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國家藥品監督管理局關於修訂長春胺緩釋膠囊說明書的公告
中國質量新聞網訊 從國家藥品監督管理局官網獲悉，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對長春胺緩釋膠囊說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥物過量】等項進行修訂。
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國家藥品監督管理局關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有含可待因感冒藥藥品生產企業均應當依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，於2018年11月5日前報省級藥品監管部門備案。 修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。
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國家藥監局修訂多庫酯鈉丹蒽醌膠囊說明書
中國質量新聞網訊 2020年5月22日，國家藥品監督管理局網站發布公告稱，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對多庫酯鈉丹蒽醌膠囊說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。公告指出，所有多庫酯鈉丹蒽醌膠囊生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照多庫酯鈉丹蒽醌膠囊說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2020年8月12日前報省級藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
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注意 精烏膠囊等4類藥品說明書修訂
央廣網北京2月6日消息 記者從國家食藥監總局官網了解到，為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將精烏膠囊調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥
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國家食藥監總局:修訂精烏膠囊、百樂眠膠囊等4個品種藥品說明書
千龍網北京2月6日訊 2月5日，國家食藥監總局發布公告稱，為保障公眾用藥安全，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將精烏膠囊調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。
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活血止痛膠囊等口服製劑說明書修訂 過敏者禁用
央廣網北京11月11日消息 記者從國家藥品監督管理局官網了解到，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對活血止痛膠囊等口服製劑（片劑、散劑、軟膠囊劑、膠囊劑）藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
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國家藥監局修訂正天丸和正天膠囊說明書 要求不宜長期服用
人民網北京9月3日電（董童）2日，國家藥監局在官網發布《關於修訂正天製劑說明書的公告》（以下簡稱「公告」）提出，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對正天製劑（包括丸劑、膠囊劑）處方藥說明書【不良反應】【禁忌】【注意事項】項和非處方藥說明書範本進行統一修訂
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國家藥監局:修訂安乃近片、重感靈片等相關品種說明書
來源：中國網財經中國網財經3月17日訊 今日，國家藥監局發布「關於修訂安乃近相關品種說明書」的公告（2020年 第34號），對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片說明書「不良反應」、「注意事項」等項進行修訂。
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國家藥監局:修訂含頭孢哌酮等藥品說明書
【附】關於修訂含頭孢哌酮藥品說明書的公告（2019年 第13號）為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含頭孢哌酮藥品（包括注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（1∶1）、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2
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國家藥監局修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方藥說明書
來源：國家藥品監督管理局10月29日，國家藥品監督管理局關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方藥說明書的公告（2018年第77號）。根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對追風透骨製劑（膠囊劑、片劑、丸劑）和蒲地藍消炎製劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方藥說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
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國家藥監局修訂甲紫溶液藥品說明書 添加警示語
中國網財經12月18日訊 今日，國家藥監局發布關於修訂甲紫溶液藥品說明書的公告(2020年第138號)。 來源：國家藥監局 公告稱，所有甲紫溶液生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照甲紫溶液藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請
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食藥監總局:新修訂精烏膠囊等4品種藥品說明書
原標題：精烏膠囊等4品種藥品說明書新修訂 近日，國家食品藥品監管總局發布關於修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書的公告。經論證和審定，將精烏膠囊調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。
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國家藥監局:修訂苯溴馬隆和秋水仙鹼片說明書
經濟日報-中國經濟網北京12月31日訊（記者朱國旺 郭文培） 12月30日，國家藥監局發布公告稱，為進一步保障公眾用藥安全,對苯溴馬隆口服製劑、秋水仙鹼片的說明書進行修訂。 在苯溴馬隆口服製劑說明書的修訂中，在【注意事項】方面，此次修訂對肝腎功能的檢測提出了要求。
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這4個品種的藥品說明書修改了
中新經緯客戶端2月5日電 據食藥監局網站5日消息，為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將精烏膠囊調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂
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食藥監發布修訂煙酸類調脂藥品說明書公告
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《總局關於修訂煙酸類調脂藥品說明書的公告》。公告顯示，根據藥品不良反應評估結果，決定對煙酸類調脂藥品5大類產品〔包括：煙酸緩釋製劑（包括緩釋片、緩釋膠囊）、阿昔莫司製劑（包括膠囊、分散片）、維生素E煙酸酯製劑（包括膠囊、膠丸、軟膠囊）、肌醇煙酸酯製劑（包括片、軟膏）、甘露醇煙酸酯片〕說明書【注意事項】、【藥物相互作用】等項進行修訂，警示服用煙酸類調脂藥肌肉毒性的風險將增加。
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國家藥監局關於修訂甲紫溶液藥品說明書的公告(2020年 第138號)
國家藥監局關於修訂甲紫溶液藥品說明書的公告（2020年 第138號）為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對甲紫溶液藥品說明書進行修訂。現將有關事項公告如下：一、所有甲紫溶液生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照甲紫溶液藥品說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，於2021年3月15日前報國家藥品監督管理局藥品審評中心或省級藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。
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國食藥監局發布修訂煙酸類調脂藥品說明書公告
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《總局關於修訂煙酸類調脂藥品說明書的公告》。公告顯示，根據藥品不良反應評估結果，決定對煙酸類調脂藥品5大類產品〔包括：煙酸緩釋製劑（包括緩釋片、緩釋膠囊）、阿昔莫司製劑（包括膠囊、分散片）、維生素E煙酸酯製劑（包括膠囊、膠丸、軟膠囊）、肌醇煙酸酯製劑（包括片、軟膏）、甘露醇煙酸酯片〕說明書【注意事項】、【藥物相互作用】等項進行修訂，警示服用煙酸類調脂藥肌肉毒性的風險將增加。
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國家藥監局:複方三七補血膠囊等4種藥品轉換為非處方藥
人民網北京9月24日電(董童)23日，國家藥監局於官網發布的《關於複方三七補血膠囊等4種藥品轉換為非處方藥的公告》(以下簡稱「公告」)提出，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，複方三七補血膠囊、月泰貼臍片、麥當乳通顆粒和龍膽瀉肝軟膠囊4種藥品由處方藥轉化為非處方藥，品種名單及非處方藥說明書範本一併發布
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廣東省藥品監督管理局:20批次藥品不符合標準規定
中國質量新聞網訊 12月4日，廣東省藥品監督管理局官網發布通告稱，為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據2018年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。
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益母草軟膠囊等8種藥品轉為非處方藥
原標題：國家藥監局：益母草軟膠囊等8種藥品轉為非處方藥 國家藥監局於27日在官網發布《關於益母草軟膠囊等8種藥品轉換為非處方藥的公告》稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，益母草軟膠囊、穿心蓮內酯分散片、抗病毒膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片等