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食品藥品監管局發布"藥品註冊現場核查管理規定"
為規範藥品研製秩序，強化藥品註冊現場核查，保證核查工作質量，6月3日，國家食品藥品監督管理局發布實施《藥品註冊現場核查管理規定》（以下簡稱《規定》）。《規定》緊緊圍繞《藥品註冊管理辦法》有關藥品註冊現場核查的相關要求，以確認申報資料的真實性、準確性和完整性為核心任務，著力從四方面保證藥品現場核查合法、有序、規範、高效的開展： 內容合法——嚴格遵循《藥品註冊管理辦法》有關藥品註冊研製現場核查和生產現場檢查的要求，保持與《藥品註冊管理辦法》的一致性，保證《規定》設定的內容和程序合法。
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關於進一步加強保健食品註冊現場核查及試驗檢驗工作有關問題的通知
> 《保健食品註冊管理辦法（試行）》實施一年來，在規範保健食品註冊申請行為，嚴格保健食品審評審批，加強保健食品註冊管理，確保保健食品安全有效質量可控等方面發揮了積極作用，取得良好成效，但在註冊工作中也發現一些問題。
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廣東醫療器械核查:12個產品未通過質量核查
新快報訊 記者梁瑜報導 5 月 27 日 , 廣東省藥監局公布了 2020 年 2 月、3 月和 4 月的醫療器械註冊質量管理體系核查結果。據了解 , 註冊質量管理體系核查是產品獲得註冊證前的必要檢查。醫療器械註冊質量管理體系核查 , 決定著產品是否能夠註冊上市 , 也承擔著保證上市產品真實安全、穩定可靠的質量管理體系核查工作。註冊質量管理體系核查是全項目的檢查 , 主要檢查樣品的生產、研發是否符合體系的要求。
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關於中心靜脈導管的8個問題,新手必讀!
同時藉助「中國護理管理」微信平臺把這些問題和答案分享給大家，供大家學習借鑑！1、測中心靜脈壓（CVP）時，雙腔導管該選擇主腔還是側腔測壓呢？雙腔導管應選擇主腔進行中心靜脈壓的測定，因為側腔易貼壁影響中心靜脈壓測量值。
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廣東省藥監局發布2019年8月醫療器械註冊質量管理體系核查結果
廣東省藥監局發布2019年8月醫療器械註冊質量管理體系核查結果受理號>企業名稱產品名稱核查結論整改後通過00A22000020190524廣東睿佳醫療科技有限公司高頻高壓發生器整改後通過00A22000020190525廣東睿佳醫療科技有限公司高頻高壓發生器
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關於進一步加強醫療機構、醫師、護士電子化註冊信息核查和管理...
各縣區衛健委、社會事業局，委屬各醫療機構： 根據《國家衛生健康委員會辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關於進一步加強醫療機構、醫師、護士電子化註冊信息核查和管理工作的通知》（國衛辦醫函〔2019〕735號）和《江蘇省衛生健康委員會辦公室轉發國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥監督管理局辦公室關於進一步加強醫療機構
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便攜清創衝洗器 軍隊的急救「良器」
我軍分級救治體系中，對感染防治及清創有相關規定[1]，在緊急救治階段「儘早包紮傷口，口服抗菌藥物」，在早期治療階段「進行較完善的清創手術」。臨床實踐證明，清創術是預防和治療創傷感染的最佳措施。清創術主要分為手術清創和清創衝洗，早期清創衝洗效果優於手術清創。基於此，探索一種能夠進行早期清創的設備或技術尤為必要。
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《藥品註冊管理辦法》政策解讀
化學原料藥生產企業應當按照《國家藥監局關於進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》（2019年第56號）的要求在「原輔包登記平臺」進行登記，並按照有關登記要求提交技術資料，明確生產場地地址等信息。
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質量管理體系文件
第一章 總則本質量保證體系依據XX高速公路指揮部《項目建設管理辦法》標準和質量體系文件，結合本項目工程實際情況，對質量體系在項目工程施工中的運行程序和管理職責作出規定，闡述了項目的質量方針和目標，是項目工程施工的質量合格承諾，亦是參加本項目全體員工的行為準則和質量管理綱領性文件。
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中心靜脈導管的8個問題,新手必讀!
同時藉助「中國護理管理」微信平臺把這些問題和答案分享給大家，供大家學習借鑑！1、測中心靜脈壓（CVP）時，雙腔導管該選擇主腔還是側腔測壓呢？雙腔導管應選擇主腔進行中心靜脈壓的測定，因為側腔易貼壁影響中心靜脈壓測量值。
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廣東省藥品監督管理局公布2020年5月醫療器械註冊質量管理體系核查...
中國質量新聞網訊 （記者 陳娟女） 8月31日，廣東省藥品監督管理局網站公布2020年5月醫療器械註冊質量管理體系核查結果。受理號企業名稱產品名稱核查結論廣東因特聖醫療器械有限公司一次性使用醫用口罩（疫情應急產品）整改後通過00A22000020200922廣東高迅醫用導管有限公司
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重慶明確二級造價工程師註冊管理有關事項
明確了二級造價註冊管理有關事項大家一起來看看吧！重慶市住房和城鄉建設委員會關於二級造價工程師註冊管理有關事項的通知渝建管〔2020〕109號各區縣（自治縣）住房城鄉建委，兩江新區、經開區、高新區、萬盛經開區、雙橋經開區建設局，各有關單位：為深入貫徹落實「放管服」改革要求，優化審批服務，提高審批效率，按照《住房和城鄉建設部關於修改<工程造價諮詢企業管理辦法><註冊造價工程師管理辦法&
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最新| 官方政策解讀:《藥品註冊管理辦法》
化學原料藥生產企業應當按照《國家藥監局關於進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》（2019年第56號）的要求在「原輔包登記平臺」進行登記，並按照有關登記要求提交技術資料，明確生產場地地址等信息。
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婦洗器可攜式洗屁屁神器會陰衝洗器私處清洗器嬰兒衝洗器
shiermei婦洗器可攜式洗屁屁神器會陰衝洗器私處清洗器嬰兒衝洗器【shiermei】婦洗器嬰兒衝洗器醫用材料，衛生健康無異味，350毫升大容量，易操作，彈性瓶體，溫和衝力，水流易控更貼心，【在售價】20.1元【券後價】5.1元掃描圖片二維碼下單
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廣東省公布2020年4月醫療器械註冊質量管理體系核查結果
受理號企業名稱產品名稱核查結論00A22000020200040珠海普生醫療科技有限公司電子內窺鏡圖像處理器00A22000020200105佳思德科技（深圳）有限公司一次性無線電子體溫計整改後通過00A22000020200008深圳市業聚實業有限公司一次性使用造影導管
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《化妝品註冊管理辦法(徵求意見稿)》發布 明確發補次數、時限...
7月21日，國家藥品監督管理局發布關於《化妝品註冊管理辦法(徵求意見稿)》公開徵求意見的通知。北青-北京頭條記者了解到，《辦法》積極呼應行業訴求，明確發補次數、時限，避免久審不決，明確備案資料提交即算備案完成，防止變相審批。
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市場監管總局關於發布《特殊食品註冊現場核查工作規程(暫行)》的...
》《保健食品註冊與備案管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》等法律規章，制定本規程。 被核查企業需要進行整改的，應當在10個工作日內整改完成，並報所在地省級市場監督管理部門。省級市場監督管理部門應當對被核查企業的整改情況逐一驗收確認，並將明確的整改驗收結論書面報食品審評中心。省級市場監督管理部門應當對整改驗收結論負責。
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廣東省藥監局發布2019年9月醫療器械註冊質量管理體系核查結果
>受理號企業名稱產品名稱核查結論整改後通過00A22000020190667深圳市深創義齒技術有限公司定製式固定義齒整改後通過00A22000020190691深圳市深創義齒技術有限公司定製式矯治器00A22000020190695深圳市深圖醫學影像設備有限公司醫用X射線高頻高壓發生器
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國家藥監局發布 醫療器械現場核查方案
據國家藥監局官網消息,為進一步加強醫療器械註冊質量管理體系核查工作,提升醫療器械註冊管理工作水平,國家藥監局組織起草了《醫療器械註冊質量管理體系現場核查指南(徵求意見稿)》(見附件),現向社會公開徵求意見。
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關於特醫食品的現場核查
一、特醫食品現場核查分類 根據《食品安全法》、《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》以及《食品生產許可審查通則》中的相關內容，可以將特醫食品涉及到的現場核查類別總結如下：