國產Bcl-2抑制劑!亞盛醫藥APG-2575全球Ib/II期臨床研究完成美國...

2020-12-08 生物谷

2020年03月24日/

生物谷

BIOON/--亞盛醫藥(Ascentage Pharma)是一家立足中國、面向全球的處於臨床階段的原創新藥研發企業,致力於在

腫瘤

、B肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物。近日,該公司宣布,其原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞

白血病

/小淋巴細胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma,CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究,已於日前在美國完成首例患者給藥。


該項研究為全球多中心、開放性Ib/II期劑量療效探索研究,旨在評估APG-2575單藥或者聯合rituximab/acalabrutinib治療復發難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,並初步評估有效性。


APG-2575是亞盛醫藥臨床開發階段的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(

細胞凋亡

),從而殺死腫瘤,擬用於治療多種血液惡性腫瘤。以Bcl-2家族蛋白為靶點的藥物研發多年來被證實是極其困難的,但2016年4月在美國成功上市的Bcl-2選擇性抑制劑Venclexta為該靶點藥物的開發提供了強有力的臨床驗證依據。


APG-2575則是在全球層面繼Venclexta之後罕有的進入臨床開發階段的Bcl-2選擇性抑制劑。APG-2575去年在中國啟動血液

腫瘤

的I期臨床研究,成為首個進入臨床階段的國產Bcl-2選擇性抑制劑。

此前,亞盛醫藥已在美國、澳大利亞、中國啟動該藥物的單藥I期臨床試驗。APG-2575於近期接連獲得包括本項研究在內的中美三項Ib/II期

臨床試驗

許可,全球化臨床開發全面推進。另兩項分別為:(1)APG-2575作為單藥或聯合治療華氏巨球蛋白血症 (Waldenström Macroglobulinemia,WM)的Ib/II期研究;(2)APG-2575單藥或聯合治療復發/難治性急性髓系白血病(r/r AML)的Ib期研究。


亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「APG-2575是公司細胞凋亡產品管線的重要臨床開發產品,在近期獲得

FDA臨床試驗

許可後,公司積極推進,並迅速完成首例患者給藥。我們期待後續更好的臨床進展,早日讓復發/難治CLL/SLL患者受益。」(生物谷Bioon.com)


原文出處:亞盛醫藥

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