患者：醫生，朋友給我推薦了一個藥，說是全世界最好的痛風藥，你看一下藥盒？
醫生：這是非布司他。
患者：這是全世界最好的痛風藥嗎？
醫生：不能這樣說。沒有最好的藥物，只有最適合的藥物，況且它也被多個國家警告過，有自己的不足。
患者：被多國警告？是怎麼回事，副作用很大嗎？
由此可見，在治療痛風時，切勿一味相信有神藥的存在，而是最好是在醫生的指導下使用適合自己病情的藥物。接下來，大家不妨跟著小九一起去了解這「神藥」吧。
一、暢銷「神藥」非布司他被多國警告
2004年日本帝人公司研發了非布司他，2008年10月在歐洲EMEA被批准上市，商品名為「Adenuric」；2009年被美國藥品評價和研究中心（FDA）批准用於治療痛風患者的高尿酸血症；而2013年6月，中國食藥監局批准非布司他在中國上市。
非布司他是新型選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑，主要通過抑制尿酸的生成而達到降尿酸作用，適用於大部分高尿酸血症和痛風患者。根據目前國內外的研究，非布司他與別嘌醇相比，降尿酸的作用相當，甚至略好於別嘌醇。也正因為這樣，非布司他作為目前國內治療痛風的暢銷藥。
截止於2018年9月，非布司他已在77個國家和地區上市。其實，這主要是因為治療痛風的藥實在太少了，僅有三種，分別是非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆三種。
雖然非布司他是國內治療痛風的暢銷藥，也被國人視為治療痛風的「神藥」，但是因為非布司他存在心血管方便的致命風險，被多國警告，包括美國、加拿大、日本等國。
其實，在2009年批准非布司他上市時，FDA就要求在處方信息中包括了一個關於非布司他治療患者可能發生心血管事件的警告和注意事項，並要求進行一項大規模的上市後安全性臨床試驗。
為此，在對6000例患者開展的安全性臨床試驗結果進行深入評估後，FDA在2019年2月發布信息，非布司他可能讓患者的心血管死亡風險升高，對心血管患者存在致命風險，要求在藥品包裝盒以及藥物使用說明書中加入最突出的警告。此外，據國外最新研究結果顯示，與嘌醇相比，平均治療32個月後，非布司他可使心血管死亡風險增加34%。
圖：非布司他的黑框警告
二、非布司他有哪些副作用？
不少痛風患者認為非布司他的副作用很少，甚至沒有副作用，而把非布司他作為治療痛風的「神藥」，其實這樣是萬萬不可的想法。
因為在2011年1月和2012年11月，美國FDA公布非布司他上市後藥物不良反應，主要是根據服用藥物患者自願性的反饋，服用藥物後存在以下不良反應：
1.免疫系統疾病：過敏反應、過敏性反應；
2.精神障礙：精神病性行為，包括攻擊性思維等；
3.腎和泌尿系統疾病：腎小管間質性腎炎等腎病；
4.肝膽疾病，包含肝衰竭（有些是致命的）、黃疸、嚴重的肝功能異常等肝臟疾病。
此外，大家更需要注意的就是非布司他對心血管的副作用，因為非布司他心血管副作用要遠高於別嘌醇。截止至2015年3月1日，在WHO全球個例安全性報告資料庫系統中，共有32例可疑與使用非布司他相關的病例報告，其中8例死亡。
三、服用非布司他的FDA建議
由於非布司他的諸多不良反應，美國FDA發布了患者服用非布司他的注意事項，
1.如果患者在服用非布司他的過程中，出現氣短、心率增快、眩暈、說話不清等症狀時，就應該及時就醫。
2.患者在選擇服用非布司他之前，就應提前了解非布司他的副作用，尤其要評估心血管疾病的風險。如果本身就患有心血管疾病的人，最好就不要服用非布司他了。
3.對於正在服用非布司他的人來說，不要過度擔憂其副作用，而是要正確看待。記住千萬不要私自停藥，否則會加重痛風。此外，如果經過心血管病的評估後，發現自己屬於心血管疾病風險較高的患者，就要與醫生溝通好，然後再決定是否服用該藥物。
綜上所述，非布司他並非真是治療痛風的「神藥」，畢竟該藥也具有一定的副作用。因此，在服用非布司他時，最好是在醫生的指導下服用。
參考資料：
[1].《警示：這個常用痛風藥，有心血管致命風險！很多人還不知情！》.健康時報.2017-07-31
[2].《FDA警告痛風藥非布司他增加死亡風險，服用時注意劑量！》醫學界內分泌頻道.2019-03-16
[3].《非布司他是全世界治療痛風最好的藥物嗎？》.風溼科普大全.2019-12-
未經作者允許授權，禁止轉載