浙江在線9月17日訊（浙江在線記者 朱冬豔）「檢測！檢測！檢測！」自新冠肺炎疫情暴發以來，檢測每一個疑似病例就成了疫情防控的重中之重。如今，世界上越來越多國家意識到核酸和抗體檢測的重要性，紛紛擴大檢測範圍。從某種程度上看，今年的疫情著實「帶火」了核酸檢測。
第17屆浙江基層醫療裝備展覽會 杭州優思達展區
一方面檢測中心不堪重負，另一方面基層醫療機構缺乏檢測能力，這些都反映了POCT（即時檢驗）分子診斷產品的缺位。為了解決這個難題，杭州優思達生物技術有限公司開發了全自動POCT新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒。從樣本到結果，只要80分鐘，檢測樣本包含咽拭子和痰液樣本。
自動化流程大大簡化了實驗人員的操作難度，使分子診斷擺脫了專業實驗室的限制，走進硬體設施相對薄弱的區縣級醫院、社區醫院等基層醫療機構，助力基層及時、準確篩查診斷疑似新型冠狀病毒感染的肺炎患者，構築精準防控疫情網絡。
今年3月16日，優思達研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監督管理局應急審批，這也是浙江省第一個獲批的新冠病毒快速診斷試劑的產品。
優思達快速診斷試劑的快速審批上市，不僅是產學研高效轉化的典型案例，也是浙江藥械審批、應用流程的一次實踐。
「臺上3分鐘，臺下10年功。我們之所以能這麼快速地拿到註冊證，順利通過一切審查，都在於此前我們已經花了十幾年的時間來做準備工作。」杭州優思達生物技術有限公司創始人尤其敏博士介紹，十幾年來，優思達始終致力開發創新的現場分子檢測技術，並將之轉化為快速、簡便的檢測產品，讓分子診斷和檢測不再依賴於昂貴的儀器和高要求的分子實驗室，從而深入基層，真正得到普及應用，成為分子檢測領域的先行者。
本次疫情暴露出來的檢測能力掣肘，讓POCT分子診斷產品價值凸顯。
「分子診斷是從基因層次進行檢測，檢測對象為核酸，靈敏度和準確性高，可在感染初期識別病毒或者提早確認基因突變，基於PCR的分子診斷往往是醫院對傳染病診斷的『金標準』。」尤其敏介紹，POCT領域產品具有設備攜帶方便，操作簡單、檢測時間短，使用成本低等優點。應用分子診斷方法的POCT結合了兩者的優點。
「我們的目的就是要把『分子診斷』，這個『高大上』的產品普及到基層、到老百姓那裡去，把它從『陽春白雪』變為『下裡巴人』。」 尤其敏說，秉承著讓「分子診斷隨處可行」的理念，優思達花了十幾年時間，打造了一個嶄新的技術平臺：全自動、一體化的核酸檢測系統。
這個系統充分體現了POCT產品的特性。一體化的檢測管設計，使樣本處理、核酸提取純化、擴增、檢測全自動一步完成，操作極簡化，真正做到了「樣本進，結果出」。
「當然，這些年我們的發展離不開政府的支持。作為高新技術產業發展的前沿陣地，高新區(濱江)不僅有著非常好的創業環境，也給了我們企業提供了很多優惠政策和發展機會。」尤其敏介紹，近年來，通過對國際領先科研項目、團隊的引進，對區內創新型醫療器械企業重點扶持,高新區（濱江）醫療器械行業已經形成以影像設備、高值耗材為龍頭，多產業協同發展的新格局。
作為一家高新生物科技公司的負責人，這次的疫情也使得尤其敏對整個行業有了更多新的思考。「這是疫情，對於全人類是一個災難，作為企業，我們希望生產更多有用的產品，來為社會服務，對抗擊疫情提供幫助。」尤其敏說，目前優思達要考慮的不僅僅是新冠的問題，而是整個呼吸道傳染病領域。「除了新冠以外、還有SARS、MERS、甲流等病毒，我們時刻都要做好應對的準備。所以我們正在開發一系列的產品，希望能夠一次性篩查多種呼吸道傳染病。」
【來源：浙江在線】
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