中國網財經11月7日訊 昨日,四川省藥監局發布的「關於2019年下半年醫療器械飛行檢查情況的公告 」顯示,在被檢查的24家企業中,只有3家企業通過檢查,另外21家企業被要求限期整改。
公告顯示,2019年9月16日至9月22日,四川省藥監局組織開展了全省第2批醫療器械飛行檢查工作。此次檢查共涉及24家企業,其中生產企業18家、經營企業3家、使用單位3家。
「飛檢」結果顯示,在被檢查的24家企業中,德陽科倫醫藥貿易有限公司、四川綿竹鴻基製藥有限責任公司和四川阿爾泰醫療器械有限公司3家企業通過檢查。四川省廣元市康康醫療器械有限公司等16家企業在生產環節被要求限期整改;四川玉衡醫藥貿易有限公司等2家企業在經營環節被要求限期整改;廣元市中醫醫院等2家企業在使用環節被要求限期整改;眉山市中醫醫院被移交眉山市市場監督管理局。
四川省藥監局表示,省局第一、二、三、四檢查分局對管轄範圍內存在問題缺陷的相關生產企業,應督促其開展限期整改,並評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品,對整改完成後的企業,及時開展跟蹤複查。
另外,成都市市場監督管理局、德陽市市場監督管理局、南充市市場監督管理局、廣元市市場監督管理局、自貢市市場監督管理局對轄區內存在問題缺陷的相關經營使用單位,應督促開展限期整改,並做好整改完成後的跟蹤複查,眉山市市場監督管理局對移交的使用單位違法線索應開展後續調查處置,相關複查情況和調查處置情況及時上報四川省藥品監督管理局。
以下為21家企業名單:
生產環節限期整改的16 家生產企業:四川省廣元市康康醫療器械有限公司、四川康博醫療器械有限公司、成都優途科技有限公司、成都普什醫藥塑料包裝有限公司、成都愛興生物科技有限公司、成都瑞琦科技實業股份有限公司、成都市佳穎醫用製品有限公司、南充亞鑫義齒技術有限責任公司、成都科飛達醫療器械有限公司、成都美創醫療科技股份有限公司、成都吉泰醫療器械有限公司、自貢市濟生醫用器材有限責任公司、四川南格爾生物科技有限公司、四川博美星口腔設備有限公司、四川正美齒科科技有限公司、卡瓦(四川)醫療器械有限公司
經營環節限期整改的2家生產企業:四川恆元信商貿有限公司、四川玉衡醫藥貿易有限公司
使用環節限期整改的2家生產企業:廣元市中醫醫院、自貢市第一人民醫院
移交相關屬地局調查處理的有1家:眉山市中醫醫院
來源:中國網財經