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...調研組實地調研了思愛普(中國)有限公司、上海微創醫療器械...
【發改委產業司赴上海開展推動製造服務業發展專題調研】國家發展改革委產業司副司長、一級巡視員李忠娟於10月9日-11日帶隊赴上海市開展專題調研。期間，調研組實地調研了思愛普（中國）有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司、長三角G60科創走廊規劃展示館、海爾卡奧斯工業網際網路平臺、啟迪漕河涇中山科技園、中國商用飛機有限責任公司等企業和平臺；與上海市松江區委區政府主要負責同志就兩業融合試點區域發展情況交流座談。* 指導僅供參考，不作為交易依據
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微創醫療器械(上海)有限公司簡介
微創醫療器械(上海)有限公司於一九九八年五月成立，為中國領先的醫療器械開發商、製造商及營銷商，主要專注於治療血管疾病及病變的微創介入產品。集團於2010年9月於香港聯合交易所上市，股份編號：00853.
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上海市食藥監局批准註冊124個醫療器械產品
中國質量新聞網訊 4月18日，上海市食藥監局官網發布公告稱，2018年一季度，上海市食品藥品監督管理局共批准第二類醫療器械產品124個.其中首次註冊產品42個,延續註冊產品82個。此外，還批准產品許可事項變更20個。
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上海安清醫療器械有限公司可視喉鏡《醫療器械註冊證》註銷
中國質量新聞網訊 2020年6月30日，上海市藥品監督管理局網站發布關於註銷上海安清醫療器械有限公司「可視喉鏡」《醫療器械註冊證》的公告。據公告，2020年6月12日，上海安清醫療器械有限公司向上海市藥品監督管理局主動提出註銷「可視喉鏡」《醫療器械註冊證》申請。
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國家藥監局:34批(臺)醫療器械產品不符合標準規定
每經編輯：畢陸名據國家藥監局官網27日消息，國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第3號)(2020年第52號)。（二）超聲潔牙設備1臺產品：桂林懿可仕醫療器械有限公司生產，涉及輸入功率不符合標準規定。（三）腹部穿刺器1批次產品：杭州南宇醫療器械有限公司生產，涉及密封性和阻氣性不符合標準規定。
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上海市:註銷72家醫療器械經營企業《醫療器械經營企業許可證》
中國質量新聞網訊 7月31日，上海市食藥監局官網發布公告稱，該局《關於擬註銷凱瀅（上海）醫療器械有限公司等企業<醫療器械經營企業許可證>的通告》（2018年第20號）發出至今，經區市場監管部門核實，仍有凱瀅（上海）醫療器械有限公司等72家醫療器械經營企業無法取得聯繫，依據《行政許可法》《醫療器械經營監督管理辦法》，現註銷並公告其持有的《醫療器械經營企業許可證》
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國家藥監局:8月共批准註冊96個醫療器械產品
中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 9月16日，國家藥監局官網發布公告稱，2020年8月，國家藥品監督管理局共批准註冊醫療器械產品96個。其中，境內第三類醫療器械產品57個，進口第三類醫療器械產品13個，進口第二類醫療器械產品24個，港澳臺醫療器械產品2個。
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國家藥監局藥品及醫療器械技術審評檢查長三角分中心今日掛牌
原標題：快訊｜國家藥監局藥品及醫療器械技術審評檢查長三角分中心今日掛牌 12月22日，據上海發布，國家藥品監督
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國家藥監局通報不合規醫療器械 涉魚躍醫療歐姆龍等
來源：中國經濟網中國經濟網北京1月7日訊（記者徐自立馬先震）2020年12月31日，國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第5號）（2020年第91號）。、Respironics,Inc.偉康股份有限公司、北京康祝醫療器械有限公司、常州中進醫療器材股份有限公司、福州瑞康醫療器械有限公司、吉林愛爾康醫療器械有限公司、江蘇富林醫療設備有限公司、歐姆龍（大連）有限公司、上海冠瑞醫用電子有限公司、深圳心諾智造醫療有限公司、瀋陽愛爾泰科技有限公司、瀋陽新松醫療科技股份有限公司生產，涉及振動與噪聲、氧濃度、輸入功率、控制器和儀表的標記、外部標記、外殼的封閉性、不用工具就可打開的罩和門的安全性
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許昌市食藥監局發布2017年度醫療器械質量監督抽檢情況
中國質量新聞網訊 4月12日，許昌市食藥監局官網發布2017年度醫療器械質量監督抽檢情況。為了加強對醫療器械質量監督，保障醫療器械質量安全有效，許昌市食品藥品監督管理局對全市各地生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢，樣品經河南省醫療器械檢驗所檢驗，17批次產品已經出檢驗報告。被抽檢的17批次產品抽檢項目全部符合標準規定。
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國家藥監局:3月批准註冊220個醫療器械產品
53連通板江西益康醫療器械集團有限公司77一次性使用環柄注射器江西益康醫療器械集團有限公司82一次性使用防針刺靜脈留置針河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司>83一次性使用靜脈留置針長東醫療器械集團有限公司
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國家藥監局:2019年12月批准註冊醫療器械產品220個
21一次性使用精密過濾吊瓶式輸液器 帶針江西洪達醫療器械集團有限公司>一次性使用指引導管上海康德萊醫療器械股份有限公司國械注準2019303095520193131038110球囊擴張導管上海微創醫療器械
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仁濟與張江集團/微創醫療籤約
仁濟與張江集團/微創醫療籤約 2020-10-21 11:12 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
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北京金玉康醫療器械有限公司
隨著經濟和科技的發展，我國的醫療取得了巨大的進步，醫療器械也取得了巨大的發展。醫療器械的發展能夠幫助醫生更準確的對症下藥，同時也大大提升了我國醫療水平。近年來，我國很多一線城市(如：北京、上海、深圳)都已舉辦多屆國際醫療器械展覽會。
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山西省食藥監局監督檢測在用醫療器械 超三成不合格
中國質量新聞網訊 山西省食品藥品監督管理局發布的山西省醫療器械質量公告(2016第2期 總第11期)2016年 第78號顯示，專項抽驗醫療器械產品274批（臺），不符合標準規定2批（臺）；在用醫療器械監督檢測162批（臺），不合格51批（臺）。
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新疆藥監局集中銷毀120萬元假冒偽劣醫療器械
「我們今天集中銷毀這些假冒偽劣醫療器械，就是要全面落實『四個最嚴』要求，展示藥監部門打擊假劣醫療器械，全力維護人民群眾用械安全的決心和信心，展示我們『有法必依、執法必嚴、違法必究』的堅決態度。」自治區藥監局醫療器械監管處處長卡迪爾·吐爾洪表示。
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國家藥監局:批准註冊43個醫療器械產品
中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2019年11月25日發布的公告(2019年第96號)，2019年10月，國家藥品監督管理局共批准註冊醫療器械產品43個。其中，境內第三類醫療器械產品31個，進口第三類醫療器械產品9個，進口第二類醫療器械產品3個。
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上海市食藥監局公布醫療器械監督抽檢不合格名單
中國質量新聞網訊 10月16日，上海市食藥監局官網發布醫療器械監督抽檢質量通告稱，為加強對醫療器械的質量監督管理，規範市場秩序，保障醫療器械產品安全有效，2018年第三季度上海市食品藥品監督管理局組織對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢，共完成檢驗227件。現將質量抽檢不符合標準的產品予以通告。
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【調研快報】藍帆醫療接待上海翱贇管理諮詢有限公司等6家機構調研
藍帆醫療2019年05月16日發布消息,2019年05月15日公司接待上海翱贇管理諮詢有限公司等共調研主要內容1、公司未來打算在哪個領域布局?答覆要點:公司在自身資源稟賦和新的發展起點上,順應長遠發展需要,制定了以醫療耗材為主要產品載體、尋求建設跨科室、跨品類的「高值、中值、低值耗材」綜合業務平臺的醫療器械業務發展戰略。
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國家藥監局曝光一批嚴重違法藥品和醫療器械廣告
國家藥監局曝光一批嚴重違法藥品和醫療器械廣告