華大基因：新冠甲流乙流「三聯」檢測試劑盒完成歐盟CE認證
9月23日晚間，國內基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司)公告披露，其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司製造的兩項新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒聯合核酸檢測試劑盒於近日完成了歐盟CE認證。
齊碳科技發布國產首臺四代基因測序儀QNome-9604
齊碳科技有限公司發布了四代納米孔單分子基因測序儀QNome-9604。這是中國首臺自主研發的四代納米孔單分子基因測序儀，填補了中國市場的空白。QNome-9604小型便攜，一同發布的還有測序晶片QCell-3841和測序試劑盒Qeagen-8。三者配合，可以達到150k以上的超長讀長，8小時穩定產出500M，適用於微生物檢測、擴增子測序等快速靈活的使用場景，可分離式晶片設計極大降低單次使用成本。
華大在衣索比亞建成新冠病毒檢測試劑盒生產廠
由中國華大集團在衣索比亞投資建設的新冠病毒核酸檢測試劑盒生產廠日前已正式投產，該項目填補了衣索比亞無法生產試劑盒的空白，將進一步提升當地新冠病毒檢測能力。據悉，該廠年產能為600萬人份至800萬人份，並可根據當地需求提升至1000萬人份，基本滿足了當地政府對新冠病毒檢測試劑盒的需求。
紐福斯生物眼科基因療法獲FDA孤兒藥資格
9月24日，紐福斯生物全資子公司Neurophth Therapeutics宣布，其眼科基因療法NR082(NFS-01項目)獲美國FDA孤兒藥資格，用於治療ND4突變引起的Leber’s遺傳性視神經病變(簡稱LHON)。根據紐福斯生物公開信息，這是該公司開發的第一款候選藥，此前已完成全球大樣本量LHON基因治療臨床試驗。
世和基因多組學液體活檢早篩技術「MERCURY模型」正式發布
在「2020南京國際新醫藥與生命健康產業創新投資峰會」上世和基因創始人、董事長兼執行長邵陽博士重磅發布「大型腫瘤早篩公益項目暨世和基因•金陵隊列研究專項」。據悉，金陵隊列研究專項採用世和基因MERCURY多組學液體活檢早篩技術，計劃為南京市居民免費提供10萬例腫瘤早篩檢測(I期江北隊列1.5萬例)。該項目旨在提高腫瘤高危人群腫瘤早篩早診率，改善預後。
睿昂基因獲國內首張淋巴瘤分子檢測試劑註冊證
由睿昂基因旗下雲泰生物研發生產的「免疫球蛋白基因重排檢測試劑盒」通過了國家藥品監督管理局(NMPA)審核，獲批用於檢測人福馬林固定的石蠟包埋組織切片樣本中克隆性免疫球蛋白重排狀態，可輔助B細胞非霍奇金淋巴瘤的診斷。
FDA授予基因療法公司Gyroscope Therapeutics的GT005快速通道指定
9月22日，基因療法眼科公司Gyroscope Therapeutics Limited宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予GT005治療繼發於年齡相關性黃斑變性(AMD)地理萎縮(GA)的快速通道指定。GT005是一種基於AAV的一次性研究性基因療法，在視網膜下遞送，旨在減緩可導致失明的GA的進展。
細胞診斷技術公司Biocept宣布Primer-Switch檢測和擴增平臺獲得日本專利
9月23日，細胞診斷技術公司Biocept宣布獲得日本專利第6734887號。該技術可用於通過實時PCR和包括下一代測序(NGS)在內的相關分析方法，利用循環腫瘤DNA(ctDNA)分析檢測組織、血液和腦脊液中發現的癌症生物標誌物等罕見突變。這是Primer-Switch技術的第三項授權專利，該技術提供了一種特異性富集患者標本以檢測相關腫瘤基因突變的方法。
Genetics Research與Oxford Nanopore就專利授權籤署非獨家許可協議
9月22日，開發用於靶向DNA富集的CRISPR相關新型專利技術組合的公司Genetics Research, LLC宣布已將其與該技術相關的某些專利授權給Oxford Nanopore Technologies, Ltd.。此次授權將使Oxford Nanopore能夠使用GR專利來增強其專有納米孔DNA/RNA測序平臺的某些產品，非獨家許可協議的條款沒有披露。
基石藥業/泛生子基因宣布阿泊替尼片伴隨診斷試劑盒臨床試驗進展順利
基石藥業與北京泛生子基因科技有限公司宣布，雙方合作開發的阿泊替尼片伴隨診斷試劑盒臨床試驗進展順利。此前，雙方已基於阿泊替尼在大中華地區的伴隨診斷試劑開發及商業化達成合作，共同開發了PDGFRA 外顯子18 D842V突變檢測試劑盒(PCR-螢光探針法)，用於檢測胃腸間質瘤(GIST)患者的PDGFRA基因突變。
新產業冠病毒核酸檢測試劑盒取得CE認證
新產業公告稱，公司新冠病毒核酸檢測試劑盒取得CE認證，進一步豐富公司新冠病毒檢測產品類型，及增強公司新冠病毒檢測產品的綜合競爭力，滿足多種應用場景的臨床需求。
達安基因新冠檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
9月23日，達安基因發布公告稱，其取得了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)的醫療器械註冊證，本試劑盒包含單管單人份的包裝規格，使用者無需進行反應體系配製，可直接加入樣本核酸後進行PCR反應，簡化了操作流程;並在反應體系中添加了UDG酶，可以起到防汙染作用。
生物技術公司Eurobio Scientific推出SARS CoV-2病毒抗原快速診斷試劑盒
生物技術公司Eurobio Scientific推出第一個用於檢測SARS CoV-2病毒抗原的快速診斷測試。該測試由其美國合作夥伴Quidel公司開發的Sofia SARS抗原，是對PCR測試的補充，PCR測試仍然是檢測COVID-19病毒的標準，該產品已獲得CE認證，可立即上市銷售。
診斷工具開發商Quadrant Biosciences新型COVID-19唾液檢驗獲FDA緊急授權
9月23日，表觀遺傳學診斷工具開發商Quadrant Biosciences Inc.宣布已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對Clarifi COVID-19檢測試劑盒的緊急使用授權(EUA)，這是一種基於唾液的檢測方法，用於檢測SARS-CoV-2病毒的核酸。
「CTONG-吉因加聯合實驗室」在北京正式啟動
近日，由中國胸部腫瘤研究協作組(Chinese Thoracic Oncology Group, CTONG)與吉因加共同設立的CTONG-吉因加聯合實驗室啟動儀式在北京舉行。聯合實驗室的正式成立，標誌著雙方將基於胸部腫瘤研究的進一步協作，共同推動中國胸部腫瘤精準醫學的臨床轉化。
兩篇Science揭示一些重症COVID-19病例與基因突變或攻擊人體的自身抗體有關
近日，兩項新的研究表明一些威脅生命的病例可以追溯到患者免疫系統的薄弱環節。在患有重症COVID-19的患者中，至少有3.5%的人的抗病毒防禦基因存在突變。至少有10%的重症患者會產生攻擊免疫系統而不是與病毒抗爭的「自身抗體」。這些發現確定了危及生命的COVID-19的某些根本原因。
測量城市汙水中的新冠病毒RNA可提前7天預測COVID-19疫情
在一項新的研究中，通過每天從美國康乃狄克州紐哈芬(New Haven)地區的汙水處理廠採集樣本，來自美國耶魯大學的研究人員能夠比利用從來自紐哈芬都市區收集的測試數據提前7天跟蹤COVID-19的進展情況。
科學家發現新基因突變 自身抗體居然幫新冠病毒攻擊免疫系統
美國洛克菲勒大學霍華德·休斯醫學研究所的最新研究顯示，在患有新冠肺炎的研究對象中，至少有3.5%的患者的抗病毒防禦基因存在突變，至少有10%的重症患者產生的「自身抗體」不會攻擊新冠病毒，反而會攻擊免疫系統，在產生有害抗體的人群中，有94%都是男性。該研究結果以論文的形於2020年9月24日發表在《科學》雜誌上。
重測序結果揭示棗樹起源於山西—陝西地區
近日，《植物生物技術》在線發表了洛陽師範學院教授趙旭升課題組的研究成果。他們通過對分布廣泛的493份棗種質(包括202份野生種和291份栽培種)進行基因組重測序，結合群體基因組進化分析、全基因組關聯分析系統揭示了棗樹的起源、馴化歷史，解析了棗樹重要園藝性狀變異的遺傳基礎，為後續其他重要性狀的研究奠定了基礎。
科學家識別出幾十種能促進癌細胞逃避宿主免疫系統攻擊的關鍵基因
近日，一項刊登在國際雜誌Nature上題為「Functional genomic landscape of cancer-intrinsic evasion of killing by T cells」的研究報告中，來自多倫多大學等機構的科學家們通過研究識別出了幾十個能促進癌細胞躲避宿主機體免疫系統的基因。研究者表示，他們已經繪製出促進癌細胞避免被宿主免疫系統殺死的基因圖譜，這一研究發現或為新型免疫療法的開發提供了新的思路。
《EMBO Reports》：新鑑定出HIV-1潛伏重要基因PEBP1
9月23日，復旦大學朱煥章團隊在《EMBO Reports》上發表了研究論文，研究者首先利用CRISPR-Cas9大規模基因敲除技術，在HIV-1潛伏感染的細胞系中篩選到了HIV-1潛伏相關的重要基因PEBP1(或稱RKIP)，揭示了PEBP1做為在NF-κB信號通路上遊的負調控蛋白在HIV潛伏的建立和維持中起著關鍵作用，為愛滋病功能性治癒提供了潛在的藥物幹預靶點。
科學家有望利用酶類測試來改善CRISPR基因編輯工具的精準性和有效性
2020年9月21日，一項刊登在國際雜誌《Nature Biotechnology》上的研究報告中，來自德克薩斯大學等機構的科學家們通過研究開發了一種新工具能幫助科學家們為特定的工作選擇最佳的可用基因編輯選項，從而就使得CRISPR技術更加安全、便宜和高效。
楊璐菡團隊研發豬3.0 拉開異種移植器官新篇章
9 月 21 日，由青年分子生物學家楊璐菡領銜的研究團隊在《自然-生物醫學工程》上(Nature Biomedical Engineering)發表了第一代可用於臨床的異種器官移植雛形——豬 3.0 的研究成果。經過基因編輯，這種小豬同時滿足異種器官移植的兩大要求：完全去除豬的內源性逆轉錄病毒(PERV)，與人有著更好的免疫兼容性。
研究揭示鯉科魚類基因組加倍促進血氧系統表型多樣性
為了探討近期基因組加倍對魚類氧適應能力上的貢獻，中國科學院水生生物研究所魚類系統學與生物地理學實驗室研究人員對具代表性的鯉科魚類血紅蛋白基因的組成和表達模式做了詳細探究。研究論文Recent genome duplications facilitate the phenotypic diversity of Hb repertoire in the Cyprinidae在期刊Science China Life Sciences上在線發表。
鐮狀細胞病基因療法!藍鳥生物Zynteglo獲歐盟授予優先藥物資格(PRIME)
藍鳥生物(bluebird)是一家行業領先的基因治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局(EMA)已授予Zynteglo(LentiGlobin，bb1111，含βA-T87Q珠蛋白編碼基因的自體CD34+細胞)治療鐮狀細胞病(SCD)的優先藥物資格(PRIME)。此前，EMA還授予了Zynteglo治療SCD的孤兒藥資格(ODD)。
予果生物完成2.18億人民幣A輪融資
微生物測序及微生物基因組大數據分析予果生物完成A輪2.18億人民幣融資，投資方為龍磐投資(領投)、創新工場(領投)、辰德資本、北極光創投。據了解，予果生物是專注於微生物測序及微生物基因組大數據分析的高新技術企業，企業堅持自主創新，於2017年和美國知名微生物基因組專家合作，率先完成了病原微生物宏基因組mNGS篩查的臨床轉化。
邁傑轉化醫學B輪融資3.5億元 領跑伴隨診斷與精準醫療行業
邁傑轉化醫學研究(蘇州)有限公司近日宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由原股東啟明創投領投，國藥資本、清松資本和博潤投資跟投。本輪融資將主要用於擴建轉化醫學全平臺，加大伴隨診斷產品的研發力度，加快產品註冊和銷售網絡建設，拓展境外研發及服務能力，完善商業推廣。
聚焦腫瘤早篩產品 康立明生物完成6億元C輪融資
康立明生物已於近日完成6億元C輪融資。本輪融資由清松資本領投。本輪資金將用於肺癌、膀胱癌、肝癌、宮頸癌等各類癌症早篩產品和POCT產品的研發、臨床試驗、銷售渠道拓展，以及市場推廣和團隊建設等。
細胞基因治療CDMO領域公司和元生物完成超3億元C輪融資
和元生物近日宣布完成超3億元C輪融資，今年總計完成逾6億元股權融資。本輪融資由正心谷資本領投。和元生物提供的服務包括生命科學基礎研究服務、基因治療藥物孵化、臨床級重組病毒產業化製備三大方向，向國內的科研院校、醫療機構、醫藥企業等提供基因治療研究CRO/CDMO/CMO服務的整體解決方案。
因美納以80億美元收購GRAIL 加速癌症檢測普及
因美納和癌症早篩公司GRAIL宣布達成最終協議，因美納將以總額80億美元的現金和股票對價收購GRAIL。因美納全球總裁兼執行長Francis deSouza表示：「在過去的四年中，GRAIL優秀的團隊在開發Galleri™多癌種篩查檢測所需的技術和臨床數據方面取得了非凡的成績。Galleri是目前對抗癌症最有前景的新產品之一，我們很高興歡迎GRAIL回歸因美納大家庭，利用基因組學和我們的NGS平臺，幫助改善癌症治療。」
之江生物科創板IPO過會 擬募集資金13.56億元
上交所發布科創板上市委審議結果，同意之江生物首發上市。其中，之江生物經過現場問詢後並無需要落實的審核意見，無條件過會。之江生物此前表示，此次IPO計劃募集資金13.56億元，其中有5.5億元計劃投入產品研發，還有部分資金計劃投入體外診斷試劑生產線升級項目、分子診斷工程研發中心建設項目、營銷與服務網絡升級項目。
基因治療公司Taysha Gene Therapies成立僅一年就登陸納斯達克
美東時間9月24日，腺病毒載體基因治療公司Taysha Gene Therapies正式上市，開盤價報22.25美元，較發行價上漲11.3%;收盤價報24.06美元，較發行價上漲20.3%。按收盤價24.06美元，目前其最新市值為8.31億美元。
2019年我國診斷及基因檢測行業共發生私募融資交易65起
據統計，2019年我國診斷及基因檢測行業共發生私募融資交易65起，同比2018年下降約18%，但總融資金額與2018年相比僅略有下降，為約87億美元。
基因檢測類公司交易數量和融資金額分別佔行業總和的36%和70%
細分賽道中，基因檢測類公司首屈一指，交易數量和融資金額分別佔行業總和的36%和70%，其餘賽道分布相對較為均勻。單看基因檢測公司，腫瘤伴隨診斷、腫瘤早篩早診以及微生物新型檢測是交易最為活躍的三個應用領域。
2019年，中國診斷及基因檢測私募融資A輪佔比達45%
另外過去一年，行業私募融資領域的頭部效應非常明顯。僅3筆單筆融資金額大於1億美元交易的總金額，就佔據了年度交易總額的1/3。這3筆頭部交易分別是華大智造2億美元的A輪、燃石醫學1.3億美元的C輪以及世和基因1.1億美元的D輪融資。
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