中國首張替諾福韋B肝適應症生產批文花落福建

2020-12-18 東南網

東南網5月26日訊（福建日報記者 張穎） 近日，福建廣生堂藥業產品「福甘定-富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊」，成功獲得國家藥品批准文號（國藥準字2017H0005），這標誌著中國首張替諾福韋B肝適應症批文花落福建，廣生堂成為中國唯一同時擁有恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗B肝病毒一線用藥的企業。

替諾福韋是全球最新一代抗B肝病毒藥物，被世界各國慢性B肝防治指南一致推薦為治療慢性B肝的一線用藥。2007年廣生堂在國內率先啟動了替諾福韋的研究項目，在福建省「十一五」「十二五」科技重大專項支持下，歷時十年，耗資近5000萬，完成了全球第一個替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的臨床實驗研究。

替諾福韋原料藥及膠囊的獲批，極大推動了新一代抗B肝病毒藥物國產化進程。據悉，替諾福韋已被列入2017年國家醫保目錄。

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