作者： 李夢
6月4日，福建廣生堂藥業股份有限公司宣布,B肝適應症國產替諾福韋正式獲得CFDA批准上市。據悉，廣生堂是國產替諾福韋首家生產廠家。
慢性B肝是臨床常見慢性嚴重傳染性疾病，隨著病情的進展逐漸發展為肝硬化、肝癌。此前國內對慢性B肝標準治療是口服抗病毒（OAV）治療的方案。2005年阿德福韋上市，開啟了慢B肝抗病毒治療藥物百家爭鳴的階段，這個階段大大提高了我國的慢B肝治療認識水平。到2014年，國內OAV藥品已經有超過50個品規，銷售額達到了120多億。2014年替諾福韋開始進入中國，慢性B肝治療多了一個優秀的選擇。2015年的各國指南一錘定音——初治患者優選恩替卡韋或者替諾福韋。
據記者了解，替諾福韋是全球最新一代抗B肝病毒藥物，它強效、安全、八年零耐藥，已經成為各國治療慢性B肝的一線用藥，是各國防治指南一致推薦。此次國產替諾福韋上市，無疑將造福更多B肝患者。
由於替諾福韋只有一家，進口價格高達49/天，許多患者需要治療卻由於價格不可及的原因望而卻步。國產替諾福韋上市，降低了替諾福韋的價格，使得廣大普通患者可以獲得最佳的治療方案，延緩了疾病進展。
2007年，廣生堂在國內率先啟動了替諾福韋的研究項目，並獲得福建省十一五、十二五科技重大專項滾動支持，歷時十年，耗資近5千萬，完成了全球第一個替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的多中心的非劣效臨床實驗研究,終於摘得中國首張替諾福韋B肝適應症批文，成功挑戰外企專利,打破進口藥品高價壟斷，極大推動了新一代抗B肝病毒藥物國產化進程,造福中國廣大B肝患者。作為我國重點防治的四大傳染病之首， 國家高度重視B肝治療，替諾福韋已被列入2017年國家醫保目錄。
廣生堂藥業是國內唯一能同時生產核苷類抗B肝病毒三大優選用藥的企業。替諾福韋原料藥及膠囊的獲批，使廣生堂成為中國唯一同時擁有恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗B肝病毒一線用藥的企業，也是中國在抗B肝病毒藥物領域產品線最全的企業，進一步奠定廣生堂在中國B肝用藥市場中的領先優勢。