連花清瘟新增新冠肺炎適應症,但「沒病不要吃」

2020-12-22 澎湃新聞

「三藥三方」一詞源於3月23日國務院新聞辦公室舉行的新聞發布會，其中「三藥」是指連花清瘟膠囊（顆粒）、金花清感顆粒和血必淨注射液。

近期，這三種藥物成為國內首批獲批新增新冠肺炎適應症的藥物。相關公告一經發出，就引起公眾關注。

這並非三種藥物首次受到關注。早在2月初，它們均被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第四版），此後的多版方案和對新冠肺炎病人的臨床診療中，都有它們的身影。

「三藥」中的連花清瘟是為治療「非典」（SARS）研製，而金花清感顆粒是為了應對2009年的甲型H1N1流感而研發。

在此次防控新冠肺炎疫情中，「三藥」發揮著重要作用，也因此，它們變得緊俏，銷量大幅增長，甚至出現供不應求現象。

有中醫專家4月17日接受記者採訪時表示，雖然三種藥都能治療新冠肺炎，但所對應的症狀有差別，要儘量對症用藥。沒有症狀、未感染新冠肺炎的市民，不要服用這些藥物，更不能通過服用這三種「治療」的藥來「預防」新冠肺炎。三種藥物新增新冠肺炎適應症獲批，為中醫藥走向世界提供推力，但中醫藥要想真正得到國際認可，還有很長的路要走。

三種中成藥增加新冠肺炎適應症獲批

「『三藥』在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好證據，國家藥監局已經批准將治療新冠肺炎納入到三藥的新適應症中。」在4月14日下午舉辦的新聞發布會上，國家中醫藥管理局科技司司長李昱如此說道。

國家藥品監督管理局下發的相關批件中分別載明：

批准連花清瘟膠囊（顆粒）說明書【功能主治】項增加「新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力」【用法用量】項增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。」

批准血必淨注射液說明書【功能主治】項增加「可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應症候群或/和多臟器功能衰竭。」【用法與用量】項增加「用於新型冠狀病毒肺炎：100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一天2次。」

批准金花清感顆粒說明書中【功能主治】項除原有批准內容外，增加「在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。」【用法用量】項除原批准內容外，增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型：一次1~2袋，一日3次。療程5~7天。」

記者查詢說明書發現，三種中成藥的功能介紹中，均包含「清熱解毒」，適用發熱症狀。其中，連花清瘟膠囊還主治「惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽」等；血必淨注射液還主治喘促、心悸，感染誘發的全身炎症等；金花清感顆粒的功能還包括「咽紅咽痛，鼻塞流涕，口渴」等。

國家藥品監督管理局信息顯示，連花清瘟膠囊、顆粒、片劑為石家莊以嶺藥業股份有限公司（下稱：以嶺藥業）和其全資子公司北京以嶺藥業有限公司的獨家專利產品；血必淨注射液為天津紅日藥業股份有限公司（下稱：紅日藥業）生產；金花清感顆粒則是北京御生堂國藥控股有限公司旗下公司聚協昌（北京）藥業獨家產品。

獲批的消息公布後，截至4月17日，作為上市公司的以嶺藥業和紅日藥業，已出現連續三天漲停。

連花清瘟「因SARS而生」

連花清瘟是為治療SARS研製的。

以嶺藥業一位部門負責人4月15日介紹，2003年SARS疫情暴發，中國工程院院士、以嶺藥業創始人吳以嶺啟動對症新藥研發工作。

該負責人介紹，連花清瘟膠囊和顆粒匯聚漢代張仲景「麻杏石甘湯」、明代吳又可治疫病善用的「大黃」、清代吳鞠通的「銀翹散」三朝藥方，結合現代科學研究發現的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增強免疫的有效中藥研製而成。相關實驗證實連花清瘟對SARS病毒有抑制作用，隨後不久，連花清瘟膠囊進入抗SARS新藥快速審批綠色通道。

在SARS疫情結束後，連花清瘟轉戰「抗流感戰場」。

該負責人表示，在中醫看來，流感與「非典」都屬於「外感熱病」的範疇，也就是中醫所說的「瘟疫」。中國中醫科學院實驗證實，連花清瘟對流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。

2004年5月，連花清瘟膠囊通過國家藥品監督管理局等部門審查，獲得新藥證書和生產批件，成為我國抗流感藥物中的新成員。

梳理發現，連花清瘟膠囊（顆粒）作為推薦用藥曾先後20餘次被列入國家級診療方案，其中就包括《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第四版至第七版）。

和連花清瘟類似，金花清感顆粒也「因病而生」。

據財新網報導，2009年4月，源於北美的甲型H1N1流感蔓延。6月，北京市政府啟動中醫藥治療該流感的科技攻關。當年12月，北京市政府新聞辦公室宣布「專門針對甲型H1N1流感治療的有效方法『金花清感方』」，隨後，該藥方演變成今天的「金花清感顆粒」。

專家：中醫藥要被國際認可還有很長的路要走

中國中醫科學院原常務副院長、中醫藥數據中心主任劉保延4月17日告訴澎湃新聞，疫情期間，他和武漢一線研究人員聯動，以武昌區新冠肺炎患者為樣本，依靠網際網路掌握新冠肺炎病人服藥情況。數據顯示，患者所服用的藥物分類中，中成藥居首位，佔到35.99%。

劉保延介紹，新增新冠肺炎適應症獲批的三種藥性苦寒，「清熱解毒」。其中，金花清感顆粒治療發熱病人時，相比其他藥物，能讓病人退燒速度更快，主要適用於早期、輕症患者；連花清瘟還能治療咳嗽，緩解肺部炎症等；血必淨注射液還能保護病人器官少受損傷，可用於重症和危重症患者。

「是藥三分毒，任何藥物都有適應症，中藥更是如此，同一種藥，不同的人吃都可能出現不同反應。」劉保延表示，雖然三種藥都能治療新冠肺炎，也要儘量對症用藥。

在此前採訪中也了解到有市民未感染新冠肺炎，但卻認為連花清瘟等藥物能預防感染，遂買來自己服用。

對此，劉保延特別提醒，沒有症狀、未感染新冠肺炎的市民，不要服用這些藥物，更不能通過服用三種「治療」的藥來「預防」新冠肺炎。

「如果沒有生病吃這些藥，會對腸胃、身體的陽氣有損傷。」他建議，如果市民擔心感染，可以根據自己的身體特徵對症服用強身健體、增強自身抵抗力的藥，如，脾胃不好的，要對症用調養脾胃的藥物。另外，按時睡覺、規律飲食、堅持鍛鍊，這些都能增強人體抵抗力，「不用非吃藥不可」。

新冠肺炎在全球多個國家蔓延，這三種藥物新增新冠肺炎適應症獲批，也為中醫藥走向世界提供推力。但在劉保延看來，中醫藥要真正被國際認可，還有很長的路要走。他坦言，一些國家對藥品的審批嚴格，要想走進其他國家藥品的貨架，首先要獲得批准。同時，國外藥物多是單成分藥，而中藥是多成分藥物，外國人普遍會擔心中藥的副作用。此外，一些國家市民對中醫藥的認識有較大偏差，這也導致中醫藥走向世界受阻。

圖文 / 澎湃新聞 新聞坊

原標題：《連花清瘟新增新冠肺炎適應症，但「沒病不要吃」》

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  • 連花清瘟防治新冠肺炎患者應用確有效果
    國家藥監局也批准連花清瘟膠囊/顆粒在說明書中增加治療「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」的新適應症。這是為什麼呢？ 一個藥物有沒有效，不只是看實驗室效果，關鍵看病人使用效果。連花清瘟膠囊/顆粒應用在新冠肺炎病人身上顯示出了可靠療效，而不僅僅是實驗室抗新冠病毒有效。
  • 連花清瘟:我很好,但別亂吃
    這種藥或許你的家裡也有，它就是連花清瘟膠囊。花清瘟膠囊對輕症及普通患者有效日前，國家藥監局批准將治療新冠肺炎納入到中醫藥「三藥」的藥品適應症中。隨後，連花清瘟膠囊發布公告，添加新冠適應症和用法說明。比如連花清瘟膠囊，發現它對抗新冠病毒雖然作用弱一些，但對病毒引起的組織細胞損傷，有很好的抑制作用，而且對於減輕發燒、咳嗽，加快恢復都是有效的。鍾南山院士表示，除了連花清瘟膠囊，用來治療重症肺炎的血必淨，也有一些醫學證據顯示，患者除了症狀的評分改善之外，病死率也減少了。
  • 連花清瘟抗新冠肺炎作用明確
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    2020年一季度新冠肺炎疫情肆虐，以嶺藥業自今年1月下旬將所有生產線24小時用於生產連花清瘟產品，直至3月初才逐步恢復其他產品的正常生產。疫情之下暴漲的需求造成連花清瘟產品2020年1-3月的銷售額同比增長超過50%。
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    在新冠肺炎疫情防控中，連花清瘟發揮了重大作用，成為國家衛健委診療方案、各省治療方案推薦次數最多的中成藥，在國內外抗疫中均表現出了重要價值。因此，國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上，把治療「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」寫在了說明書中，這是從國家層面對中藥防治效果的肯定。
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    原標題：連花清瘟獲辛巴威註冊批文以嶺藥業12月16日發布公告稱，該公司於近日收到辛巴威藥品管理局核准籤發的註冊批准文件，批准專利中藥連花清瘟膠囊符合辛巴威補充藥物標準註冊。連花清瘟膠囊是以嶺藥業的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄（甲類）品種，主要用於感冒、流感、新冠肺炎相關疾病的治療。新冠肺炎疫情暴發以來，連花清瘟膠囊（顆粒）先後被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七/八版）及20餘個省市的新冠肺炎診療方案推薦。
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    在新冠肺炎疫情防控中,連花清瘟發揮了重大作用。武漢所有新冠肺炎收治醫院、方艙醫院普遍應用連花清瘟,成為國家衛健委診療方案、各省治療方案推薦次數最多的中成藥。其中,國家衛健委與國家中醫藥管理局發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第七版均推薦服用中成藥連花清瘟膠囊(顆粒),用於醫學觀察期乏力伴發熱患者的防治。湖北、廣州、浙江、山東、河北等二十多個省市陸續發布的新冠肺炎防治方案中,也都對連花清瘟膠囊(顆粒)進行了推薦。中醫藥治療新冠肺炎篩選出的有效藥物「三藥三方」包括連花清瘟膠囊(顆粒)。
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    長城網訊（記者 鄭建衛）以嶺藥業1月12日發布公告稱，該公司於近日收到蒙古國衛生部核准籤發的藥物註冊批准文件，批准公司藥品連花清瘟膠囊符合蒙古國藥物標準註冊。以嶺藥業生產的連花清瘟膠囊運往防疫一線。連花清瘟是以嶺藥業的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄（甲類）品種，主要用於感冒、流感、新冠肺炎相關疾病的治療。疫情發生以來，連花清瘟先後被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七/八版）及20餘個省市的新冠肺炎診療方案推薦，在武漢火神山、雷神山、方艙醫院及全國各地醫療機構廣泛使用。