蕪湖市醫療器械督查檢查信息通告(2018年4月)

2020-12-23 中國質量新聞網

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填報單位

受檢單位名稱

單位類型

檢查類別

檢查日期

現場檢查人

檢查結論

重點整改內容

姓名

姓名

姓名

1

蕪湖市弋江區食品藥品監督管理局

蕪湖鈺玲醫療器械貿易有限公司

經營企業

日常檢查

2018-4-16

李學舟

蘇凱

 

合格

 

2

蕪湖市弋江區食品藥品監督管理局

蕪湖新東方醫院

使用單位

日常檢查

2018-4-26

李學舟

蘇凱

 

合格

 

3

蕪湖市弋江區食品藥品監督管理局

安徽元初藥房連鎖有限公司蕪湖瑞豐商博城分店

經營企業

日常檢查

2018-4-13

李學舟

蘇凱

 

合格

 

4

蕪湖市弋江區食品藥品監督管理局

蕪湖九華大藥房有限公司利民西路店

經營企業

日常檢查

2018-4-13

李學舟

蘇凱

 

合格

 

5

蕪湖市弋江區食品藥品監督管理局

蕪湖市中和大藥房利民路店

經營企業

日常檢查

2018-4-13

李學舟

蘇凱

 

合格

 

6

無為縣食品藥品監督管理局

無為縣無城康樂藥店

經營企業

日常檢查

2018/04/17

高山

吳峰

 

限期整改

驗收記錄不完整

7

無為縣食品藥品監督管理局

無為縣無城春天大藥房

經營企業

日常檢查

2018/04/17

高山

吳峰

 

合格

 

8

無為縣食品藥品監督管理局

無為縣普濟大藥房

經營企業

日常檢查

2018/04/17

高山

吳峰

 

合格

9

無為縣食品藥品監督管理局

無為縣滬光眼鏡行 

經營企業

日常檢查

2018/04/19

高山

吳峰

 

限期整改

驗收記錄不完整

10

無為縣食品藥品監督管理局

無為縣無城明康配鏡中心

經營企業

日常檢查

2018/04/19

高山

吳峰

 

限期整改

供應商資質索取不全

11

蕪湖市經開區食品藥品監督管理局

蕪湖市宇潤大藥房

經營企業

日常檢查

2018-4-24

吳佳妮

姚婧

 

限期整改

1、產品資質收集不完整;2、未建立醫療器械購進驗收登記

12

蕪湖市經開區食品藥品監督管理局

蕪湖市健安大藥房

經營企業

日常檢查

2018-4-9

吳佳妮

姚婧

 

限期整改

未建立醫療器械購進驗收登記

13

蕪湖市經開區食品藥品監督管理局

蕪湖市第六人民醫院

使用單位

日常檢查

2018-4-2

吳佳妮

姚婧

 

合格

 

14

蕪湖市經開區食品藥品監督管理局

安徽國際旅行衛生保健中心蕪湖分中心門診部

使用單位

日常檢查

2018-4-2

吳佳妮

姚婧

 

合格

 

15

蕪湖市經開區食品藥品監督管理局

蕪湖經濟技術開發區龍山街道社區衛生服務中心

使用單位

日常檢查

2018-4-9

吳佳妮

姚婧

 

限期整改

未建立醫療器械購進驗收登記

16

蕪湖市經開區食品藥品監督管理局

劉碩中醫診所

使用單位

日常檢查

2018-4-12

談軍

李永智

 

合格

 

17

蕪湖市經開區食品藥品監督管理局

張國慶診所

使用單位

日常檢查

2018-4-12

談軍

李永智

 

合格

 

18

蕪湖市經開區食品藥品監督管理局

安徽國惠大藥房連鎖有限公司蕪湖萬春商業中心店

經營企業

日常檢查

2018-4-17

談軍

李永智

 

合格

 

19

蕪湖市三山區食品藥品監督管理局

蕪湖市鑫康大藥房碧桂園店

經營企業

日常檢查

2018.4.09

陳東

周永霞

 

合格

 

20

蕪湖市三山區食品藥品監督管理局

蕪湖市鑫隆大藥房碧桂園二店

經營企業

日常檢查

2018.4.09

陳東

周永霞

 

合格

 

21

蕪湖市三山區食品藥品監督管理局

蕪湖市美購大藥房有限公司

經營企業

日常檢查

2018.4.12

陳東

周永霞

 

合格

 

22

蕪湖市三山區食品藥品監督管理局

中泰大藥房小洲分店

經營企業

日常檢查

2018.4.19

楊良文

曹晨

 

合格

 

23

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

蕪湖市康森醫療器械貿易有限公司

經營企業

日常檢查

2018-4-2

張璐

郭嘉川

孫清

限期整改

儲存條件不符合規定

24

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

安徽省凱瑞達醫療設備有限公司 

經營企業

日常檢查

2018-4-5

張璐

郭嘉川

孫清

合格

 

25

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

蕪湖強凱醫療器械銷售有限公司

經營企業

日常檢查

2018-4-9

張璐

郭嘉川

孫清

合格

 

26

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

安徽彩琪醫療器械銷售有限責任公司

經營企業

日常檢查

2018-4-13

張璐

郭嘉川

孫清

限期整改

儲存條件不符合規定

27

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

蕪湖市六洲達康醫療器械銷售有限公司

經營企業

日常檢查

2018-4-16

張璐

郭嘉川

孫清

合格

 

28

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

蕪湖張恆春大藥房有限公司四褐山店

經營企業

日常檢查

2018-4-17

張璐

郭嘉川

孫清

合格

 

29

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

蕪湖張恆春大藥房有限公司石城湖小區店 

經營企業

日常檢查

2018-4-20

張璐

郭嘉川

孫清

合格

 

30

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

安徽省豪琦醫療器械貿易有限公司

經營企業

日常檢查

2018-4-23

張璐

郭嘉川

孫清

合格

 

31

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

安徽國惠大藥房連鎖有限公司蕪湖偉星城幸福裡店

經營企業

日常檢查

2018-4-25

張璐

郭嘉川

孫清

限期整改

採購記錄不完整

32

蕪湖市鳩江區食品藥品監督管理局

安徽國惠大藥房連鎖有限公司蕪湖金灣錦苑店

經營企業

日常檢查

2018-4-26

張璐

郭嘉川

孫清

限期整改

採購記錄不完整

33

南陵縣市監局

南陵縣李開元大藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.3

王嫄

束明明

 

合格

 

34

南陵縣市監局

世元大藥房南陵三裡二店

經營企業

日常檢查

2018.4.3

王嫄

束明明

 

合格

 

35

蕪湖縣食品藥品監督管理局

蕪湖縣快康大藥店

經營企業

日常檢查

2018.4.27

楊秀玲

章榕

 

限期整改

1、未建立醫療器械質量管理制度;2、未制定教育培訓檔案;3、部分醫療器械與非器械混放;4、部分器械未索取產品註冊證

36

蕪湖縣食品藥品監督管理局

蕪湖縣六郎鎮康樂大酒店

經營企業

日常檢查

2018.4.27

王旭怡

繆文婷

 

限期整改

1、部分醫療器械與非器械混放;2、未索取備案憑證;

37

蕪湖縣食品藥品監督管理局

蕪湖縣同樂健藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.26

王旭怡

繆文婷

 

限期整改

1、部分器械未索取產品註冊證;2、供貨方資質授權書過期。

38

蕪湖縣食品藥品監督管理局

蕪湖縣灣沚鎮三元大藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.26

王旭怡

繆文婷

章榕

限期整改

1、未建立醫療器械質量管理制度;2、未制定教育培訓檔案;3、溫溼度記錄不全;4、部分器械未索取產品註冊證

39

蕪湖縣食品藥品監督管理局

蕪湖縣六郎鎮博音藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.28

楊秀玲

章榕

 

限期整改

1、部分醫療器械與非器械混放;2、部分器械未索取產品註冊證

40

蕪湖縣食品藥品監督管理局

蕪湖縣民康大藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.28

王旭怡

繆文婷

 

限期整改

1、無醫療器械專區標識;2、未制定教育培訓檔案

41

繁昌縣食品藥品監督管理局

繁昌縣千家惠大藥房有限責任公司臺客隆店

經營企業

日常檢查

2018.4.2

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、驗收記錄不符合要求;

42

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司繁陽鎮恆泰藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.4

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、零售的醫療器械陳列不符合要求;6、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;7、驗收記錄不符合要求;

43

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖千家惠大藥房連鎖有限公司繁昌陽光花園店

經營企業

日常檢查

2018.4.4

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、缺乏對崗位人員的培訓,沒有培訓檔案;5、零售的醫療器械陳列不符合要求;6、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;7、驗收記錄不符合要求;

44

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖千家惠大藥房連鎖有限公司繁昌安定花園店

經營企業

日常檢查

2018.4.4

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業沒有相對應的組織機構;2、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;3、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;4、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;5、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;6、缺乏對崗位人員的培訓,沒有培訓檔案;

45

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖千家惠大藥房連鎖有限公司繁昌眾毅名城店

經營企業

日常檢查

2018.4.5

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;7、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;8、驗收記錄不符合要求;

46

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司海地大藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.24

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;7、缺乏對崗位人員的培訓,沒有培訓檔案;8、零售的醫療器械陳列不符合要求;9、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;10、驗收記錄不符合要求;

47

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司繁陽鎮城北店

經營企業

日常檢查

2018.4.25

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;5、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;6、缺乏對崗位人員的培訓,沒有培訓檔案;7、零售的醫療器械陳列不符合要求;8、驗收記錄不符合要求;

48

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖千家惠大藥房有限責任公司

經營企業

日常檢查

2018.4.25

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;7、零售的醫療器械陳列不符合要求;8、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;

49

繁昌縣食品藥品監督管理局

安徽元初藥房連鎖有限公司繁昌春谷大藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.24

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;3、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;4、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;5、缺乏對崗位人員的培訓,沒有培訓檔案;6、零售的醫療器械陳列不符合要求;7、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;8、驗收記錄不符合要求;

50

繁昌縣食品藥品監督管理局

繁昌縣廣安堂藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.23

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;7、缺乏對崗位人員的培訓,沒有培訓檔案;8、零售的醫療器械陳列不符合要求;9、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;10、驗收記錄不符合要求;

51

繁昌縣食品藥品監督管理局

繁昌縣安然藥房

經營企業

日常檢查

2018.4.24

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;7、缺乏對崗位人員的培訓,沒有培訓檔案;8、零售的醫療器械陳列不符合要求;9、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;10、驗收記錄不符合要求;

52

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司繁陽鎮萬壽堂藥店

經營企業

日常檢查

2018.4.24

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;7、零售的醫療器械陳列不符合要求;8、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;9、驗收記錄不符合要求;

53

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司沿河南路店

經營企業

日常檢查

2018.4.25

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;7、零售的醫療器械陳列不符合要求;8、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;9、驗收記錄不符合要求;

54

繁昌縣食品藥品監督管理局

蕪湖市海的大藥房連鎖有限公司繁陽鎮益壽堂藥店

經營企業

日常檢查

2018.4.23

俞翔雲

沈憲月

 

限期整改

1、企業相關制度不全;2、企業沒有相對應的組織機構;3、沒有相應的企業質量負責人和職責權限文件;4、企業沒有相應的醫療器械進貨查驗記錄製度;5、企業相關人員對醫療器械監督管理辦法的法律法規、規章規範不熟悉;6、沒有與經營範圍相適應的醫療器械質量管理人;7、零售的醫療器械陳列不符合要求;8、沒有定期對陳列的醫療器械的檢查記錄;9、驗收記錄不符合要求;

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    >項目概況蕪湖市中醫醫院宮腔檢查治療設備及配件(二次招標)招標項目的潛在投標人應在蕪湖市公共資源交易中心網站獲取招標文件,並於2021年01月12 日09點(4)最近一次被蕪湖市公共資源交易管理局披露記不良行為記錄或記不良行為記錄累計記分達20分(含20分)及以上的,開標日距披露日期超過24個月。
  • 省局開展2018年度第一批醫療器械經營企業飛行檢查
    為加強我省醫療器械經營環節監督管理,進一步推進《醫療器械經營質量管理規範》(以下簡稱《規範》)的貫徹實施,督促醫療器械經營企業不斷提升質量管理水平,根據《廣東省2018年醫療器械經營企業監督檢查計劃》(粵食藥監辦械安〔2018〕52號)和《廣東省食品藥品監督管理局辦公室關於開展2018年度第一批醫療器械經營企業飛行檢查工作的通知》(粵食藥監辦械安
  • 阜陽市食藥監局公布2018年3月醫療器械監督檢查情況
    中國質量新聞網訊 制度不健全、無購進驗收、養護等各項記錄、質量管理制度不全員工檔案……從阜陽市人民政府網獲悉,阜陽市食品藥品監督管理局發布了《安徽省醫療器械監督檢查月報表(3月份) 》,9家單位的檢查結論為「限期整改」。
  • 安徽省2652家醫療器械企業「受檢」 肥東縣寶島眼鏡被要求限期整改
    未經備案經營二類醫療器械拒不整改;未取得經營許可證經營三類醫療器械;企業未建立員工健康檔案……日前,安徽省食藥監局公布2018年10月醫療器械監督檢查信息,在受檢的2652家醫療器械企業中,包括蕪湖市正玉醫療用品有限公司等共有8家不合格,包括肥東縣寶島眼鏡有限公司等,共472家因管理存缺陷被要求限期整改。
  • 貴州省藥監局通告2019年第三期醫療器械監督抽檢結果
    中國質量新聞網訊 2019年8月8日,貴州省藥品監督管理局網站通告貴州省2019年第三期醫療器械監督抽檢結果。據通告,為加強醫療器械質量監督管理,規範市場秩序,保障醫療器械產品使用安全、有效,貴州省藥品監督管理局組織對一次性使用無菌醫療器械、非(可)吸收性外科縫線、天然膠乳橡膠保險套、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用無菌導尿管、一次性使用橡膠外科(檢查)手套、醫用敷料、遠紅外磁療貼、手術刀片、醫用縫合針、醫用外科口罩、一次性使用口罩、手術膜、醫用棉籤等14個品種210個批次進行了質量監督抽檢