來源：藥聞社
1、百濟神州1類新藥澤布替尼獲批上市，首個國產BTK 抑制劑！
國家藥監局發布消息，近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批准百濟神州（蘇州）生物科技有限公司1類創新藥澤布替尼膠囊（商品名：百悅澤）上市，用於既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者
2、國內抗體新藥研發格局：2020
截至2020年5月31日，NMPA累計受理了200款國產抗體新藥的臨床試驗申請。這其中包括個別IL-15、SIRPα融合蛋白等，由於其同屬於腫瘤免疫治療的新熱點，因此一併做了統計分析。200款抗體新藥涉及91家藥企，恆瑞醫藥居第一位，申報數量達15款，範圍涵蓋單抗、雙抗、ADC、IL-15融合蛋白。信達生物申報10款，主要是單抗和雙抗。復宏漢霖和中山康方申報7款。傳統藥企或醫械企業中，樂普、科倫、石藥布局較快，通過併購或合作，快速建立起抗體藥物研發管線。齊魯製藥則主要依靠內部研發，且建立了MabPair這一獨特技術平臺。
3、北京：社區衛生服務中心擬設置中醫藥科室
北京市中醫藥條例（草案公開徵求意見稿）》日前公開徵求意見。徵求意見稿共七章，除總則、法律責任與附則之外，就中醫藥服務與保障、規範與管理、保護與傳承、開放與創新四個方面予以明確。徵求意見稿提出，社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院應當設置中醫藥科室，配備一定數量的中醫類別醫師。逐步加大對符合條件的中醫診療項目、中藥飲片和中藥製劑的醫保支持力度。
4、步長製藥布局疫苗領域，與蘭州百靈共同研發四價流感病毒裂解疫苗
6月2日，步長製藥發布公告，表示其控股子公司浙江天元與蘭州百靈籤訂《產品研發合作協議》及相關補充協議。公告顯示，蘭州百靈將四價流感病毒裂解疫苗產品己有研發技術有償轉讓給浙江天元，雙方基於蘭州百靈現有的研究基礎，進一步共同設計和研發四價流感病毒裂解疫苗產品；同時，西北民族大學為浙江天元提供四價流感病毒裂解疫苗產品研發的技術服務，包括生產用細胞庫的建立，細胞生長特性、遺傳特性、外源物汙染、成瘤性和致瘤性檢定，細胞生物反應器片狀載體培養和全懸浮培養技術，人員培訓等技術與服務，助力浙江天元產品研發。
5、Cell及其子刊新突破：中國科學家成功開發SARS-CoV-2小鼠模型
動物模型對於病毒的病理學、疫苗開發和藥物篩查至關重要。近日，在兩項分別發表在Cell和CellHost&Microbe上的研究論文中，來自中國的科學家們開發了可以用於SARS-CoV-2和COVID-19研究的小鼠模型，為SARS-CoV-2及COVID-19提供了一種方便實用而經濟實惠的動物模型。該研究有助於推動相關病毒學研究及治療靶點和藥物的研究和開發
6、阿斯利康Brinlinta獲FDA批准 用於高危冠狀動脈疾病患者
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准抗凝血劑Brilinta（替卡格雷），用於高危冠狀動脈疾病（CAD）患者，降低首次心臟病發作或中風的風險。CAD是最常見的心臟病類型。此次批准，基於心血管預後III期THEMIS研究的陽性結果。
7、全國疫情速遞
6月2日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例1例，為境外輸入病例（廣東1例）；無新增死亡病例；新增疑似病例1例，為境外輸入病例（上海1例）。
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