注意 精烏膠囊等4類藥品說明書修訂

2020-12-20 央廣網

  央廣網北京2月6日消息 記者從國家食藥監總局官網了解到,為保障公眾用藥安全,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定,將精烏膠囊調出非處方藥目錄,按處方藥管理,百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥,同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。

  國家食藥監總局要求,各精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師和患者合理用藥。

  臨床醫師應當仔細閱讀精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

  精烏膠囊已被調出非處方藥目錄,按處方藥管理。患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀精烏膠囊藥品說明書。

  患者用藥前應當仔細閱讀精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊藥品說明書的新修訂內容。

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    2月5日,國家食品藥品監督管理總局發布關於修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書的公告(2018年第14號)。
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