過去二十年，慢性腎病治療領域發展緩慢。醫生手中的主要武器是RAS阻斷劑（普利和沙坦類）、激素和各種免疫抑制劑。如果這些武器失效，患者病情控制不佳，將面臨透析或移植的威脅。
而這一現實，可能很快將要被改寫。
被寄予厚望的腎病治療新藥，達格列淨III期臨床試驗（DAPA-CKD研究），因為效果太好，試驗將提前終止。
很多腎友都關心：這個藥對我有用嗎？能斷根嗎？.......別急，大家關心的問題，我們將在本文一併解答。
1.達格列淨，何方神聖？
達格列淨，本是6年前被FDA批准的一類用於糖尿病患者降血糖的藥。它的兄弟姐妹有很多，卡格列淨、恩格列淨、坎格列淨......都屬於「格列淨」類，洋氣的統稱叫SGLT2抑制劑。
對於咱們糖友而言，它們可能並不算陌生，有的人已經用了好幾年。這類藥物通過促進腎臟多排洩葡萄糖，從而達到降血糖的目的。
雖然降糖效果一般般，但令人振奮的是，這類降糖藥卻成為心臟科和腎臟科久違的一類革命性新藥。
近年幾項大型臨床試驗，針對糖尿病、糖尿病腎病人群的研究顯示，格列淨類藥物對於糖友心臟的保護作用非常強，可以顯著降低心血管事件，對抗心衰。同時它降蛋白、延緩腎功能進展的效果也槓槓的。
那沒糖尿病的慢性腎病患者，效果是不是好呢？這也是達格列淨III期臨床試驗DAPA-CKD研究目的，想驗證不管有沒有糖尿病，它對慢性腎病患者的療效和安全性。
2.新藥能讓腎病斷根嗎？對所有腎病都有效嗎？
慢性腎病特點是，反覆遷延，可以通過各種治療手段控制病情，但不容易斷根治癒，咱們對新藥不抱有不切實際的幻想，在接受這個前提下，我們繼續來了解一下它。
達格列淨III期臨床試驗，納入了4000多位腎友，他們處於慢性腎病2-4期（腎小球濾過率25~75ml/min/1.73m2），年紀大於18歲，已經吃了最大耐受量的RAS阻斷劑（沙坦和普利類藥物），尿白蛋白肌酐比還是大於200mg/g（24小時定量大概是大於0.3g），且在入組試驗前6個月沒吃過免疫抑制劑。且患者不能是多囊腎、ANCA相關小血管炎、狼瘡、1型糖尿病這幾種情況的腎病。
招募了符合條件的腎友後，在繼續原有治療的基礎上，把入組的患者按照1:1，隨機雙盲分成兩組，一組吃達格列淨，10mg，一天一次；另一組吃安慰劑。醫生和患者都不知道誰吃的藥，誰吃的安慰劑。
這項研究在全世界21個國家（中國，美國，英國，瑞典，西班牙等）同時進行。
然後觀察他們血肌酐、蛋白尿的變化、進入終末期腎衰竭的比例、心血管死亡率。
試驗大致結果我們已經知道了：達格列淨，治療慢性腎病2-4期患者，降蛋白尿、延緩腎功能進展，具有壓倒性治療優勢。基於其安全性和有效性的數據，獨立數據監測委員會（DMC）建議提前終止試驗。我們目前看到的這個好消息，是阿斯利康（生產該藥的藥企）近日發布的新聞稿，研究具體細節和完整數據，我們還得等正式的研究結果公布。
因為試驗在一開始就排除多囊腎、ANCA相關小血管炎、狼瘡、1型糖尿病這幾種類型的腎病患者參加，所以，對所有腎病類型都有效嗎？這個問題暫時不能回答，因為這部分排除在外的腎友還需要別的研究。
3.新藥將是哪部分腎友的福音？
進展風險較高，使用RAS阻斷劑（沙坦和普利）尿蛋白依然控制不好較頑固尿蛋白的腎病患者，這無疑是一枚重磅利器。
目前格列淨類藥物，FDA只批准用於慢性腎病3b期之前的腎友(濾過率大於45），而這項實驗納入了慢性腎病4期的患者，因此，對於以後擴大藥物適應症，晚期腎病治療心血管疾病和延緩腎衰，也是非常好的消息。
4.新藥治腎病的原理是什麼？
這類藥物治腎病，不能完全用改善患者的血糖來解釋，還涉及到其他非血糖作用途徑。如恢復球管反饋，減輕腎小球高濾過，改善腎組織缺氧，以及減輕炎症和纖維化等。
5.新藥會導致低血糖嗎？還有什麼副作用？
任何治病的藥，都有正作用和副作用。
綜合來看，目前沒有明顯低血糖副作用。主要副作用，包括脫水、尿路感染、酮症酸中毒等。
參考文獻：
Farxiga Phase III DAPA-CKD trial will be stopped early after overwhelming efficacy in patients with chronic kidney disease.AstraZeneca
SGLT2 inhibitors for the treatment of hyperglycemia in type 2diabetes mellitus.uptodate
Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial .NDT