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綠谷糖藥物生產基地在滬奠基 九期一產能有望大幅提升
7月17日,國內首個糖藥物出口全球生產基地綠谷糖藥物生產基地在上海國際醫學園區正式開工奠基。據介紹,綠谷糖藥物生產基地是綠谷製藥旗下繼上海青浦基地和遼寧本溪基地後的第三個GMP(藥品生產質量管理規範)標準生產基地,更將成為國內首個糖藥物出口全球生產基地。
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阿爾茨海默病新藥「九期一」大面積斷貨!
從獲批到上市,九期一爭議不斷,同時也讓我國1000萬阿爾茨海默病患者看到了希望,迫不及待開始嘗試新藥。上市兩周時間市場反應熱烈「賣斷貨了!」2020年1月6日晚上7點30分,忙了一天的藥店銷售人員小李(化名)在微信群中曬出剛購進不到一周的藥物:九期一賣斷貨了,並配了一個哭笑的表情。微信群藥店店員曬圖,九期一賣斷貨了九期一(通用名甘露特鈉,代號:GV-971)是我國原創治療阿爾茨海默病新藥。2019年11月2日,獲得國家藥品監督管理局有條件批准上市,適用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。
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阿爾茨海默病市場潛力巨大,九期一多舉措提升藥物可及性
以阿爾茨海默病為例,全球研發成功的藥物都屈指可數,研發失敗率高達99.6%。2019年底中國自主研發的阿爾茨海默病新藥九期一甘露特鈉膠囊(代號「GV-971」)獲批,為需要改善認知功能的患者帶來了新的希望。 九期一是以海洋褐藻提取物為原料,製備獲得的低分子酸性寡糖化合物。
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阿爾茨海默病新藥「有條件批准」引爭議:三問「九期一」
何為「有條件批准」「九期一」用於治療阿爾茨海默病,俗稱老年痴呆症,是發生於老年和老年前期、以進行性認知功能障礙和行為損害為特徵的中樞神經系統退行性病變。數據顯示,全球每3秒鐘就有一位痴呆症患者產生,全球目前至少有5000萬痴呆患者,預計2050年這個數字將達到1.52億,其中60%至70%為阿爾茨海默病患者。
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【中國科學報】我國原創治療阿爾茨海默病新藥有條件獲準上市
國家藥品監督管理局11月2日有條件批准了國家1類新藥九期一 (甘露特鈉,代號GV-971)上市。九期一 用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。國家藥監局要求申請人上市後繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按時提交有關試驗數據。3日,上海市政府舉行新聞發布會介紹了這款新藥研發上市的相關情況。
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饒毅單挑阿爾茨海默病新藥「九期一」,綠谷撤回其中一款上市申請
「九期一」從問世至今,風波不斷。爭議漩渦中的「九期一」全球都缺乏能治癒阿爾茨海默病的有效藥物,這在醫藥界是一個痛。即便是對病情有改善的藥物也寥寥無幾,在「九期一」問世前,已經有17年沒有治療阿爾茨海默病的新藥上市。「就像記憶被偷走了一樣,幾分鐘之前的事兒會突然想不起來」。
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三期臨床獲美國FDA批准 國產阿爾茨海默病新藥九期一有望進入海外...
華夏時報(chinatimes.net.cn)記者崔笑天 北京報導中國原創的阿爾茨海默病新藥「九期一」(甘露特鈉膠囊)自2019年底正式上市後,近日又有新進展。據綠谷製藥官網消息,美國食品藥品監督管理局(FDA)4月3日批准了九期一在美國開展國際多中心三期臨床試驗的申請。在國內,九期一獲批用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。專業人士表示,一種新藥直接獲準在美國進行三期臨床試驗,在FDA過往的操作中較為罕見。
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阿爾茨海默病新藥「九期一」上市 仍需國際3期臨床試驗
最新發現與創新 科技日報北京12月29日電 (記者崔爽)記者29日從「九期一」全球戰略發布儀式上獲悉,阿爾茨海默病新藥「九期一」正式在國內上市。患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房(DTP藥房)購買,每盒895元。
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中國原創阿爾茨海默病新藥啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗患者入組
解放日報•上觀新聞記者從綠谷製藥獲悉,美國東部時間11月4日,2020年第13屆阿爾茨海默病臨床試驗大會傳來消息,中國原研阿爾茨海默病新藥九期一(甘露特鈉膠囊)已經正式啟動國際多中心
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認知功能下降是阿爾茨海默病前兆,中國新藥九期一或為早治療帶來新...
但是,阿爾茨海默病尚缺乏治癒的手段,上海交通大學附屬第六人民醫院老年科主任醫師郭起浩接受採訪時表示:「認知功能下降是阿爾茨海默病能最早觀察到的前兆。我國認知功能下降人群日趨龐大,如果忽視對這類人群的早篩與幹預,或將引爆社會的『痴呆危機』」。
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「九期一」國際三期臨床完成首例患者入組 中國阿爾茨海默新藥能否...
來源:華夏時報華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者崔笑天 北京報導11月4日,綠谷製藥生產的國產原研阿爾茨海默病新藥——「九期一」(甘露特鈉膠囊)完成國際多中心Ⅲ期臨床試驗的首例患者篩選
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中國原創新藥九期一獲批上市,可改善阿爾茲海默症患者的認知功能
近日,中國原創藥物九期一(甘露特鈉膠囊,代號:GV-971,英文名:Sodium Oligomannate)正式在國內上市,該藥物能夠有效改善阿爾茨海默病(又稱阿爾茲海默症、老年痴呆)患者的認知功能下降,患者可憑藉醫生處方,在全國各大專業藥房(DTP)購買。
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關注認知功能下降,九期一「一城千店」計劃發布
以阿爾茨海默病為例,全球研發成功的藥物都屈指可數,研發失敗率高達99.6%。 2019 年底中國自主研發的阿爾茨海默病新藥九期一®甘露特鈉膠囊(代號「GV-971」)獲批,為需要改善認知功能的患者帶來了新的希望。 九期一®是以海洋褐藻提取物為原料,製備獲得的低分子酸性寡糖化合物。
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中國原創全球首次上市!治阿爾茨海默症新藥最快年內投放
「九期一」是中國原創、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,為全球首次上市,打破了該領域全球17年無新藥上市歷史。堅持22年研發成功原創新藥阿爾茨海默病主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等症狀,是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之後,老年人致殘、致死的第三大疾病。
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國產阿爾茨海默病用藥九期一新規格未獲批
國家藥監局官網《2020年07月08日藥品通知件待領取信息發布》顯示,上海綠谷製藥有限公司的甘露寡糖二酸膠囊(受理號:CXHS1800038)未獲上市批准。據悉,此次未獲批的甘露特納膠囊(規格:450mg)是以海洋褐藻提取物為原料,製備獲得的低分子酸性寡糖化合物,主要用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。
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中國原研新藥「九期一」正式啟動國際臨床試驗
人民政協網11月5日電(記者 劉喜梅)美國東部時間11月4日,2020年第13屆阿爾茨海默病臨床試驗大會(CTAD)傳來消息,中國原研阿爾茨海默病新藥、上海高新技術創新成果「九期一」,已經正式啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗(以下簡稱「國際臨床試驗」)的患者入組工作,目前順利完成國際臨床試驗全球首例患者篩選。
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國產抗阿爾茨海默新藥GV-971,極大改善患者認知功能,突破性勝利
阿爾茨海默病(AD)的4個階段!阿爾茨海默病(AD)是最常見的痴呆症,根據嚴重程度,AD可分為四個階段:臨床前、輕度(早期)、中度(中期)和重度(晚期)。臨床前階段包括在症狀出現前數年在大腦中發生的所有隱匿的變化,比如斑塊的積累。
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阿爾茨海默病新藥GV-971宣布「一城千店」計劃 鋪貨多家連鎖藥店
每經記者:張瀟尹 每經編輯:魏官紅8月14日,阿爾茨海默病新藥GV-971(甘露特鈉膠囊,商品名:九期一)在「2020西普會」上宣布開展「一城千店」計劃。國際阿爾茨海默病協會發布的《2019世界阿爾茨海默病報告》指出,一個更健全的阿爾茨海默病的護理系統應該包含早期和更廣泛的認知障礙篩查。據估計,在美國和西歐地區國家,有多達50%的阿爾茨海默病患者從未接受過正式診斷,而在其他國家,比如中國和印度,這種缺乏診斷的情況要高得多,可能高達70%至90%。
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阿爾茨海默與帕金森一樣嗎?得了阿爾茨海默還能活多久?能治好嗎
我國自主原創抗阿爾茨海默病藥物GV-971,為患者提供新的治療可能2019年11月2日,國家藥品監督管理局批准了上海綠谷製藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,「用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能」。
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靶向腦腸軸——中國原創新藥甘露特鈉膠囊
但是如今老年痴呆的患病率也在逐步提升,常見的即是阿爾茨海默病(AD)即人們口中的老年痴呆。每個人或多或少對這類病都有一定的了解。阿爾茨海默病十一組原因未明的原發性退行性腦變性疾病。常起病於老年期,隱匿起病,緩慢進展且不可逆,以智能損害為主。這類疾病由於病因不明,無論是在國內還是在國外,如何才能徹底治癒是一個具有挑戰性的問題。直至目前為止,我國乃至全球還沒有研發出徹底治癒該病的特效藥。