2020-09-25 11:00 來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
文/陳根
作為一種慢性病,不論是1型糖尿病患者還是2型糖尿病患者都需要長期的持續性的治療。
儘管相較於1型糖尿病話患者,2型糖尿病患者體內產生胰島素的能力並非完全喪失,有的患者體內胰島素甚至產生過多。但2型糖尿病患者的胰島素作用效果則較差,以至於很大一部分2型糖尿病患者依舊需要每日注射胰島素來維持血糖平衡。
此外,2型糖尿病多發於中老年人群體,為了提高2型糖尿病患者的胰島素治療接受度和依從性,研究人員將研究方向指向了降低基礎胰島素注射頻率。
日前,就有一篇有關2型糖尿病新藥的2期試驗測試結果的論文發表在《The New England Journal of Medicine》上。據悉,這種新藥提供的是一種一周一次的胰島素療法,並且結果顯示,其跟一日一次療法一樣安全有效。
這種全新的胰島素模擬物被稱為icodec胰島素,由醫療保健公司諾和諾德(Novo Nordisk)開發。其半衰期約為7天。除了修改胰島素分子以防止酶降解,icodec胰島素還被設計成能跟清蛋白——一種由肝臟產生的蛋白質結合,從而幫助維持超7天周期的緩慢而穩定的胰島素釋放過程。
為了驗證icodec胰島素的有效性和安全性,研究人員進行了為期26周的隨機雙盲雙模擬。其中,第二階段試驗旨在調查以前沒有接受過長期胰島素治療且2型糖尿病控制不佳(糖化血紅蛋白水平,7.0%至9.5%)的試驗效果。研究人員以糖化血紅蛋白水平從基線到第26周的變化為依據,評估了icodec胰島素有效性和安全性,包括低血糖發作和胰島素相關不良事件。
共有247名參與者被隨機分配(1:1)接受icodec或甘精胰島素。兩組的基線特徵相似;icodec組的平均基線糖化血紅蛋白水平為8.09%,甘精胰島素組為7.96%。
最後,在第26周,icodec組的糖化血紅蛋白水平從基線估計的平均變化為-1.33個百分點,甘精胰島素組為-1.15個百分點,估計平均值分別為6.69%和6.87%;此外,兩組之間胰島素相關的不良事件的數量沒有差異。
這也意味著,一周注射一次icodec胰島素跟每天注射胰島素一樣在有效地管理著每位患者的血糖水平。
目前,一個更大規模的3期icodec胰島素試驗正在計劃中,而一旦試驗成功,將為開始胰島素治療的2型糖尿病患者提供簡化的治療選擇,以及那些切換的選項。
關鍵詞 >> 胰島素,醫療,糖尿病
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