亞寶藥業4類化藥硫辛酸注射液獲批上市

2020-12-19 億歐網

億歐大健康8月20日訊,近日,亞寶藥業集團股份有限公司收到了NMPA核准籤發的4類化學藥硫辛酸注射液(12ml)的《藥品註冊證書》,視同通過一致性評價。硫辛酸注射液主要適用於治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常,原研廠家為德國史達德大藥廠。據悉,硫辛酸注射液 2019 年中國市場的銷售金額為10億元人民幣。2019年,亞寶藥業的硫辛酸注射液(6ml)的銷售收入為 4.55億元人民幣。目前國內硫辛酸注射液生產廠家共有 15 家,正在申報硫辛酸注射液一致性評價的企業為 5 家,另有 2 家正在按照化藥註冊 4 類進行申報。目前國內尚未有企業通過硫辛酸注射液一致性評價,亞寶藥業本次取得硫辛酸注射液藥品註冊證書為國內首家視同通過一致性評價企業。

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    來源:經濟日報-中國經濟網經濟日報-中國經濟網8月19日訊 8月19日,亞寶藥業集團股份有限公司發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的硫辛酸注射液《藥品註冊證書》,成為國內該產品首家視同通過一致性評價的企業。
  • 亞寶藥業:因適用於糖尿病引起的感覺異常,硫辛酸注射液獲得《藥品...
    亞寶藥業:因適用於糖尿病引起的感覺異常,硫辛酸注射液獲得《藥品註冊證書》
  • 亞寶藥業獲得硫辛酸注射液藥品註冊證書 為國內首家視同通過一致性...
    原標題:亞寶藥業獲得硫辛酸注射液藥品註冊證書 為國內首家視同通過一致性評價
  • 亞寶藥業(600351.SH)獲硫辛酸注射液《藥品註冊證書》
    格隆匯8月18日丨亞寶藥業(600351.SH)公布,近日,公司收到了國家藥監局核准籤發的硫辛酸注射液《藥品註冊證書》。硫辛酸注射液主要適用於治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常,原研廠家為德國史達德大藥廠。
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    戊戌數據監控,12月22日,成都貝特藥業:硫辛酸注射液(受理號CYHB1950303)、鹽酸氨溴索注射液(受理號CYHB1850227)通過一致性評價。硫辛酸注射液硫辛酸注射液由德國史達德大藥廠研發,主要適用於治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
  • 17億注射劑大品種,這家藥企獲批生產了
    精彩內容 近日,花園藥業的硫辛酸注射液仿製6類上市申請獲國家藥監局批准生產,批准文號為國藥準字H20203033。硫辛酸注射液為糖尿病用藥,用於糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
  • 一周藥聞丨歌禮、豪森等產品獲批上市;海正、艾迪藥業等產品獲批
    、華東醫藥阿那曲唑片等藥物獲得NMPA批准上市;百奧泰阿達木單抗生物類似藥獲批用於治療克羅恩病;百濟神州、默沙東、嘉和生物等企業的藥物上市申請被納入優先審評;海正藥業、艾迪藥業、優時比等企業的藥物獲批臨床。
  • 甘李藥業門冬胰島素30注射液―銳秀霖?30在中國獲批上市
    12月14日,甘李藥業(603087)股份有限公司(以下簡稱「甘李藥業」,股票代碼:603087.SH)收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊批件》,批准我公司三代胰島素類似物門冬胰島素30注射液―銳秀霖 ? 30註冊上市。這是繼5月甘李作為國內首家門冬胰島素獲批上市的公司後,又一突破性進展。
  • 歌禮、豪森等產品獲批上市;海正、艾迪藥業等產品獲批臨床
    億歐大健康本周藥聞,歌禮拉維達韋、正大天晴利伐沙班片、豪森藥業恩格列淨片、中國生物製藥鹽酸伊達比星注射液、京新藥業鹽酸普拉克索緩釋片、華東醫藥阿那曲唑片等藥物獲得NMPA批准上市;百奧泰阿達木單抗生物類似藥獲批用於治療克羅恩病;百濟神州、默沙東、嘉和生物等企業的藥物上市申請被納入優先審評;海正藥業、艾迪藥業、優時比等企業的藥物獲批臨床
  • 國產1類創新藥,海思科泊酚注射液、恆瑞氟唑帕利膠囊獲批上市
    今日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准遼寧海思科製藥有限公司申報的1類創新藥環泊酚注射液(商品名:思舒寧)、和江蘇恆瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤)上市。關於環泊酚注射液環泊酚(研發代號HSK3486)注射液是該海思科歷時八年研發的一款具有自主智慧財產權的靜脈麻醉藥物,也是該公司的第一個創新藥產品。環泊酚屬於短效GABAA受體調節劑,適用於消化道內鏡診斷和治療鎮靜和/或麻醉。
  • 2020下半年 這10款重磅仿製藥將在國內獲批
    2017 年 8 月,恆瑞醫藥首家按 3 類仿製藥報產,隨後北京百奧藥業、兆科藥業也按 3 類仿製藥遞交上市申請,其中兆科藥業於 6 月 24 日收到 NMPA 的審批意見,未被批准。目前,恆瑞醫藥阿齊沙坦片的上市申請已經完成臨床試驗現場檢查,且即將完成第二輪資料,預計在 Q3 獲批。
  • 先必新獲批上市 先聲藥業創新藥再邁新高度 - 金融界
    ';font-family:宋體;font-size:12.0000pt;">';font-family:宋體;font-size:12.0000pt;">7月30日,先聲藥業自主研發的腦血管病領域I類創新藥先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,批准文號「國藥準字H20200007」
  • 全球銷售額15億美元 青峰藥業「拉考沙胺注射液」首仿獲批
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  • 4月藥品審評報告出爐 7款新藥獲批上市
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  • 翰森製藥、三生國健、雙鷺藥業新品獲批上市
    截至目前,國內已有4款單抗生物類似藥獲批,涉及6家企業。分別是阿達木單抗注射液有2家,百奧泰的格樂立、海正的安健寧;貝伐珠單抗注射液有2家,齊魯製藥的安可達、信達生物的阿達木單抗注射液(IBI-305);利妥昔單抗注射液有1家,復宏漢霖漢利康;注射用曲妥珠單抗有1家,三生國健的賽普汀。
  • [上市]亞寶藥業:關於公司丁桂兒臍貼獲得加拿大上市許可的公告
    [上市]亞寶藥業:關於公司丁桂兒臍貼獲得加拿大上市許可的公告 時間:2018年05月23日 17:28:01&nbsp中財網 證券代碼:600351 證券簡稱:亞寶藥業 公告編號:2018-012 亞寶藥業集團股份有限公司 關於公司丁桂兒臍貼獲得加拿大上市許可的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載
  • 東陽光藥拿下首仿,285億口服降糖藥市場洗牌!57個DPP4新品……
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  • 5款重磅注射劑獲批上市,衝擊揚子江、恆瑞
    1、地佐辛注射液——南京優科11月20日,南京優科製藥按照老6類申報的的「地佐辛注射液」上市申請(CYHS1401776)辦理狀態變更為「審批完畢-待制證」。獲批之後,南京優科製藥將成為繼揚子江之後國內第2家該品種獲批的企業。
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