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26家醫療器械經營企業被責令限期整改
中國質量新聞網訊 6月13日,廣東省食藥監局官網公布2018年度第一批醫療器械經營企業飛行檢查結果。為加強廣東省醫療器械經營環節監督管理,省局於5月組織開展了2018年全省第一批醫療器械經營企業飛行檢查。本次飛行檢查工作,採用雙隨機的方式抽取省內37家經營企業開展檢查,重點檢查企業及所營產品資質、購銷渠道、倉儲運輸與質量追溯情況。
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阜陽市醫療器械監督檢查 兩家企業檢查結論為限期整改
中國質量新聞網訊 2019年5月17日,阜陽市市場監督管理局網站發布的《阜陽市醫療器械監督檢查月報表(2019年4月份)》顯示,太和縣銘宇醫療器械銷售有限公司、臨泉縣韋寨鎮衛生院的檢查結論為限期整改。
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阜陽市醫療器械監督檢查 1家單位被要求限期整改
中國質量新聞網訊 據阜陽市市場監督管理局發布的《阜陽市醫療器械監督檢查月報表(2019年11月份)》,1家單位的檢查結論為限期整改。安徽省醫療器械監督檢查月報表(11月份)序號受檢單位名稱單位類型檢查類別檢查日期現場檢查人
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安徽省醫療器械監督檢查月報表(馬鞍山)2019年3月
中國質量新聞網訊 8月19日,馬鞍山市市場監督管理局網站發布《安徽省醫療器械監督檢查月報表(馬鞍山)2019年3月》,18家單位的檢查結論為限期整改,3家單位的檢查結論為立即改正,35家單位的檢查結論為合格。
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四川省廣元市康康醫療器械有限公司等21家企業「飛檢」不過關 限期...
中國網財經11月7日訊 昨日,四川省藥監局發布的「關於2019年下半年醫療器械飛行檢查情況的公告 」顯示,在被檢查的24家企業中,只有3家企業通過檢查,另外21家企業被要求限期整改。四川省廣元市康康醫療器械有限公司等16家企業在生產環節被要求限期整改;四川玉衡醫藥貿易有限公司等2家企業在經營環節被要求限期整改;廣元市中醫醫院等2家企業在使用環節被要求限期整改;眉山市中醫醫院被移交眉山市市場監督管理局。
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安徽省食藥監局公布2014年12月醫療器械監督檢查情況
超範圍經營保健品、購貨臺帳記錄不及時……26日,安徽省食品藥品監督管理局官網發布的2014年12月醫療器械監督檢查月報表顯示,部分單位被要求限期整改。2014年度12月份安徽省醫療器械監督檢查一覽表序號填報單位受檢單位名稱
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合肥市藥品流通監督檢查 36家藥品零售企業限期整改
246家,其中,不合格企業0家,限期整改企業36家,其他企業210家>(一)不合格企業0 家序號企業名稱檢查類別吳江善、唐敏、楊曙生無108安徽朗宇醫療器械有限公司154家,其中,不合格企業0家,限期整改企業61家,其他企業93家
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國家藥監局公布7家企業飛行檢查結果,4家被要求限期整改
涉及鄭州冠橋義齒製作有限公司、長春民健醫療器械有限公司、蕪湖道潤藥業有限責任公司、天津泰士康醫療科技有限公司、陝西仁康藥業有限公司、邁克生物股份有限公司、佳木斯市松花江醫療用品廠起家公司七家公司。其中,鄭州冠橋義齒製作有限公司、佳木斯市松花江醫療用品廠兩家企業未被查出缺陷或問題。
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蚌埠市醫療器械監督檢查月報表(2018年3月)
中國質量新聞網訊 4月3日,蚌埠市食藥監局官網發布蚌埠市醫療器械監督檢查月報表(2018年3月)。1、2017年企業未開展醫療器械知識培訓。>董増惠 限期整改1、企業未索取杭州康生醫療器械有限公司銷售人員法人委託書及質保協議。
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阜陽市食藥監局公布2018年3月醫療器械監督檢查情況
中國質量新聞網訊 制度不健全、無購進驗收、養護等各項記錄、質量管理制度不全員工檔案……從阜陽市人民政府網獲悉,阜陽市食品藥品監督管理局發布了《安徽省醫療器械監督檢查月報表(3月份) 》,9家單位的檢查結論為「限期整改」。
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蕪湖市醫療器械督查檢查信息通告(2018年4月)
序號填報單位受檢單位名稱單位類型、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、缺乏對崗位人員的培訓,沒有培訓檔案;5、零售的醫療器械陳列不符合要求;6、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;7、驗收記錄不符合要求;
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國家藥品監督管理局通報8家醫療器械企業飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 2018年7月16日,國家藥品監督管理局官網通報對杭州九源基因工程有限公司、天津市東南恒生醫用材料有限公司、河北瑞諾醫療器械股份有限公司、新鄉市華西衛材有限公司、山西新華美醫療器械有限公司公司、山東頤興醫療器械有限公司、上海其勝生物製劑有限公司、浙江科惠醫療器械股份有限公司等8家企業的飛行檢查情況。
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安徽蕪湖市市場監管局發布2020年度6月份醫療器械監督檢查信息
中國質量新聞網訊 6月28日,安徽蕪湖市市場監管局官網發布2020年度6月份醫療器械監督檢查信息。序號填報單位受檢單位名稱單位類型檢查類別>姓名姓名姓名1蕪湖市局蕪湖三明醫療器械有限公司經營企業日常檢查2020.5.27
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淄博康貝醫療器械公司和山東僑牌飛檢中發現問題 被責令限期整改
千龍網北京7月10日訊 近期,國家食品藥品監督管理總局公廳發布關於督促淄博康貝醫療器械有限公司和山東僑牌集團有限公司對飛行檢查發現問題進行整改的通知 食藥監辦械監函〔2017〕437號。通知顯示,近期,國家食品藥品監督管理總局組織開展了2017年醫療器械生產企業飛行檢查工作。
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甘肅省藥品監督管理局公布24家醫療器械使用單位飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 (記者陳娟女) 甘肅省藥品監督管理局網站發布的《關於2020年度部分醫療器械使用單位飛行檢查情況的通告》顯示,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規、規章規定,2020年11月
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廣西壯族自治區食藥監局通報藤縣寶島眼鏡光學有限公司飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 2018年10月16日,廣西壯族自治區食藥監局官網發布《對藤縣寶島眼鏡光學有限公司飛行檢查通報》。現場檢查發現缺陷和問題包含12項關鍵項和10項一般項。通報指出,針對藤縣寶島眼鏡光學有限公司檢查中發現的問題,梧州市食藥監局應依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定依法處置。
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省局開展2018年度第一批醫療器械經營企業飛行檢查
為加強我省醫療器械經營環節監督管理,進一步推進《醫療器械經營質量管理規範》(以下簡稱《規範》)的貫徹實施,督促醫療器械經營企業不斷提升質量管理水平,根據《廣東省2018年醫療器械經營企業監督檢查計劃》(粵食藥監辦械安〔2018〕52號)和《廣東省食品藥品監督管理局辦公室關於開展2018年度第一批醫療器械經營企業飛行檢查工作的通知》(粵食藥監辦械安
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江西省食藥監局通報10家醫療器械生產企業飛行檢查情況
2017年5月9日, 江西省食品藥品監督管理局官網發布《關於對南昌市康樂衛生材料有限公司等10家醫療器械生產企業實施飛行檢查情況的通報》,有4家生產企業關鍵項目不符合要求。10家醫療器械生產企業實施了飛行檢查依據《醫療器械生產質量管理規範》及其附錄開展現場檢查,發現南昌市康樂衛生材料有限公司、南昌市東海醫療器材有限公司、江西中贛醫療器械有限公司、南昌凱旋醫療器械有限公司等4家生產企業關鍵項目不符合要求。
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江蘇省藥監局:29家化妝品生產企業存質量管理缺陷 責令限期整改
中國質量新聞網訊 2019年12月31日,江蘇省藥品監督管理局網站通告2019年全省化妝品生產企業檢查情況,29家企業存在質量管理缺陷,被責令限期整改。為加強化妝品質量安全風險防控,保障化妝品質量安全,根據2019年全省化妝品生產企業監督檢查工作計劃,江蘇省藥品監督管理局組織檢查組對生產特殊用途化妝品、嬰兒和兒童用護膚品的生產企業組織監督檢查,對國家局飛行檢查涉及江蘇省的生產企業實施跟蹤檢查。共檢查化妝品生產企業50家,企業基本符合要求16家,企業存在質量管理缺陷29家,企業處於停產狀態5家,國家局飛行檢查的2家企業已整改到位。
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廣東省食藥監局通報2017年度第二批醫療器械經營企業飛行檢查結果
根據《關於印發廣東省醫療器械經營飛行檢查工作制度的通知》(粵食藥監辦械安〔2016〕27號)、《廣東省2017年醫療器械經營企業監督檢查計劃》(粵食藥監辦械安〔2017〕75號)和《關於印發2017年度廣東省食品藥品監管局飛行檢查工作計劃的通知》(粵食藥監辦〔2017〕151號)安排,廣東省食藥監局於近期組織開展了2017年全省第二批醫療器械經營企業飛行檢查。