華大基因(300676.SZ):華大因源製造的兩項「三聯檢」產品完成CE認證

2020-12-20 中金在線

華大基因(300676.SZ):華大因源製造的兩項「三聯檢」產品完成CE認證

2020-09-23 18:52:48 來源:格隆匯 作者:佚名
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  格隆匯 9 月 23日丨華大基因(300676,股吧)(300676.SZ)公布,控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(以下簡稱華大因源)製造的兩項新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒聯合核酸檢測試劑盒(簡稱三聯檢)於近日完成了歐盟CE認證。

  根據歐盟《體外診斷醫療器械指令》規定,華大因源製造的兩項「三聯檢」產品已經完成了CE申報,並得到了主管機構的確認,上述兩項檢測產品已具備歐盟市場的準入條件。

  上述兩項「三聯檢」產品完成CE認證,豐富了公司感染防控業務的產品線,有利於進一步提升公司產品的國際競爭力,在全球範圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情及流感防控工作。

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