用於治療慢阻肺的新上市的「雙支擴」劑有何特別?

2020-12-22 騰訊網

淺談目前在我國上市的「雙支擴」劑

慢阻肺是一種常見的、可預防、可治療的異質性疾病，最常見的呼吸症狀包括呼吸困難、咳嗽、咳痰等，目前我國慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺或COPD）患者約1億人,40歲以上人群患病率13.7%，較10年前增長16.7%，60歲以上人群患病率超過27%[1]。WHO預測2030年慢阻肺將成為全球第三大死因。支氣管擴張劑是治療慢阻肺的核心藥物，與單個支氣管擴張劑相比，雙支氣管擴張劑（簡稱：雙支擴劑或LABA/LAMA）藥理作用機制互補、協同增效，更有利於疾病控制[2]。

雙支擴劑由1種長效毒蕈鹼受體拮抗劑（LAMA）和1種長效β2受體激動劑(LABA)組成。通過拮抗支氣管平滑肌M3受體及激動β2受體擴張支氣管。目前我國上市的雙支擴劑有3種：噻託溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑（2.5ug/2.5ug/噴），茚達特羅/格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊（110ug/50ug/吸），烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑（62.5ug/25ug/吸）。

1.雙支擴劑的適應症

雙支擴劑適用於慢阻肺患者長期維持治療，GOLD 2020指出，雙支擴劑特別適用於B組及以上患者的升級治療，或D組患者的起始治療[3]。

2.用法用量及裝置

2.1噻託溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑（2.5ug/2.5ug/撳）

一般成人推薦劑量為每日1次，每次2撳[4]。噻託溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑的使用裝置為軟霧吸入裝置能倍樂，該裝置特點(1)以壓縮彈簧為驅動力主動噴霧，降低對患者吸氣流速的要求；(2) 毛細管精準定量：每次使用時毛細管從藥筒中吸取 15ul藥液，藥量精準。(3）獨特的設計使兩束行進中的藥液射流在特定角度撞擊，從而形成「軟霧」。釋放出 霧滴微細，運行速度慢(0．8 m／s)、持續時間長(近 1．5 s)的氣溶膠，從而提高藥物的可吸人時間和藥物在肺部的沉積率(51．62％)[5]。

2.2茚達特羅/格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊（110ug/50ug/吸）

一般每日1次，每次吸入1粒膠囊劑量[6]。茚達特羅/格隆溴銨吸入粉霧劑的吸入裝置為比斯海樂，該裝置具有可聽、可看、可感覺等特點，三重機制確保藥品充分吸入，且操作比較簡單。

2.3烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑（62.5ug/25ug/吸）

推薦劑量每天1次，每次1吸[7]。烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑吸入裝置為易納器，該裝置操作簡單，易於提高患者依從性。

3. 特殊群體

三種藥物均不適合18歲以下兒童及青少年；孕婦及哺乳期婦女不建議使用，因三藥均含β2受體激動劑，故可鬆弛子宮平滑肌，可能具有抑制分娩作用；由於上市時間較短，目前尚無對生育能力影響的臨床數據，老年人用藥劑量一般不用調整。

4. 常見不良反應

常見不良反應有：上呼吸道感染、咳嗽、口乾、頭痛、頭暈、胃腸道反應、高血糖、低血鉀等；個別患者可出現超敏反應，主要表現有蕁麻疹、血管性水腫、支氣管痙攣、嚴重速髮型超敏反應或瘙癢，如出現此類症狀，應立即停藥，並尋求呼吸專業醫師或藥師幫助。2015年2月1日英國醫療產品管理局發出藥物警戒：應用噻託溴銨吸入劑治療的患者應警惕心血管副作用的風險；2017年1月25日美國FDA修改了茚達特羅/格隆溴銨說明書，增加不良反應：發音障礙。

5. 注意事項

5.1目前無雙支擴劑用於哮喘治療的研究，不能用於哮喘治療。

5.2雙支擴劑不能用於急性發作的急救治療，應通過短效β2受體激動劑治療急性症狀。

5.3按說明書劑量使用，勿超量使用或合用其他含長效β2受體激動劑或長效抗膽鹼藥物。

5.4窄角型青光眼患者及前列腺增生患者慎用。

5.5輕中度肝腎功能不全患者一般不需調整劑量，重度肝腎功能不全患者慎用。

雖然雙支擴劑是慢阻肺治療核心藥物，但由於目前在我國上市時間較短，且目前該類藥品不能用於哮喘患者，建議患者到呼吸專科就診開具藥品，並諮詢呼吸專業臨床藥師，了解藥品具體用法及注意事項，安全用藥。

參考文獻：

[1] Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Lancet. 2018;391(10131):1706–1717.

[2]童朝暉.慢性阻塞性肺疾病維持治療期吸入藥物的研究進展[J].中華結核和呼吸雜誌,2019,42(5):398-400.

DOI:10.3760/cma.j.issn.1001-0939.05.017.

[3]Global initiative for chronic obstructive puhnonary disease. Global strategy for the diagnosis, management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease[J]. 2020, https://goldcopd.org/.

[4]噻託溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑藥品說明書.Boehringer Ingelheim International GmbH

[5]2019年《穩定期慢性氣道疾病吸人裝置規範應用中國專家共識》.

[6]茚達特羅/格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊說明書.Novartis Europharm Limited ,United Kingdom

[7]烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑說明書.Glaxo Group Ltd.

作者簡介：胡海錦，主管藥師，臨床藥師，主要從事呼吸專業臨床藥學工作 ，北京北亞骨科醫院 藥學部

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