泉州海關查獲最大一起醫療防疫物資申報不實案件 吳明朗攝
中國日報福州4月23日電 記者從泉州海關獲悉，據泉州海關統計，3月1日-4月20日泉州企業在全國各地報關渠道出口口罩3.46億個（其中醫用1973.86萬個）、防護服51.71萬件（其中醫用39.59萬件）、護目鏡13.18萬副（其中醫用10.05副）等。作為鞋類服裝主要出口基地的泉州市，迅速華麗轉身，一躍成為我國重要的口罩、防護服的重要生產和出口基地，出口日本、美國、韓國、伊朗、以及歐洲等30多個國家和地區，助力全球疫情防控。但是，在近期泉州海關查驗過程中，先後依法查處2起出口偽報防疫物資瞞報、夾藏夾帶案件，這表明泉州口罩、防護服等防疫物資出口秩序需進一步規範。
4月9日，泉州海關石獅辦在泉州石湖港區，對1櫃出口東南亞的貨物中查驗中，發現貨櫃內尾部夾藏未申報一次性日用防護口罩12箱，共計1.35萬隻。4月21日，泉州海關石獅辦又查獲一起2個貨櫃貨值21.53萬美元的較大醫療物資申報不實案件。在經對貨物實施徹底查驗清點，查實兩個貨櫃夾藏13.86萬瓶酒精消毒液、270件醫用防護服；申報的17.31萬個一次性非醫用手套實際為醫用，12萬個一次性非醫用手套申報無品牌，實際有品牌；申報的20萬個一次性非醫用口罩為"三無產品」，21萬個一次性非醫用口罩申報無品牌，實際有品牌；申報的136把紅外耳溫槍不能提供醫療器械生產許可證等信息。因當事人涉嫌逃避出口商品檢驗等違法違規行為，目前，緝私部門已提前介入調查。
出口醫療物資質量安全直接關係人的生命健康。為避免防疫物資產品出現質量問題, 3月31日晚間，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局發布關於有序開展醫療物資出口的公告（2020年第5號公告），自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外線體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。而在4月10日，海關總署發布2020年第53號公告，對醫用口罩、醫用防護服、紅外測溫儀、呼吸機、醫用手術帽、醫用護目鏡、醫用手套、醫用鞋套、病員監護儀、醫用消毒巾、醫用消毒劑等11個類別19項商品編碼的醫療物資實施出口商品檢驗。
泉州海關有關負責人介紹，在對於出口口罩確定是否為醫用時，是依據商品本身的屬性，而不是最終的用途；醫用口罩在中國屬於二類醫療器械，是由省一級藥品監管部門實施註冊管理，可以通過醫療器械查詢醫療器械準入號進行查詢。對於出口美國的醫用口罩須取得美國FDA註冊許可，適用《醫用口罩材料性能標準規範》（ASTM F2100）；出口歐盟的醫用口罩屬於I類器械，需符合歐盟醫療器械條例EU2017/745（MDR）。另外，對53號公告所列11類出口法檢醫療物資企業通過「單一窗口」申報報關，不同於其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫療物資無需實施產地檢驗，報關時無需出口電子底帳。而非醫用口罩不屬於出口法定檢驗商品，報關時不需要提供醫療器械產品註冊證及質量安全承諾聲明，出口企業應如實申報。
2月份以來，作為全國紡織服裝生產和出口重要基地的泉州市，已有恆安、美佳爽、卡賓等超百家企業投入口罩、防護服等防護用品的生產，現口罩日產能達到了850萬隻，防護服日產能3萬件，為出口口罩等防疫物資提供了強有力的基礎。據泉州市市場監管局提供的資料表明，全市已取得醫療器械認證器械企業情況共28家企業，包括醫用防護服7家，醫用外科口罩6家，一次性使用醫用口罩13家，紅外體溫計企業2家，但這些企業中絕大部分為臨時註冊企業。
泉州海關有關負責人表示，將進一步加大對前述兩份公告的宣傳力度，並專門設置了通關聯繫人，嚴格按照公告要求，憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書報關，並嚴格質量檢驗，保證出口產品質量，切實維護公平競爭出口市場秩序，對如實申報的守法企業提供通關便利，有序促進醫療物資擴大出口支持全球疫情防控。 同時，提醒相關參與出口醫療物資的市場主體，在出口醫療物資時必須嚴格履行如實申報的責任。對於通過偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格的違法、失信企業，海關不僅給予行政處罰，符合刑事立案標準的，將移送司法機關追究刑事責任。
來源：中國日報網