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四川省廣元市康康醫療器械有限公司等21家企業「飛檢」不過關 限期...
中國網財經11月7日訊 昨日，四川省藥監局發布的「關於2019年下半年醫療器械飛行檢查情況的公告 」顯示，在被檢查的24家企業中，只有3家企業通過檢查，另外21家企業被要求限期整改。公告顯示，2019年9月16日至9月22日，四川省藥監局組織開展了全省第2批醫療器械飛行檢查工作。此次檢查共涉及24家企業，其中生產企業18家、經營企業3家、使用單位3家。「飛檢」結果顯示，在被檢查的24家企業中，德陽科倫醫藥貿易有限公司、四川綿竹鴻基製藥有限責任公司和四川阿爾泰醫療器械有限公司3家企業通過檢查。
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國家藥監局公布7家企業飛行檢查結果,4家被要求限期整改
大河報·大河財立方記者 劉安琪12月13日，國家藥監局發布一批飛行檢查通報。涉及鄭州冠橋義齒製作有限公司、長春民健醫療器械有限公司、蕪湖道潤藥業有限責任公司、天津泰士康醫療科技有限公司、陝西仁康藥業有限公司、邁克生物股份有限公司、佳木斯市松花江醫療用品廠起家公司七家公司。其中，鄭州冠橋義齒製作有限公司、佳木斯市松花江醫療用品廠兩家企業未被查出缺陷或問題。
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江西省食藥監局通報10家醫療器械生產企業飛行檢查情況
2017年5月9日, 江西省食品藥品監督管理局官網發布《關於對南昌市康樂衛生材料有限公司等10家醫療器械生產企業實施飛行檢查情況的通報》，有4家生產企業關鍵項目不符合要求。10家醫療器械生產企業實施了飛行檢查依據《醫療器械生產質量管理規範》及其附錄開展現場檢查，發現南昌市康樂衛生材料有限公司、南昌市東海醫療器材有限公司、江西中贛醫療器械有限公司、南昌凱旋醫療器械有限公司等4家生產企業關鍵項目不符合要求。
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上海41家醫械公司被飛檢 7家停產整頓
昨天，上海市食品藥品監督管理局發布通告，在過去的一個月中，共飛檢了41家醫療器械企業，其中6家被移交稽查部門，7家被停產整頓。通知稱，6月，上海藥監部門組成22個檢查組對全市41家醫療器械生產企業開展飛行檢查，涉及第一、二、三類醫療器械和無菌、有源、義齒、試劑等品種，覆蓋了浦東、閔行、寶山、普陀、嘉定等11個區。
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國家藥監局:全國共有原料藥和製劑生產企業4529家,化妝品生產企業...
立即下載到手機桌面，隨時調用，非常方便 導讀 近日，國家藥監局發布2019年度藥品監管統計年報，年報顯示，截至2019年底，全國共有原料藥和製劑生產企業4529家；《藥品經營許可證》持證企業54.4萬家；醫療器械生產企業1.8
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廣州飛檢通報4家企業需停產整改,品牌「伊貝詩」躺槍
廣州飛檢通報4家企業需停產整改，品牌「伊貝詩」躺槍 CBO首頁 | 作者:張慧媛 | 來源:化妝品財經在線 2018-12-05 訪問量
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綿陽天一生物等3家企業「飛檢」不過關 被責令限期整改
中國網財經12月23日訊 日前，四川省藥監局發布的「2020年化妝品生產企業飛行檢查信息公告第3期」顯示，綿陽天一生物科技有限公司等3家企業因「飛檢」不過關被責令限期整改。通報顯示，本次飛行檢查中，綿陽天一生物科技有限公司存在缺陷項15項，其中包括未制定空調機組的維護保養管理制度，未維護保養，無使用記錄等4項嚴重缺陷項，生產操作人員無對應崗位操作規程培訓記錄等11項一般缺陷項。
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江西省食藥監局發布2016年第1號醫療器械生產監督檢查及處理情況...
中國質量新聞網消息 江西省食品藥品監督管理局近日發布2016年第1號醫療器械生產監督檢查及處理情況通報。 根據江西省食品藥品監督管理局2016年度醫療器械生產監督檢查安排，2016年3月，江西省食品藥品監督管理局組織檢查組對江西3L醫用製品集團股份有限公司等14家企業進行了全項目監督檢查，5月對江西富爾康實業集團有限公司進行了跟蹤檢查。
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國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)
國家藥監局關於發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第6號）（2019年 第65號）為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對正畸絲、超聲潔牙設備等22個品種共617批（臺）的產品進行了質量監督抽檢
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國家藥監局全面排查疫苗生產企業 結果出來了
點擊查看 為及時發現和消除疫苗生產環節的風險隱患，國家藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業（不含長春長生生物科技有限責任公司）開展全面徹底的風險排查。
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國家藥監局抽檢27批醫療器械不合格 振德醫療等20家企業上榜
中國網財經11月19日訊 據國家藥監局網站消息，國家藥品監督管理局近期組織對半導體雷射治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢，共27批(臺)產品不符合標準規定，產品涉及20家企業。
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國家藥監局通報不合規醫療器械 涉魚躍醫療歐姆龍等
來源：中國經濟網中國經濟網北京1月7日訊（記者徐自立馬先震）2020年12月31日，國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第5號）（2020年第91號）。為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對定製式固定義齒、醫用氧氣濃縮器（醫用制氧機）、特定電磁波治療器等11個品種進行了產品質量監督抽檢，共52批（臺）產品不符合標準規定。其中，裂隙燈顯微鏡3臺：分別為蘇州六六視覺科技股份有限公司、？和株式會社、義大利C.S.O.SRL生產，涉及設備或設備部件的外部標記不符合標準規定。
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通報!江西多家企業口罩不合格被罰
目前新冠肺炎疫情防控已進入常態化，為確保疫情防控醫療物資質量安全，近日，省藥品監督管理局通報了醫療器械監督抽驗結果。 據悉，該局對我省醫療器械生產、經營和使用環節實施了第8期監督抽樣檢驗，合格產品346批次，復檢合格產品2批次，不合格產品11批次。
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國家藥品監督管理局通報8家醫療器械企業飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 2018年7月16日，國家藥品監督管理局官網通報對杭州九源基因工程有限公司、天津市東南恒生醫用材料有限公司、河北瑞諾醫療器械股份有限公司、新鄉市華西衛材有限公司、山西新華美醫療器械有限公司公司、山東頤興醫療器械有限公司、上海其勝生物製劑有限公司、浙江科惠醫療器械股份有限公司等8家企業的飛行檢查情況。
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廣東省食藥監局通報2017年度第二批醫療器械經營企業飛行檢查結果
根據《關於印發廣東省醫療器械經營飛行檢查工作制度的通知》（粵食藥監辦械安〔2016〕27號）、《廣東省2017年醫療器械經營企業監督檢查計劃》（粵食藥監辦械安〔2017〕75號）和《關於印發2017年度廣東省食品藥品監管局飛行檢查工作計劃的通知》（粵食藥監辦〔2017〕151號）安排，廣東省食藥監局於近期組織開展了2017年全省第二批醫療器械經營企業飛行檢查。
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江西兩家企業生產的3批醫療器械抽檢不合格 處置結果公布
中國質量新聞網訊 2019年9月25日，江西省藥品監督管理局發布《關於2019年國家醫療器械監督抽驗不合格產品處置情況的第 1 期公告》。根據國家藥監局醫療器械核查處置工作的具體要求，江西省藥品監督管理局對2019年江西省不合格醫療器械生產企業核查處置工作進行了核實，涉及江西格美醫療用品有限公司生產的醫用外科口罩（生產日期：20190220，生產批號：20190220）和醫用口罩（非外科用）（生產日期：20190219，生產批號：20190211）、 江西淑蘭金環醫療科技有限公司生產的一次性使用手術衣（批號:20181202
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國家藥監局通報:5家藥企纈沙坦召回
針對纈沙坦致癌物事件，國家藥監局通報了！7月29日，國家藥監局發布通知，介紹浙江華海藥業股份有限公司纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質有關情況。▍5家藥企，需要召回據國家藥監局新聞發言人介紹，國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家製劑生產企業，湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊（國藥準字H20103521）尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，分別為：1、重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）；
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國家藥品監督管理局公布5家進口醫療器械境外生產現場檢查結果
2018年，國家藥品監督管理局組織對美國、德國、義大利等9個國家的26家進口醫療器械生產企業進行了境外生產現場檢查，並於近日公布了吉盧比有限責任公司等5家企業的檢查結果，其餘廠家檢查情況將陸續公布。對5家企業執行中國醫療器械生產質量管理規範存在的問題，國家藥品監督管理局已要求企業落實整改措施並提交整改報告。
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北京市藥監局:非法義齒生產商禁再「入行」
核心提示：北京市藥監局通報稱，擬對非法生產義齒（假牙）的北京精佳藝義齒中心從重處罰，吊銷其《醫療器械生產企業許可證》，將該企業相關責任人員列入「黑名單」，並禁止其再進入醫療器械製售行業。 「假牙成本幾十元到醫院賣6000」追蹤 北京市藥監局通報稱，擬對非法生產義齒（假牙）的北京精佳藝義齒中心從重處罰，吊銷其《醫療器械生產企業許可證》，將該企業相關責任人員列入「黑名單」，並禁止其再進入醫療器械製售行業。
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上海市藥監局發布醫療器械生產企業跨區飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 6月21日，上海市藥品監督管理局官網發布通告稱，為進一步加強高風險醫療器械生產企業監督檢查，全面落實企業主體責任，保障醫療器械安全有效，根據2019年醫療器械監管工作安排，第二季度該局組織對部分醫療器械生產企業進行了飛行檢查，現將檢查情況通告如下：一、檢查安排和重點本次飛行檢查結合檢查員培訓，採取跨區交叉的方式，從市藥監局相關處室