來源：中國經濟網
中國經濟網北京1月7日訊（記者徐自立馬先震）2020年12月31日，國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第5號）（2020年第91號）。為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對定製式固定義齒、醫用氧氣濃縮器（醫用制氧機）、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監督抽檢，共52批（臺）產品不符合標準規定。
其中，裂隙燈顯微鏡3臺：分別為蘇州六六視覺科技股份有限公司、？和株式會社、義大利C.S.O.SRL生產，涉及設備或設備部件的外部標記不符合標準規定。
標示由蘇州六六視覺科技股份有限公司生產的裂隙燈顯微鏡抽查顯示設備或設備部件的外部標記項目不符合標準規定，被抽查單位為蘇州六六視覺科技股份有限公司，規格型號為YZ5H2，生產日期/批號/出廠編號為2018年08月、233000311808，抽樣單位為江蘇省藥品監督管理局，檢驗單位為中央軍委後勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所。
醫用氧氣濃縮器（醫用制氧機）18臺：分別為Respironics,Inc.、Respironics,Inc.偉康股份有限公司、北京康祝醫療器械有限公司、常州中進醫療器材股份有限公司、福州瑞康醫療器械有限公司、吉林愛爾康醫療器械有限公司、江蘇富林醫療設備有限公司、歐姆龍（大連）有限公司、上海冠瑞醫用電子有限公司、深圳心諾智造醫療有限公司、瀋陽愛爾泰科技有限公司、瀋陽新松醫療科技股份有限公司生產，涉及振動與噪聲、氧濃度、輸入功率、控制器和儀表的標記、外部標記、外殼的封閉性、不用工具就可打開的罩和門的安全性、連續漏電流和患者輔助電流（正常工作溫度下）不符合標準規定。
標示由吉林愛爾康醫療器械有限公司生產的醫用制氧機抽查顯示氧濃度項目不符合標準規定，被抽查單位為吉林愛爾康醫療器械有限公司，規格型號為JJ03N，生產日期/批號/出廠編號為2019年1月20日、Bg103LNX005，抽樣單位為吉林省藥品監督管理局，檢驗單位為上海市醫療器械檢測所。
標示由歐姆龍（大連）有限公司生產的醫用分子篩氧氣機抽查顯示振動與噪聲項目不符合標準規定，被抽查單位為歐姆龍（大連）有限公司，規格型號為HAO-3820，生產日期/批號/出廠編號為2019.04.16、20190301345UF，抽樣單位為遼寧省藥品監督管理局，檢驗單位為上海市醫療器械檢測所。
據天眼查APP顯示，蘇州六六視覺科技股份有限公司主要生產，眼部離子導入電療儀、裂隙燈顯微鏡、手術顯微鏡、人工晶體及粘彈劑、新材料新工藝器械、手術器械繫列準分子雷射治療儀、電子診療儀器系列檢眼鏡等其他的診療儀器。是綜合性的醫療器械公司。江蘇魚躍醫療設備股份有限公司（簡稱「魚躍醫療」，002223.SZ）為第一大股東，持股98.67%。
吉林愛爾康醫療器械有限公司成立於2009年1月4日，註冊資本為20萬加元，統一社會信用代碼為91220201682613372E。企業地址位於吉林省吉林市高新開發區深圳街86號創業園B座206-207室，所屬行業為專用設備製造業。吉林愛爾康醫療器械有限公司為加拿大愛爾康醫療器械有限公司全資子公司。
歐姆龍（大連）有限公司為歐姆龍健康醫療（中國）有限公司全資子公司。歐姆龍健康醫療（中國）有限公司為歐姆龍健康醫療事業株式會社全資子公司。
魚躍醫療官網顯示，自1998年創立以來，實業與資本雙輪驅動、國際資源與本土動力兼具、醫療市場與家用市場共進、產品與服務模式雙重融合，組建了一個全面覆蓋醫療器械領域的專業化服務平臺。集團旗下擁有2家上市公司，魚躍醫療（SZ：002223），萬東醫療（SZ：600055）,及80餘家參控股公司。經過多年的發展，目前擁有包括魚躍、義大利百勝、萬東等著名品牌。集團總部設立在中國上海，擁有位於德國、義大利、北京等10大研發中心和7大製造中心，並在全球各地設立了56家辦事機構，形成了完整的研發、生產、營銷和服務網絡。
歐姆龍官網顯示，歐姆龍電子部件貿易（上海）有限公司成立於2005年4月1日，全面負責歐姆龍電子元器件在中國地區的市場推廣及技術交流工作。為配合歐姆龍中國事業的飛速發展以及加強以客戶為中心的業務聯繫，公司已經在國內成立了北京、深圳、成都等13個主要城市建立分支機構。歐姆龍株式會社創立於1933年，是全球知名的自動化控制及電子設備製造廠商，掌握著世界領先的傳感與控制核心技術。公司全球業務遍及35個國家和地區。產品品種達幾十萬種，涉及工業自動化控制系統、電子元器件、汽車電子、社會系統以及健康醫療設備等廣泛領域。