...APG-2575公布最新臨床進展,其中包括復發╱難治慢性淋巴細胞...

2020-12-12 中國財經信息網

[HK]亞盛醫藥-B:自願性公告 - APG-2575公布最新臨床進展,其中包括復發╱難治慢性淋巴細胞白血病患者客觀緩解率達到70%

時間:2020年12月10日 19:50:51&nbsp中財網

原標題:亞盛醫藥-B:自願性公告 - APG-2575公布最新臨床進展,其中包括復發╱難治慢性淋巴細胞白血病患者客觀緩解率達到70%

– 1 –

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確

性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或

因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL

亞盛醫藥集團

(在開曼群島註冊成立的有限公司)

(股份代號:6855)

自願性公告

APG-2575公佈最新臨床進展,其中包括復發╱難治慢性淋巴細胞

白血病患者客觀緩解率達到70%

亞盛醫藥集團(「本公司」或「亞盛醫藥」)欣然宣佈公司在研1類新藥Bcl-2抑制劑

APG-2575的最新臨床進展,展示了其具有較大的治療潛力。

APG-2575是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選

擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而達到治

療血液及實體腫瘤的目的。APG-2575對Bcl-2具有高度的選擇性。APG-2575穿

過細胞膜進入細胞後選擇性與綫粒體膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2結合,阻斷Bcl-2

與促凋亡蛋白BIM形成蛋白 — 蛋白複合物,釋放出促凋亡蛋白BIM,後者進一

步激活細胞凋亡的一系列程序,最終導致腫瘤細胞凋亡。APG-2575是首個在中

國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑。作為單藥,APG-2575對於

Bcl-2依賴的腫瘤細胞具有強的抗腫瘤活性,並且與其他抗癌藥物組合表現出

更廣泛的抗腫瘤活性。APG-2575現已獲得中國、澳大利亞、美國、歐洲多項Ib

及II期臨床試驗許可,並正在全球同步推進包括多個血液腫瘤適應症的臨床開發。

關鍵進展如下:

. 在全球範圍內,共有9項臨床研究正在進行中,合計100多例患者接受APG-

2575給藥,劑量從20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴細胞白血

病(CLL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細胞淋巴瘤

(DLBCL)、多發性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、高白細胞急性白

血病(HCL)等

. APG-2575針對復發╱難治CLL (r/r CLL)的臨床研究已入組30多位患者,初

步臨床研究結果顯示,在可評估患者中的客觀緩解率(ORR)達到70%

. 在安全性方面:

. 未到達最大耐受劑量(MTD),未觀察到限制性毒性劑量(DLT)

. 未觀察到實驗室或臨床的腫瘤溶解綜合徵(TLS)

. 大部分藥物相關不良反應(TRAEs)為1級或2級

. 中性粒細胞減少和血小板減少的發生率很低

. 共獲得三項美國食品及藥物管理局孤兒藥認證,適應症分別為CLL、

MM、華氏巨球蛋白血症(WM)

香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明:我們無法

保證APG-2575能夠成功獲得進一步批准或最終成功地營銷APG-2575。

承董事會命

亞盛醫藥集團

主席兼執行董事

楊大俊博士

中華人民共和國蘇州,2020年12月10日

於本公告日期,本公司董事會包括主席兼執行董事楊大俊博士;非執行董事王少萌博士、

田源博士、趙群先生、呂大忠博士及劉騫先生;及獨立非執行董事葉長青先生、尹正博士及

任為先生。

  中財網

相關焦點

  • 亞盛醫藥APG-2575全球Ib/II期臨床研究完成美國...
    近日,該公司宣布,其原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma,CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究,已於日前在美國完成首例患者給藥。
  • ...區淋巴瘤2期臨床試驗及慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤3...
    MAGNOLIA 2期臨床試驗初步數據表明澤布替尼用於治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤患者高度有效 SEQUIOIA 3期臨床試驗C組結果表明澤布替尼用於治療染色體17p缺失的初治慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者的總緩解率近
  • Calquence顯著降低初治慢性淋巴細胞白血病患者疾病進展及死亡風險
    試驗結果顯示,與苯丁酸氮芥與obinutuzumab(標準化學免疫療法)聯合療法相比,Calquence(acalabrutinib)與obinutuzumab聯用或作為單一療法,均能顯著改善初治慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的無進展生存期(PFS)[1]
  • 基因突變在慢性淋巴細胞白血病中的臨床意義
    基因突變在慢性淋巴細胞白血病中的臨床意義   British Journal of Cancervolume 114, pages 849–854   慢性淋巴細胞白血病(CLL)是惰性B細胞惡性腫瘤,其特徵在於成熟CD5
  • 史上最全的CAR-T在難治或復發性慢性淋巴細胞白血病治療中的臨床...
    難治性或多次復發的慢性淋巴細胞白血病(CLL)的患者預後較差。靶向CD19的嵌合抗原受體(CAR)T細胞對B細胞惡性腫瘤的持續緩解,具有提高常規療法低緩解率的潛力。我們曾經報導過3例難治性CLL治療的初步研究結果。
  • BTK抑制劑開發最新動態:禮來、百濟神州、阿斯利康公布臨床結果
    在今年的美國血液學會(ASH)年會上,布魯頓激酶(BTK)抑制劑的研發進展是業界關心的焦點之一。百濟神州、禮來(Eli Lilly and Company)、阿斯利康(AstraZeneca)等都公布了各自BTK抑制劑的最新臨床結果。
  • ...Ib/ II期臨床試驗許可,將推進在華氏巨球蛋白血症及多發性骨髓...
    APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑,其兩個適應症(WM及慢性淋巴細胞白血病)已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。APG-2575現已獲得美國、中國、澳大利亞多項Ib/II期臨床試驗許可,正在全球同步推進多個血液腫瘤適應症的臨床開發。
  • 連獲兩項中國Ib/ II期臨床試驗許可 亞盛醫藥-B(06855)細胞凋亡...
    APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用於治療多種血液惡性腫瘤。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑,其兩個適應症(WM、慢性淋巴細胞白血病)已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。
  • 阿斯利康BTK抑制劑Calquence治療慢性淋巴細胞白血病...
    2020年12月09日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62屆美國血液學會(ASH)年會上公布了接受靶向抗癌藥Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)單藥治療的762例慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者心血管(CV)安全性數據的匯總分析。
  • ASCO上的中國聲音:各家細胞療法公司最新臨床進展一覽
    主題名為「Developmental Immunotherapy and Tumor Immunobiology」會議摘要分類下,國內外多家公司/機構分享了總計33篇關於細胞療法的摘要,包括CAR-T、TCR-T、TIL......的最新臨床進展。
  • AIMed|國產BTK抑制劑亮相2020ASH,療效數據搶先|AIMed|細胞淋巴瘤|...
    目前,包括國內的百濟神州、諾誠健華等,已有很多企業針對這一靶標開發了BTK抑制劑,上述兩家企業在本次ASH年會上分別帶來了其BTK抑制劑澤布替尼與奧布替尼的最新臨床數據[2]。目前澤布替尼已有兩個適應症,復發難治性套細胞淋巴瘤(MCL)、復發難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)在國內獲批。奧布替尼則由諾誠健華開發,目前正在中國及美國進行多中心、多適應症的臨床試驗,研究其作為單藥及聯合用藥的療效和安全性。
  • ...永泰生物-B(06978)「擴增活化的淋巴細胞(EAL?)」臨床試驗中期...
    智通財經APP了解到,近日,由永泰生物-B(06978)主辦的「擴增活化的淋巴細胞(EAL?)」臨床試驗中期研究者會議(以下簡稱「研究者會」)在北京舉行。本次臨床試驗為:「擴增活化的淋巴細胞(EAL?)在高復發風險原發性肝細胞癌外科根治術後預防復發的有效性和安全性的多中心、隨機、開放標籤的Ⅱ期臨床研究」。EAL?
  • CAR-T臨床真的要來了,Kite和Novartis爭第一
    CTL019治療兒童和青少年復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的全球多中心II其期臨床試驗ELIANA。Kite於同一天也在ASH會議上公布了CAR-T細胞免疫療法KTE-C19的ZUMA-3和ZUMA-4 I期臨床試驗數據。Kite的ZUMA-3和ZUMA-4臨床研究是針對成人和兒童的復發/難治性急性淋巴細胞白血病。在11名患者中,有9名患者的病情得到完全緩解,緩解率高達82%,且在這些病情完全緩解的患者體內沒有檢測到最小病灶殘留。
  • 百濟神州-B(06160)公布兩項zanubrutinib臨床研究數據
    原標題:百濟神州-B(06160)公布兩項zanubrutinib臨床研究數據 智通財經APP訊,百濟神州-B(06160)發布公告,公司於2018年12月1日在第60屆美國血液學協會(ASH)年會上的公布了其在研BTK抑制劑zanubrutinib治療套細胞淋巴瘤(MCL)患者的兩項臨床研究數據。
  • ...CD19特異性CAR-T細胞治療CD19表達的復發/難治急性非B細胞白血病
    來自全球100多個國家的血液學專業人士通過網絡一起分享並探討有關血液學的創新理念及最新的科學和臨床研究成果。CD19 CAR-T細胞治療在復發或難治急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)中取得了顯著療效。然而,目前還沒有一種較好的CAR-T產品治療非B細胞白血病。
  • 最新!解放軍總醫院發布CAR-T療法 I期臨床數據
    此外,此療法對其中1人產生了副作用,細胞回輸2周後產生了5天的self-limiting關節痛、肌痛和雙膝腫脹。5月21日,在英國倫敦舉行的第十屆世界幹細胞與再生醫學大會,Cellular Biomedicine Group的執行長William (Wei) Cao公布了這些數據。他說:「CAR-T CD30技術的有效性和安全性數據讓我們備受鼓舞。」
  • 亞盛醫藥-B公示抗腫瘤藥物APG-2575片臨床試驗 國內競品最高進度是...
    每經AI快訊,「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,亞盛醫藥-B(06855.HK)間接控股子公司蘇州亞盛藥業有限公司在研藥物APG-2575片於12月18日公示APG-2575單藥或聯合來那度胺/地塞米松治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期臨床研究,適應症為多發性骨髓瘤。
  • 白血病最新研究進展 - 幹細胞&iPS專區 - 生物谷
    按起病的緩急可分為急、慢性白血病。急性白血病細胞分化停滯在早期階段,以原始及早幼細胞為主,疾病發展迅速,病程數月。慢性白血病細胞分化較好,以幼稚或成熟細胞為主,發展緩慢,病程數年。按病變細胞系列分類,包括髓系的粒、單、紅、巨核系和淋巴系的T和B細胞系。臨床上常將白血病分為淋巴細胞白血病、髓細胞白血病、混合細胞白血病等。
  • 呂威:2019年慢性鼻竇炎領域的重要研究進展
    學界內傳統觀點認為,歐美白種人鼻息肉患者80%以上為嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎伴鼻息肉(eCRSwNP)亞型,但是在中國以中性粒細胞及淋巴細胞浸潤為主的非嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎伴鼻息肉(neCRSwNP)佔約50%甚至更多。