新京報訊（記者 張秀蘭）10月28日，羅氏宣布，國家藥監局已批准其腫瘤免疫創新藥物阿替利珠單抗（商品名為泰聖奇）聯合貝伐珠單抗（以下簡稱「T+A」聯合療法）用於治療既往未接受過系統治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者。這也是全球首個獲批用於治療HCC的一線免疫聯合方案。
原發性肝癌為中國第4位常見惡性腫瘤和第2位腫瘤致死病因。我國人口佔全球18.4%，每年肝癌新發病例佔全球55.4%，死亡病例佔全球53.9%，相當於每天有超過1000位患者被確診罹患肝癌，其中HCC佔85%～90%。數據顯示，當前中國患者的5年生存率僅為12.2%。
阿替利珠單抗此次獲批的主要依據是III期臨床試驗IMbrave150的研究結果，其中包括對194名中國亞群患者的分析。該研究的中國主要研究者、中國臨床腫瘤學會肝癌專家委員會主任委員秦叔逵教授指出，與歐美國家肝癌發病情況不同的是，中國約77%的肝癌源於B型肝炎病毒（HBV）感染，且具有基礎肝病，起病隱匿，症狀不典型，治療棘手，預後惡劣等特點，多數患者初診時即為中晚期，失去了手術或其他局部治療機會，即使能夠手術或其他局部治療，也常見復發轉移。「臨床上迫切需要有效的創新藥物及治療方案以突破困境。令人振奮的是，在IMbrave150試驗及擴展試驗中，由194例中國患者組成的中國亞群獲得比全球人群更出色的數據結果。」
今年2月，國家藥監局授予「T+A」聯合療法用於一線治療晚期不可切除的肝細胞癌的優先審評資格。截至目前，已有多個國內外臨床指南將「T+A」列為晚期肝細胞癌一線治療的優先推薦療法。
校對 賈寧