大河報·大河財立方記者 劉安琪
12月13日，國家藥監局發布一批飛行檢查通報。涉及鄭州冠橋義齒製作有限公司、長春民健醫療器械有限公司、蕪湖道潤藥業有限責任公司、天津泰士康醫療科技有限公司、陝西仁康藥業有限公司、邁克生物股份有限公司、佳木斯市松花江醫療用品廠起家公司七家公司。
其中，鄭州冠橋義齒製作有限公司、佳木斯市松花江醫療用品廠兩家企業未被查出缺陷或問題。另有四家企業被責令限期整改
鄭州冠橋義齒製作有限公司現場處於停產狀態，未見檢驗設備，生產區見少部分設備，成品庫無成品，無管理、生產和檢驗人員。企業於2018年1月20日向鄭州市食品藥品監督管理局提交停產申請。該公司若重新生產，應經河南省藥品監督管理局檢查符合要求後方可恢復生產。
佳木斯市松花江醫療用品廠於2017年9月28日申請了醫療器械生產許可註銷。企業如需生產需依法重新辦理《醫療器械生產許可證》等相關證照。
長春民健醫療器械有限公司現場檢查共發現12項一般缺陷；蕪湖道潤藥業有限責任公司現場檢查共發現8項一般缺陷；天津泰士康醫療科技有限公司現場檢查共發現14項一般缺陷；邁克生物股份有限公司現場檢查共發現3項一般缺陷。針對四家公司檢查中發現的問題，處理措施為各地藥品監督管理局應責成企業限期整改，必要時跟蹤複查，並要求企業評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。企業完成整改後，各地藥品監督管理局應將相關情況及時報國家藥品監督管理局。
陝西仁康藥業有限公司現場檢查共發現6項一般缺陷，現場檢查時企業停產尚未恢復生產。
責編: 劉安琪 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉