慢性腎臟病，是1種進行性疾病，特徵是腎功能下降，該病在全球影響著近7億人，其中很多人尚未確診。慢性腎臟病，可供選擇的治療方法有限，而且，這種疾病與心血管事件風險增加有關，比如引起心力衰竭及過早死亡。2020年3月以來，好消息不斷，降糖藥達格列淨，以趨於完美的臨床試驗數據，迎來了慢性腎臟病治療的新時代。咱們現在就來解讀這個重要科研成果的要點。
達格列淨，英文名Forxiga，通用名dapagliflozin,中文名也叫安達唐，是由阿斯利康研發的口服藥，原理是通過抑制鈉與葡萄糖轉運蛋白2而發揮作用，使得多餘的葡萄糖通過尿液被排出體外，從而，在不增加胰島素分泌的情況下，改善血糖控制。達格列淨可以單獨使用，或者與包括胰島素在內的降糖藥物聯用。
達格列淨，其實出師不利，2011年7月因安全顧慮，美國食品與藥品管理局曾經反對其面市，因為，當時有臨床試驗顯示該藥會增加膀胱癌及乳腺癌風險。但是，2012年5月，歐洲藥品管理局許可達格列淨用於治療2型糖尿病；該藥也在2017年獲準在咱們這兒開始使用。不過，起初使用達格列淨要求患者的腎功能正常，中度至重度腎功能不全者禁用該藥。
如果是真金，就會發光。2020年7月，阿斯利康宣布，達格列淨治療慢性腎臟病的3期試驗，達到了主要終點和全部次要終點。此前，2020年3月，該公司宣布試驗提前結束 ，這是1個獨立數據監測委員會根據已經確定的壓倒性療效提出的建議。該次試驗，共計在21個國家開展，是1項國際性、多中心、隨機、雙盲試驗，全面客觀地評價了達格列淨10毫克製劑與安慰劑及聯合標準護理，對慢性腎臟病患者的腎功能預後和心血管死亡的影響。
達格列淨的此次臨床試驗 ，是1項高水平的藥物研究，結果表明，與安慰劑相比，達格列淨顯著降低了慢性腎臟病患者的腎功能惡化或死亡風險，不論患者是否伴有2型糖尿病。研究還顯示，藥物應用的安全性和耐受性與已知結果一致。這項完整的結果，於2020年8月29日召開的歐洲心臟學年會正式公布。達格列淨減少腎功能惡化、腎臟和心血管死亡事件39%，降低全因死亡率31%。這是名副其實的護命藥物。這次研究的數據，將會徹底改變腎病患者群體的現有治療標準，是1項具有裡程碑意義的研究。
達格列淨為何會成為跨界新星呢？這其中的道理，並不能完全用降糖來解釋。因為，咱們腎臟的腎小管內，有1種叫鈉葡萄糖轉運蛋白的物質，這種蛋白質負責把腎小管中的糖和鈉，重新吸收回體內。這種蛋白質分為1型和2型，其中，2型重吸收的糖分佔到90%。2型鈉葡萄糖轉運蛋白的量，在糖尿病患者體內比正常人多，抑制這種蛋白的轉運，就可以減少糖的重吸收，讓多餘的糖隨尿液排出，達到降糖的效果。達格列淨每天可以在不引起低血糖的前提下，排出約80克葡萄糖，不僅降糖，還可以減重。
達格列淨，還能抑制鈉的重吸收，從而降低血壓。血糖和鈉排出去，腎小球內的壓力就會減輕，腎小球與腎小管的反饋得以恢復，腎衰竭進程就會放緩，這樣，就達到了維護腎功能的效果。同時，達格列淨還可以改善腎組織缺氧，減輕腎臟的炎症和纖維化，利用多種途徑共同降低腎蛋白，保護腎功能。正是這些機理，使得達格列淨，具備了降糖又護腎的跨界威力，同時成為慢性心力衰竭治療藥物。目前，列淨類的藥物品種還在增加，這些藥物在多種疾病領域捷報頻傳，未來，列淨類藥物還有望成為降壓藥行列中的尖兵，讓咱們共同期待吧。
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