careHPV檢測試劑獲WHO資格認證

2020-12-22 人民政協網

 人民政協網北京8月8日電(記者 劉喜梅)8月1日,中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤研究所喬友林教授宣布,其團隊聯合凱傑生物、PATH、世界衛生組織國際癌症研究署等研發的careHPV體外檢測診斷試劑完成臨床驗證,並獲得世衛組織(WHO)資格認證,可在全球推廣。該產品定價約5美元,是世界首款通過WHO資格認證的適合發展中國家與地區的宮頸癌篩查體外診斷檢測試劑,是中國科學家給全球發展中國家婦女宮頸癌防治貢獻的價廉物美的中國產宮頸癌篩查產品。

據了解,子宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,發病率居全球女性惡性腫瘤第二位,僅次於乳腺癌。每年約有50萬子宮頸癌新發病例,其中80%的病例發生在發展中國家。在全世界範圍內,每隔兩分鐘就有一位女性因子宮頸癌而喪生。

喬友林表示,常見的14種高危型HPV病毒的持續感染,是引發子宮頸癌的根源。目前宮頸癌的防治主要分三級進行:一級預防是接種HPV疫苗,最近國家已經批准宮頸癌二價疫苗、四價疫苗、九價疫苗上市;二級預防是篩查,已有性生活的女性要定期進行子宮頸癌篩查,現階段HPV檢測作為宮頸癌的初篩手段已經得到了國內外專家的共識,此舉可以發現早期的宮頸病變:三級則是宮頸癌發生後的治療,因接種疫苗後也只能預防60%到70%的宮頸癌,定期進行宮頸癌篩查是非常必要的。因此HPV檢測試劑的開發和應用,為子宮頸癌的預防,提供了可行的工具和手段。

喬友林教授團隊發表的數據清楚地顯示,careHPV在精確確定女性是否患有癌症前期宮頸疾病的能力優於常規方法,其敏感度為90%,特異度為84.2%,性能接近發達國家和地區目前普遍使用的HPVDNA雜交捕獲檢測技術(HC2)。因careHPV擁有簡單、快速、價廉、準確的特點,該試劑被與會專家公認在中國農村及「一帶一路」沿線眾多發展中國家擁有廣闊應用前景。

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