作者:子鑑
6月19日,全球光動力治療創新藥領先企業復旦張江(688505)正式登陸科創板,復旦張江成為了在A股和H股同時上市的上海創新藥企。
復旦張江成立於1996年,主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產製造和市場營銷,公司的光動力技術處於世界領先水平,並擁有先進的納米技術、基因工程技術和口服固體製劑技術,當前藥品主要覆蓋皮膚性病治療和抗腫瘤治療領域。公司是一家研發驅動型企業,自成立以來便專注於藥物的創新研究開發,主要產品均為自主研發所得。公司三大核心產品為鹽酸氨酮戊酸外用散(艾拉)、注射用海姆泊芬(復美達)、長循環鹽酸多柔比星脂質體注射液(裡葆多)。作為近年來全球光動力療法發展的先驅,公司是世界範圍內光動力技術的代表企業之一,目前擁有包括ALA、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物,同時多個重點項目在研中。在我國尖銳溼疣治療用藥領域中,公司產品鹽酸氨酮戊酸製劑市場份額排名第一,佔據超過一半的市場份額,市場地位穩固。復美達則是全球首創的光動力治療藥物,屬化藥1.1類,海姆泊芬是ICH監管機構成員範圍內唯一被批准用於治療鮮紅斑痣的藥物,未來前景廣闊。公司的納米技術藥物裡葆多
是全球首個抗癌類脂質體藥物Doxil 的國內首仿藥,目前於國內上市的鹽酸多柔比星脂質體製劑生產企業僅有三家。
核心產品競爭力強 營收利潤持續增長
隨著公司研發藥品上市推廣,公司營收與利潤持續增長。2017、2018、2019年公司主營業務收入分別為5.11億元、7.42億元和10.29億元,三年營收複合增長率達41.9%。同時,公司同期淨利潤從0.75億元,增長到2.27億元,淨利潤複合增長率高達73.97%。2019年公司核心產品艾拉、裡葆多、復美達收入分別達到4.61億元、4.52億元、0.79億元,佔主營業務收入的比重達到44.77%、43.93%、7.68%。2019年公司裡葆多收入增長達68.03%,復美達收入增速也達37.05%。目前公司產品艾拉在上海市被納入醫保乙類目錄,裡葆多先後被10個省市納入醫保或大病保險。
報告期內,公司產品維持在90%以上的高毛利,同時公司ROE從2017年的8.54%,增長到2019年的24.16%。公司經營性現金流非常優異,2017年-2019年公司三年經營現金流分別達到4,878.97萬元、17,983.81萬元、26,923.26萬元,經營現金流三年內增長超過4倍。
在研項目豐富,光動力技術國際領先
在創新藥領域,研發就是競爭力。2017年、2018年、2019年公司研發投入分別達到11,229.85萬元、10,866.54萬元、13,049.85萬元,各期佔營業收入的比重均超過12%。公司多次承擔「863計劃」、國家「九五」攻關項目、「國家『重大新藥創製』科技重大專項」等國家級研發項目。目前公司擁有境內專利授權56項,擁有境外專利授權10項,全部為發明專利。
除了已上市的核心產品,公司在研項目儲備豐富,多個研發項目處於國際領先或先進水平,目前在研項目包括光動力技術平臺在研項目鹽酸氨酮戊酸治療HPV感染的宮頸疾病及痤瘡項目、鹽酸氨酮戊酸用於腦膠質瘤術中輔助,納米技術平臺的紫杉醇白蛋白納米製劑,基因工程技術平臺的抗CD30抗體交聯技術、Trop2抗體偶聯藥物,以及口服固體製劑技術平臺的1類創新藥JAK1抑制劑等。
新適應症拓展及海姆泊芬美國註冊將帶來巨大增長空間
目前,藥品鹽酸氨酮戊酸(艾拉)的適應症為尖銳溼疣,但基於光動力藥物的特性,光動力產品具有拓展新適應症的巨大潛力,可在HPV感染的宮頸疾病、痤瘡、腦膠質瘤等領域實現良好的治療效果。目前,藥品鹽酸氨酮戊酸在「HPV感染的宮頸疾病」適應症領域處於II期臨床研究階段、在痤瘡適應症領域處於I期臨床研究階段。未來新適應症的拓展,將大幅提升公司藥品的患者適用群體,並將給公司營收利潤帶來巨大的增量。
公司產品復美達屬於化學藥物第1.1類新藥,其不僅是國內獨家生產銷售產品,也是ICH監管機構成員範圍內唯一被批准用於治療鮮紅斑痣的藥物。未來隨著復美達治療鮮紅斑痣及其美國註冊項目的推進,復美達產品將打開新的增量空間。鮮紅斑痣的整體發病率為0.3%-0.4%,按美國3億人口計算,美國約有100萬存量患者,而美國FDA並未有適應症為鮮紅斑痣的藥物獲批或在研,若公司海姆泊芬產品在美國獲批註冊,則將成為美國唯一治療鮮紅斑痣的藥物,市場前景廣闊。
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