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輝瑞特應性皮炎軟膏Eucrisa獲FDA批准,用於3個月以上幼兒患者
編譯丨範東東 輝瑞日前宣布，美國FDA已批准Eucrisa（crisaborole，2%軟膏）的補充新藥申請，允許該藥用於3個月至24個月幼兒患者輕度至中度特應性皮炎的治療。
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輝瑞特應性皮炎軟膏Eucrisa獲FDA批准 用於3個月以上幼兒患者
編譯丨範東東輝瑞日前宣布，美國FDA已批准Eucrisa（crisaborole，2%軟膏）的補充新藥申請，允許該藥用於3個月至24個月幼兒患者輕度至中度特應性皮炎的治療。Eucrisa是一種非甾體PDE4抑制劑，PDE4介導環磷酸腺苷（cAMP）向單磷酸腺苷（AMP）的轉化，從而降低細胞內cAMP水平。
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美國FDA批准克立硼羅軟膏用於3個月至2歲的中輕度特應性皮炎兒童
克立硼羅曾被批准用於2歲以上的成人和兒童2。這一補充批准使克立硼羅成為首個也是唯一一個針對3個月至2歲大的輕度至中度特應性皮炎AD（溼疹）患者的非類固醇局部處方藥。與此同時，歐盟委員會也於近日已批准克立硼羅軟膏（20mg/g）用於治療2周歲以上且皮膚患病面積小於40%患者的輕度至中度特應性皮炎（溼疹），這是近十幾年來第一種獲批用於歐洲患者的非激素類的局部用藥。「患者家屬經常每天花幾個小時來試圖緩解他們孩子的溼疹症狀；嬰兒和照顧者都會受到影響。
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...4/13靶向療法Dupixent獲美國FDA批准,治療青少年特應性皮炎
2019年03月13日訊 /生物谷BIOON/ --法國製藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作夥伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准新型抗炎藥Dupixent（dupilumab），用於局部處方療法控制不佳或這些療法在醫學上不適宜的中度至重度特應性皮炎青少年（12-17歲）患者的治療
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...Eucrisa(克立硼羅)軟膏獲美國FDA批准,用於年齡≥3個月嬰幼兒!
2020年03月25日/生物谷BIOON/--輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Eucrisa（crisaborole，克立硼羅，2%軟膏劑）的補充新藥申請（sNDA），將治療輕度至中度特應性皮炎（AD，又名「溼疹[eczema]」）兒童患者的最低年齡限制從24個月擴展至3個月。
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賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批准,系首個治療中重度特應性皮炎(AD...
2017年3月29日訊/生物谷BIOON/--法國製藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作夥伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用於外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。
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首個非激素外用PDE-4抑制劑中國獲批,用於特應性皮炎
7月30日，輝瑞宣布，中國國家藥品監督管理局已正式批准輝瑞公司的舒坦明(克立硼羅)2%軟膏劑的進口藥品註冊證。舒坦明在中國被批准用於2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。中國特應性皮炎診療指南(2020版)指出，我國12個城市1-7歲兒童特應性皮炎患病率達到12.94%，1-12月嬰兒特應性皮炎患病率達30.48%。舒坦明(克立硼羅)2%軟膏劑是一個新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑，過度活化的PDE-4已被證明與特應性皮炎的症狀和體徵有關。
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輝瑞Eucrisa(克立硼羅)軟膏獲美國FDA批准,用於年齡≥3個...
2020年03月25日/生物谷BIOON/--輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Eucrisa（crisaborole，克立硼羅，2%軟膏劑）的補充新藥申請（sNDA），將治療輕度至中度特應性皮炎（AD，又名「溼疹[eczema]」）兒童患者的最低年齡限制從24個月擴展至3個月。
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首個非激素外用PDE-4抑制劑舒坦明在中國獲批,用於治療特應性皮炎
7月30日，中國國家藥品監督管理局已批准輝瑞公司的舒坦明（克立硼羅）2%軟膏劑的進口藥品註冊證。舒坦明在中國被批准用於2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。特應性皮炎（也稱為特應性溼疹）是最常見的慢性炎症性皮膚病，以反覆發作的慢性溼疹樣皮疹為主要表現，伴有顯著的皮膚乾燥和瘙癢。在世界範圍內，高達10%的成人和20%的兒童患有特應性皮炎。中國特應性皮炎診療指南（2020版）指出，我國12個城市1-7歲兒童特應性皮炎患病率達到12.94%，1-12月嬰兒特應性皮炎患病率達30.48%。
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賽諾菲&再生元:Dupixent治療重度特應性皮炎兒童患者歐
賽諾菲和再生元宣布，歐盟委員會（EC）擴展了Dupixent®（dupilumab）在歐盟上市銷售許可的適應症範圍，納入6至11歲患有重度特應性皮炎且適合接受全身療法的兒童患者。Dupixent是目前歐盟唯一批准用於此類患者的全身性藥物。
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特應性皮炎新藥!賽諾菲Dupixent®(達必妥®)被歐盟推薦治療6...
2020年10月17日訊 /生物谷BIOON/ --賽諾菲（Sanofi）與再生元（Regeneron）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批准擴大Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：dupilumab，度普利尤單抗）的適用人群，用於治療適合系統療法的6-11歲中度至重度特應性皮炎
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研發日報丨Dupixent治療兒童特應性皮炎獲歐盟批准
（點擊標題，可閱讀原文） 【藥品研發】 100%預防重症新冠 Moderna新冠疫苗完成3期臨床主要療效分析 30日，Moderna公司宣布，其基於mRNA技術的新冠候選疫苗mRNA-1273完成3期臨床試驗中的主要療效數據分析。
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中國特應性皮炎新藥!輝瑞舒坦明(克立硼羅):首個非激素外用PDE4...
2020年08月02日訊 /生物谷BIOON/ --輝瑞（Pfizer）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批准舒坦明（克立硼羅）2%軟膏劑的進口藥品註冊證。舒坦明在中國被批准用於2歲及以上輕度至中度特應性皮炎（AD）患者的局部外用治療。
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首個特應性皮炎靶向生物製劑:賽諾菲達必妥®(Dupixent®)在...
2020年06月22日訊 /生物谷BIOON/ --賽諾菲（Sanofi）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准達必妥®（英文名：Dupixent®，通用名：度普利尤單抗，dupilumab），用於治療成人中重度特應性皮炎（AD）。
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特應性皮炎市場競爭擴圍,兩大療法相繼在華獲批,多款JAK抑制劑蓄勢...
文/張紅利 ◆◆ ◆ 7月30日，國家藥監局官網顯示，輝瑞特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）新藥克立硼羅軟膏（Eucrisa，crisaborole）獲得批准上市，用於
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借力博鰲醫院特許準入,特應性皮炎靶向生物製劑招募國內患者
第一財經記者今日獲悉，一款由博鰲超級醫院引進、用於中重度的特應性皮炎的靶向生物製劑（普利尤單抗，英文名Dupilumab）將在近期公開招募不超過100例特應性皮炎患者。據介紹，這一招募計劃是由博鰲超級醫院與北京健康促進會達成的合作，在該合作中，患者在博鰲超級醫院注射普利尤單抗可獲得每針625元的補助優惠，每位患者享受的優惠至多不超過5000元/8針。
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兒童及成人特應性皮炎有新藥 患者全病程解決方案亮相進博會
精神壓力、環境汙染都是誘發因素 特應性皮炎(AD)是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病，可發生在任何年齡段，包括嬰幼兒和兒童。 以全新身份亮相本屆進博會的靶向生物製劑達必妥(度普利尤單抗注射液)，除了被FDA授予突破性療法認證的成人中重度特應性皮炎適應症之外，已分別於2019年11月及今年5月獲得FDA批准擴展其特應性皮炎適應症至12歲至17歲及6至11歲患者。
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首個特應性皮炎患者全病程解決方案亮相進博會
11月6日，賽諾菲在第三屆中國國際進口博覽會上聚焦其在特應性皮炎領域的整體解決方案，不僅與騰訊公司籤署戰略合作備忘錄，以數位化賦能特應性皮炎患者全病程管理新路徑；同時還攜手業內權威專家，全面推動以特應性皮炎為代表的2型炎症領域的標準化治療，從而實現從疾病診療到患者管理，從線下到線上的閉環新生態。
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FDA:克立硼羅軟膏獲批「適用年齡小至3月齡」
克立硼羅是美國首個，也是唯一一個被批准用於小至3月齡患者的100%非激素類的外用處方藥。輝瑞公司日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了其補充新藥申請克立硼羅軟膏（2%），並將有輕度到中度的特應性皮炎AD（溼疹）的兒童年齡限制從24個月擴展至3個月。克立硼羅曾被批准用於2歲以上的成人和兒童。
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特應性皮炎新藥!大冢外用PDE4抑制劑difamilast申請上市,輝瑞同類...
特應性皮炎（AD）是一種慢性炎症性皮膚病，其特徵是皮膚紅腫、破裂，伴有劇烈瘙癢。該病的發病最常見於年齡3-6個月嬰幼兒，大約60%的患者在出生後第一年內、90%的患者在5歲前出現疾病。大多數患者在兒童時期疾病消失，但有10%-30%的患者疾病持續終生。在日本，約有434萬特應性皮炎患者，這一數字正在逐年增加。