圖為輝瑞製藥公司的新冠疫苗。圖片來源:路透社當地時間11日晚,美國總統唐納·川普在一段錄像中表示,首批美國公民將在「不到24小時內」接種新冠疫苗。據《紐約時報》報導,川普在發布錄像中證實了美國食品和藥物管理局(FDA)已批准對輝瑞公司(Pfizer Inc.)及其德國合作夥伴BioNTech公司生產的疫苗給予緊急使用。
川普說:「我有個好消息。今天,我們的國家已經實現了醫學奇蹟。我們在短短9個月內就提供了安全有效的疫苗。這是歷史上最偉大的科學成就之一。這將挽救數以百萬計的生命,並一勞永逸地結束大流行。」
川普表示,政府已經開始運送疫苗,第一批接種者將在「不到24小時內」收到疫苗。預計在未來幾天內,醫務工作者和療養院老人將是首批接種者。
這一消息也使美國成為批准使用輝瑞疫苗的第六個國家,此前英國、巴林、加拿大、沙烏地阿拉伯和墨西哥已批准使用該疫苗。
與此同時,FDA也發表聲明證實了給予輝瑞疫苗的授權。
聲明中說:「我們的批准是在公開透明的審查程序之後進行的,包括獨立科學家和公共衛生專家的意見以及FDA職業科學家的全面評估,以確保該疫苗符合FDA的安全性,有效性和支持緊急情況所需的嚴格科學標準。」
FDA在聲明中表示,該疫苗「已符合緊急批准的法定發行標準」。「現有實驗數據提供了明確的證據,證明輝瑞BioNTech疫苗可有效預防新冠病毒引發的疾病。」
FDA的聲明解釋說,輝瑞疫苗接種將分兩次進行,當中間隔三周。疫苗接種後最常見的副作用包括是注射部位的疼痛、感到疲倦、頭痛、肌肉疼痛、發冷、關節痛和發燒,通常持續幾天。
FDA還披露了支持緊急批准的實驗安全數據,包括37586名參與者參與的雙盲對照試驗。在這些參與者中,有18801人接種了疫苗,18785人接受了生理鹽水安慰劑。
試驗結果表明,在參與者中疫苗有效率為95%。疫苗組有8例新冠病例,其中1例被認為嚴重,安慰劑組有162例病例。
不過FDA聲明也明確指出,目前尚無可用數據確定疫苗將提供保護的持續時間,也沒有證據表明該疫苗可阻止接種者傳播新冠病毒。
儘管疫苗已開始投入使用,然而在開始階段能提供的劑量是有限的,在疫苗普及到大量人口之前,世界各國仍將面臨一個漫長而嚴峻的冬季。目前世界多國疫情正進入今年以來最嚴重的狀況。截止12日,全球感染總數已突破7000萬人,死亡人數接近160萬。
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