炎症增生性眼表疾病，通常發生於眼角部結膜，逐漸侵襲至角膜，引起散光或遮擋瞳孔，從而導致視力下降甚至致盲。統計顯示，翼狀胬肉總體患病率約為10%，隨著年齡增長，比例逐漸增長。在中國，40歲以上人群患病率約為13.4%，患者近9000萬。目前並沒有治療翼狀胬肉的專門藥物，CBT001是頭個全球創新的治療翼狀胬肉產品。
除此之外，CBT001還有望擴展適應症至眼部紅腫、青光眼術後和角膜移植術後等，可進一步擴大適用人群。據悉，CBT001計劃在2021年開展全球多中心3期臨床試驗以支持產品上市，目前正在評估將中國區域納入該全球多中心3期臨床試驗，一旦獲準加入，將有望加快CBT001在中國獲批上市的速度。
總的來說，作為中國較大的眼科藥研發、生產及銷售綜合企業之一，遠大醫藥一直致力於眼科領域新產品的開發及引進。在2019年12月，遠大醫藥就與臺灣全福生物科技股份有限公司(全福生技)籤署授權協定和股份認購協定，獲得全福生技開發的全球初創治療乾眼症的產品BRM421在中國二十年的單家開發和商業化權益，同時投資新臺幣1.55億獲得全福生技約6%的股權。
而此次撥雲製藥合作，不僅為遠大醫藥在眼科板塊引進了頭個全球創新的治療翼狀胬肉產品，進一步豐富了眼科板塊高創新壁壘的產品線，也為公司的中長期發展提供戰略儲備。