2019年12月09日 10:37 來源：經濟日報
參與互動 首個兒童劑型獲世界衛生組織預認證
青蒿素製劑再獲突破
本報記者 李治國
圖為廣西融安一家青蒿素提煉加工企業的工作人員在實驗室培育青蒿苗。新華社記者 張愛林攝
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司研製的雙氫青蒿素磷酸哌喹分散片、雙氫青蒿素磷酸哌喹片通過世界衛生組織藥品預認證（WHO-PQ）。其中，雙氫青蒿素磷酸哌喹分散片為首個適用於兒童的雙氫青蒿素磷酸哌喹類劑型。
瘧疾與結核、愛滋病並列為世界三大傳染病，全球約有半數人口面臨瘧疾風險，其中多數感染發生在撒哈拉以南非洲地區。長期以來，瘧疾均為導致疾病和死亡的主要原因之一。2017年，全球預估有2.19億例瘧疾病例，43.5萬人死亡。瘧疾通過攜帶瘧原蟲的蚊子在人群中傳播，人一旦感染後，將出現發燒、寒顫和嘔吐等症狀，如果不及時採取有效治療措施，病情進展為重症瘧疾後將引發貧血、昏迷、多臟器功能衰竭甚至死亡。
目前，青蒿素類抗瘧藥品主要由世界衛生組織、全球基金、政府基金等採購。世界衛生組織2018 年《世界瘧疾報告》顯示，2010年至2017年，全球共採購青蒿素類複方藥物約27.4億人份。
自2000年起，世界衛生組織在全球範圍內開始推薦使用含有青蒿素及其衍生物的複方藥物ACTs用於無併發症瘧疾的治療。2005年，世衛組織發布第一版《瘧疾治療指南》，列出了4個含有青蒿素衍生物的複方口服製劑。2010年更新後的第二版《瘧疾治療指南》中列入第5個複方青蒿素類口服製劑——雙氫青蒿素磷酸哌喹片。2015年，世衛組織第三版《瘧疾治療指南》根據最新的藥代動力學研究成果調整了該藥物的用藥劑量，從而減少不良反應的發生。而復星醫藥研發生產的兩種藥品，是市場上最早採納這一新劑量的雙氫青蒿素磷酸哌喹產品。如今，適用於兒童的雙氫青蒿素磷酸哌喹類劑型通過WHO-PQ認證，將成為非洲抗擊瘧疾的又一重磅武器。
在瘧疾流行地區，兒童、老人等易感人群在瘧疾高發季節可反覆感染瘧疾。ACT類複方藥物將快速起效的青蒿素類藥物和一種持續起效的長半衰期藥物聯用，可在藥物半衰期內預防患者再次感染。而雙氫青蒿素磷酸哌喹片的長效活性成分磷酸哌喹半衰期長達11天，可為患者提供更長的保護期。
目前，復星醫藥的創新藥——注射用青蒿琥酯Artesun ，已經是國際上治療重症瘧疾的金標準。據不完全統計，自2010年通過WHO-PQ認證以來，已向國際市場供應了超過1.2億支注射用青蒿琥酯，幫助全球2400多萬重症瘧疾患者重獲健康。