III期肺癌是肺癌疾病狀態變化的關鍵時期，「關鍵」在於，III期內的幹預措施會在很大程度上決定疾病的走向，是向左走向早期，還是向右走到晚期。Ⅲ期肺癌腫瘤異質性很強，大體分為可手術切除和不可手術切除兩類，尚無統一的治療方案。多年以來，不可手術切除的Ⅲ期肺癌的標準治療方案為同步放化療。然而，接受該方案的患者中位無進展生存期（PFS）僅為8-10個月，5年生存率僅有15%。大多數患者都將面臨復發的困境。
2017年，裡程碑式的臨床研究「PACIFIC」橫空出世，颳起了「太平洋海嘯」並震驚了醫學界，讓Durvalumab（英文商品名：Imfinzi；中文商品名：德瓦魯單抗；簡稱I藥）鞏固治療成為不可切除III期非小細胞肺癌（NSCLC）治療的新標準。今年的ESMO會議上，I藥鞏固治療的真實世界數據被公布，再次證實其療效與安全性！
首個I藥鞏固治療III期不可切除肺癌真實世界數據出爐
什麼是真實世界數據呢？顧名思義，就是來自於真實世界中患者治療得到的信息反饋，比如我們常見的電子病歷信息、醫保或者自費的醫療帳單，疾病登記信息等。相比臨床試驗研究，真實世界研究來源更加複雜，真實世界研究並非不採用幹預性試驗和隨機化試驗設計，只是在方式上與傳統臨床研究有一定區分。
真實世界研究與臨床研究有著重要的互補作用，成為把臨床試驗結果接回到現實的橋梁，FDA也早已將真實世界研究作為批准藥物上市和擴大適應症的證據。
ESMO上報導了I藥在III期肺癌的首個真實世界數據，再次提供了I藥作為鞏固治療標準方案的新證據。
「太平洋海嘯」來襲，PACIFIC研究驚豔世界
PACIFIC研究奠定了I藥鞏固治療III期不可切除肺癌的新標準，它是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床研究，在2019年ASCO年會上，PACIFIC研究公布了最新研究成果，在同步放化療後接受I藥鞏固治療的III期不可切除NSCLC患者，3年總生存率（OS）高達57%。證實了I藥為該患者群體帶來持續又顯著的獲益。
小編帶大家回顧下PACIFIC研究的歷程
從2017年ESMO上PFS數據的震撼，到2018年WCLC上OS數據的驚豔，再到2019年ASCO上長期隨訪數據的高光表現，兩年多的時間，I藥在III期不可切除的肺癌領域開闢了一條新路。
從上圖中的時間軸，可以看到I藥不斷的突破，帶給III期肺癌患者更多的希望。
從臨床研究到真實世界，I藥的療效得到了雙重驗證
臨床數據的驗證
PFS：I藥對比安慰劑，17.2個月 vs 5.6個月，延長無復發時間近一年。
OS：總數據尚未成熟（50%以上患者仍然生存中，預估OS可能達45個月以上）；3年生存率，I藥對比安慰劑，57% vs 43.5%，提升14%。
真實世界的驗證
共分析了188個研究中心的591例接受I藥鞏固治療的III期肺癌患者，這些患者均接受過同步放化療後，沒有發生疾病進展，且PD-L1各種表達都不限。可評價的有561例，同步放化療後部分緩解率（PR）為78.5%，完全緩解率（CR）為6.3%，維持穩定率（SD）為15.2%。截至2019年1月，82.1%的患者還在繼續接受I藥，46.3%患者已經用藥超過6個月。副作用發生率為17.3%，嚴重副作用發生率為8.2%；停藥發生率為17.8％，其中僅5.2％與I藥治療相關。治療總體安全可控。
此外，短短7個月中觀察到近600例患者入組也提示III期不可切除NSCLC患者對治療方案的迫切需求，再次提供了I藥作為鞏固治療標準方案的新證據。
懸崖變成溝壑，溝壑慢慢被填成平地，III期肺癌患者長期面臨的復發和生存困境逐漸緩解，曙光在前，未來可期。