核心提示：近日，FDA提前2周批准了全球首個「雙下巴」溶脂針Kybella（ATX－101），用於中度至重度「雙下巴」成人，該針劑是用於消除多餘頦下脂肪（雙下巴）的首個也是唯一一個非手術治療產品。
昨晚，老夫夜觀天象，發現西方有紫氣升騰，乃大喜之兆。果不其然，噼裡啪啦一頓驚雷，一款去「雙下巴」的革命性美容產品在美帝橫空出世，此乃廣大愛美人士之大福祉也！東方的「肥下巴」美人兒們，都抓緊兒的，該辦護照辦護照，該辦籤證辦籤證，下半年一起飛赴美帝，去--掉--雙--下--巴！！
「雙下巴」確實非常惱人，它是廣大愛美人士心中抹不去的痛。在醫學上，這塊討人厭的肥肉有個學名叫「頦下脂肪（submental fat）」，這塊肉非常難搞，任憑怎麼減肥也很難去掉。目前為止，祛除雙下巴最有效的手段是吸脂。不過別急，近日美容行業誕生了一款革命性的產品，非常神奇，去雙下巴一針見效！
近日，FDA提前2周批准了全球首個「雙下巴」溶脂針Kybella（ATX-101），用於中度至重度「雙下巴」成人，該針劑是用於消除多餘頦下脂肪（雙下巴）的首個也是唯一一個非手術治療產品。ATX-101是一種人造的脫氧膽酸（deoxycholic acid），這是人體內天然存在的一種物質，幫助分解脂肪。在臨床試驗中，相比安慰劑，ATX-101能夠有效消除頦下脂肪並改善整體外觀。此次批准，使ATX-101成為同類產品中首個獲批用於美容目的的注射針劑。
Kybella的上市，將為「雙下巴」人群提供一個高質量的非手術治療選擇，大部分患者注射2-4次後，即可取得滿意的效果，少部分患者可能需要注射6次。不過需要注意的是，由於脫氧膽酸能摧毀所接觸到的任何細胞，FDA僅批准Kybella用於頦下區脂肪組織，禁止用於其他部位。而且，Kybella只能由訓練有素的醫療專業人員注射，當注射部位存在感染時禁止注射。另外，Kybella可能導致嚴重的副作用，包括下巴部位的神經損傷及面部肌無力。為了避免潛在的組織損傷，Kybella應避免注射入或接近（1-1.5釐米）唾液腺、淋巴結和肌肉等脆弱解剖結構。
據美國皮膚外科學會(ASDS)估計，約68%的美國人受「雙下巴」困擾。另據美國美容整形外科醫師協會（ASAPS）數據，2014年美國人在手術和非手術美容整形方面的支出超過120億美元。Kybella作為美容行業一個真正創新的產品，市場潛力十分可觀。業界預計，Kybella的年銷售峰值將突破3億美元。
Kybella由美國生物製藥公司Kythera Biopharmaceuticals研發，該公司已計劃從6月起開展醫師培訓，並在下半年將Kybella推向市場。正是因為對溶脂針Kybella在美容市場中的商業潛力十分有信心，Kythera公司去年以8400萬美元的價格從前合作夥伴拜耳（Bayer）手中收回了ATX-101的全部權利。另外，Kythera公司也希望以此為契機打造一個美容產品管線，就在今年初，該公司與Actelion製藥公司達成了一筆2700萬美元的合作協議，共同開發一種失敗了的抗炎症藥物，而這種藥物被認為有可能開發出一種治療脫髮的藥物。
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